Badania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC) po trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR).

Około połowa pacjentów leczonych z powodu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w Stanach Zjednoczonych ma zaawansowaną chorobę wątroby. U pacjentów z zaawansowanym włóknieniem/marskością wątroby, którzy uzyskali trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR) na leczenie i zostali klinicznie wyleczeni z HCV, nadal istnieje zwiększone ryzyko rozwoju raka wątrobowokomórkowego (HCC). Zgodnie z wytycznymi kilku stowarzyszeń zawodowych oraz Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD), w szczególności pacjenci z zaawansowanym włóknieniem/marskością wątroby powinni być poddawani trwającym całe życie, półrocznym badaniom przesiewowym w kierunku wystąpienia HCC, niezależnie od tego, czy osiągną SVR, czy nie. Liczba pacjentów wymagających badań przesiewowych HCC po SVR dramatycznie wzrosła w ostatnich latach z powodu zbiegu trzech czynników: częstszych badań przesiewowych w kierunku HCV, co pozwoliło większej liczbie osób zdać sobie sprawę, że mają często „cichą” infekcję; dostępność bezpiecznych i wysoce skutecznych leków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu (DAA) na HCV, co umożliwiło znacznie większemu odsetkowi leczonych pacjentów osiągnięcie SVR; oraz długi czas trwania zakażenia HCV u wielu pacjentów, co dało wystarczająco dużo czasu na rozwinięcie się zaawansowanego zwłóknienia/marskości wątroby. Aby zbadać pacjentów po SVR w erze DAA i promować badania przesiewowe HCC, celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, niezaślepionego, dwuramiennego prospektywnego badania interwencyjnego porównującego częstość badań przesiewowych HCC między pacjentami losowo przydzielonymi do spersonalizowanej nawigacji pacjenta lub automatyczne przypomnienia (np. elektroniczna lub pocztowa). Obie interwencje reprezentują lepszą opiekę w stosunku do obecnego standardu opieki (brak nawigacji pacjenta lub automatycznych przypomnień). Nie ma dowodów na to, że jedna interwencja jest lepsza od drugiej. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą kontaktowane w celu potwierdzenia stanu choroby wątroby u swoich pacjentów, a podczas badania klinicznego dostawcy pacjentów w obu ramionach badania otrzymają przypomnienia o konieczności umówienia pacjentów na wizyty przesiewowe.