- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02835768
Efektivita internetového programu prevence úrazů při zlepšování znalostí matek o bezpečnosti dětí
Východiska: Poskytování předvídavého vedení rodičům se doporučuje jako účinná strategie prevence úrazů u malých dětí. Pro posílení účinnosti prevence úrazů a zlepšení znalostí rodičů o bezpečnosti dětí se doporučuje internetové předvídání. Rodiče, kteří dostanou pokyny, mohou snížit vystavení dětí riziku zranění přijetím lepších postupů péče o děti a používáním vhodných dětských bezpečnostních zařízení doma.
Cíl: Tato studie bude zkoumat účinnost internetového programu prevence úrazů s předvídavým vedením rodičů při zlepšování znalostí matek o bezpečnosti dětí. Jeho cílem je zvýšit znalosti a motivaci matek učit se o prevenci domácích úrazů prostřednictvím nového intervenčního modelu založeného na internetu. Zaměřuje se také na zlepšení přístupu matek a vnímané kontroly chování v oblasti domácí bezpečnosti.
Metody: Studie by přijala design randomizované kontrolované studie a přijala 934 matek z prenatálních klinik a poporodních oddělení dvou velkých veřejných nemocnic v Hongkongu. Zúčastněné matky budou náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny se stejnou pravděpodobností. Matkám v intervenční skupině bude poskytnut bezplatný přístup k internetovému programu prevence úrazů s předběžnými pokyny, zatímco matky v kontrolní skupině obdrží příslušnou rodičovskou brožuru.
Výsledky: Předpokládá se, že obecné a věkově přiměřené znalosti matek o bezpečnosti dětí a motivaci učit se o prevenci domácích úrazů jako primárních výstupních opatřeních budou posíleny.
Závěry: Internet je stále více uznáván jako praktická a nákladově efektivní platforma pro zdravotní výchovu a poskytování informací o bezpečnosti. Cílem této studie je prověřit účinnost nového intervenčního programu založeného na internetu pro zlepšení znalostí matek a zvýšení povědomí matek o důležitosti a následcích způsobených domácími úrazy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky navštěvující prenatální kliniky/pobyt na postnatálních odděleních v nemocnici Kwong Wah nebo Queen Mary Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které neumí číst čínsky, a ty, které nemají přístup k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Každý účastník obdrží informační balíček – brožuru pro rodiče od Centra zdraví matek a dětí (MCHC) o tipech pro bezpečnost v domácnosti.
Účastníkům bude poskytnut dodatečný leták o webových stránkách o domácí bezpečnosti s odkazem na adresu a stručnými úvodními informacemi.
|
Webová stránka prevence zranění slouží jako intervence na internetu a poskytuje dvě klíčová témata: 1) Typy domácích zranění a 2) jak předcházet různým typům domácích zranění.
Informace o prevenci domácích úrazů „Domácí bezpečnostní tipy“ jsou rozděleny do čtyř podskupin podle různých bezpečnostních otázek souvisejících s věkovými skupinami kojenců/dětí.
Kromě znalostního centra tato webová stránka zahrnuje další funkce poradenství se zpětnou vazbou, video ukázky, online konzultace, hry, bezpečnostní kontrolní seznam a diskusní fórum.
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Každý účastník obdrží informační balíček – brožuru pro rodiče od Centra zdraví matek a dětí (MCHC) o tipech pro bezpečnost v domácnosti.
Pouze tato brožurka slouží matkám jako předběžný návod ohledně domácí bezpečnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna obecných bezpečnostních znalostí
Časové okno: Na začátku studie a věku kojenců ve věku 18 měsíců
|
Cílem této složky je zhodnotit změnu obecných znalostí matek související s prevencí domácích úrazů.
Otázky budou navrženy ve formě prohlášení a v dotazníku budou zahrnuta dvě klíčová témata: běžná domácí zranění v dětství a bezpečnostní opatření
|
Na začátku studie a věku kojenců ve věku 18 měsíců
|
2 měsíce staré bezpečnostní znalosti
Časové okno: U kojenců ve věku 2 měsíců
|
Tato komponenta prověřuje znalosti, záměr, postoj a vnímanou behaviorální kontrolu bezpečnostní praxe u 2měsíčního dítěte souvisejícího s bezpečností v domácnosti.
Dotazník se skládá z otázek s možností výběru.
Tento návrh odpovědí na kvíz byl zaměřen na posílení bezpečnostních konceptů a také na udržení rozšiřování znalostí.
|
U kojenců ve věku 2 měsíců
|
6měsíční bezpečnostní znalosti
Časové okno: U kojenců ve věku 6 měsíců
|
Tato komponenta prověřuje znalosti, záměr, postoj a vnímanou behaviorální kontrolu bezpečnostní praxe u 6měsíčního dítěte souvisejícího s bezpečností v domácnosti.
Dotazník se skládá z otázek s možností výběru.
Tento návrh odpovědí na kvíz byl zaměřen na posílení bezpečnostních konceptů a také na udržení rozšiřování znalostí.
|
U kojenců ve věku 6 měsíců
|
9měsíční bezpečnostní znalosti
Časové okno: U kojenců ve věku 9 měsíců
|
Tato komponenta prověřuje znalosti, záměr, postoj a vnímanou behaviorální kontrolu bezpečnostní praxe u 9měsíčního dítěte souvisejícího s domácí bezpečností.
Dotazník se skládá z otázek s možností výběru.
Tento návrh odpovědí na kvíz byl zaměřen na posílení bezpečnostních konceptů a také na udržení rozšiřování znalostí.
|
U kojenců ve věku 9 měsíců
|
12měsíční bezpečnostní znalosti
Časové okno: U kojenců ve věku 12 měsíců
|
Tato komponenta prověřuje znalosti, záměr, postoj a vnímanou behaviorální kontrolu bezpečnostní praxe u 12měsíčních dětí souvisejících s domácí bezpečností.
Dotazník se skládá z otázek s možností výběru.
Tento návrh odpovědí na kvíz byl zaměřen na posílení bezpečnostních konceptů a také na udržení rozšiřování znalostí.
|
U kojenců ve věku 12 měsíců
|
18měsíční bezpečnostní znalosti
Časové okno: U kojenců ve věku 18 měsíců
|
Tato komponenta prověřuje znalosti, záměr, postoj a vnímanou behaviorální kontrolu bezpečnostní praxe u 18měsíčních dětí souvisejících s domácí bezpečností.
Dotazník se skládá z otázek s možností výběru.
Tento návrh odpovědí na kvíz byl zaměřen na posílení bezpečnostních konceptů a také na udržení rozšiřování znalostí.
|
U kojenců ve věku 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statistiky používání webových stránek
Časové okno: 18 měsíců
|
Účastníci se budou muset zaregistrovat jako člen, aby mohli hodnotit web.
Vyšetřovatelé budou moci zaznamenat všechny akce provedené každým uživatelem.
|
18 měsíců
|
Přijetí uživatelem webu
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Ke konci období intervence bude subjektům připomenuto, aby dokončili upravené hodnocení přijatelnosti ze strany IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires.
Praktičnost internetových stránek prevence domácích úrazů bude hodnocena z hlediska jejich uspořádání, struktury, použitelnosti, čitelnosti, dostupnosti a snadné navigace.
|
Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Internetový program prevence úrazů
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy