Screening del carcinoma epatocellulare (HCC) post risposta virologica sostenuta (SVR).

Circa la metà dei pazienti che ricevono un trattamento per l'infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV) negli Stati Uniti ha una malattia epatica avanzata. I pazienti con fibrosi/cirrosi avanzata che ottengono una risposta virologica sostenuta (SVR) al trattamento e sono clinicamente guariti dall'HCV continuano ad avere un rischio elevato di sviluppare carcinoma epatocellulare (HCC). Secondo le linee guida di diverse società professionali e dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), in particolare, i pazienti con fibrosi/cirrosi avanzata dovrebbero essere sottoposti a screening semestrale per tutta la vita per l'HCC incidente, sia che raggiungano una SVR, sia che non. Il numero di pazienti che necessitano di screening per HCC post-SVR è aumentato drasticamente negli ultimi anni a causa della confluenza di tre fattori: l'aumento dello screening per l'HCV, che ha permesso a più persone di rendersi conto di avere questa infezione spesso "silenziosa"; la disponibilità di farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) sicuri e altamente efficaci per l'HCV, che ha consentito a una percentuale molto più elevata di pazienti trattati di raggiungere una SVR; e la lunga durata dell'infezione da HCV in molti pazienti, che ha concesso tempo sufficiente per lo sviluppo di fibrosi/cirrosi avanzate. Per studiare i pazienti post-SVR nell'era dei DAA e promuovere lo screening dell'HCC, l'obiettivo di questo studio è condurre uno studio di intervento prospettico a due bracci randomizzato, non in cieco, confrontando i tassi di screening dell'HCC tra i pazienti randomizzati alla navigazione personalizzata del paziente o promemoria automatici (ad es. elettronico o postale). Entrambi gli interventi rappresentano un'assistenza migliorata rispetto all'attuale standard di cura (nessuna navigazione del paziente o promemoria automatici). Non ci sono prove che suggeriscano che un intervento sia migliore dell'altro. Gli operatori sanitari che accettano di partecipare allo studio saranno contattati per confermare lo stato di malattia epatica dei loro pazienti e durante la sperimentazione clinica ai fornitori di pazienti in entrambi i bracci della sperimentazione verranno inviati promemoria sulla necessità di programmare i pazienti per le visite di screening.