- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02835768
Eficacia del programa de prevención de lesiones basado en Internet para mejorar el conocimiento de la madre sobre la seguridad infantil
Antecedentes: se recomienda brindar orientación anticipada a los padres como una estrategia eficaz para prevenir lesiones entre los niños pequeños. Se sugiere orientación anticipada basada en Internet para reforzar la eficacia de la prevención de lesiones y mejorar el conocimiento de los padres sobre la seguridad infantil. Los padres que reciben la orientación pueden reducir la exposición de los niños al riesgo de lesiones mediante la adopción de mejores prácticas de cuidado infantil y el uso de dispositivos de seguridad infantil adecuados en el hogar.
Objetivo: Este estudio examinará la eficacia del programa de prevención de lesiones basado en Internet con orientación anticipada de los padres para mejorar el conocimiento de las madres sobre la seguridad infantil. Su objetivo es aumentar el conocimiento y la motivación de las madres para aprender sobre la prevención de lesiones domésticas a través de un nuevo modelo de intervención basado en Internet. También tiene como objetivo mejorar la actitud de las madres y el control conductual percibido de la práctica de seguridad doméstica.
Métodos: El estudio adoptaría un diseño de ensayo controlado aleatorio y reclutaría a 934 madres de las clínicas prenatales y las salas posnatales de dos importantes hospitales públicos de Hong Kong. Las madres participantes serán asignadas al azar al grupo de intervención o control con igual probabilidad. A las madres del grupo de intervención se les proporcionará acceso gratuito a un programa de prevención de lesiones basado en Internet con pautas anticipadas, mientras que las del grupo de control recibirán un folleto de crianza relevante.
Resultados: Se plantea la hipótesis de que se mejorará el conocimiento general y apropiado para la edad de las madres sobre la seguridad infantil y la motivación para aprender sobre la prevención de lesiones domésticas como medidas de resultado primarias.
Conclusiones: Internet se reconoce cada vez más como una plataforma práctica y rentable para la educación en salud y la entrega de información sobre seguridad. Los objetivos de este estudio son examinar la efectividad de un nuevo programa de intervención basado en Internet para mejorar el conocimiento de las madres y aumentar la conciencia de las madres sobre la importancia y las consecuencias causadas por las lesiones domésticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que asisten a las clínicas prenatales/permanecen en las salas posnatales del Hospital Kwong Wah o del Hospital Queen Mary.
Criterio de exclusión:
- Madres que no pueden leer chino y aquellas que no tienen acceso a Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Cada participante recibirá un paquete de información: el folleto para padres de los Centros de salud maternoinfantil (MCHC) sobre consejos de seguridad doméstica.
Los participantes recibirán un folleto adicional sobre el sitio web de seguridad doméstica con un enlace a la dirección y una breve información introductoria.
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Un sitio web de prevención de lesiones sirve como intervención basada en Internet y proporciona dos temas clave: 1) Tipos de lesiones domésticas y 2) cómo prevenir diferentes tipos de lesiones domésticas.
La información sobre prevención de lesiones domésticas "Consejos de seguridad en el hogar" se divide en cuatro subgrupos de acuerdo con varios problemas de seguridad relevantes para los grupos de edad de bebés/niños.
Además de un centro de conocimiento, el sitio web incorpora funciones adicionales de asesoramiento de retroalimentación, demostración en video, consulta en línea, juegos, lista de verificación de seguridad y foro de discusión.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Cada participante recibirá un paquete de información: el folleto para padres de los Centros de salud maternoinfantil (MCHC) sobre consejos de seguridad doméstica.
Solo este folleto sirve como orientación anticipada para las madres sobre la seguridad doméstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de conocimientos generales de seguridad
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y las edades de los bebés de 18 meses
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Este componente tiene como objetivo evaluar el cambio en el conocimiento general de las madres relacionado con la prevención de lesiones domésticas.
Las preguntas se diseñarán como un formato de declaración y se cubrirán dos temas clave en el cuestionario: lesiones domésticas infantiles comunes y precauciones de seguridad.
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Al comienzo del estudio y las edades de los bebés de 18 meses
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Conocimientos de seguridad de 2 meses
Periodo de tiempo: A la edad de los bebés de 2 meses
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Este componente examina el conocimiento, la intención, la actitud y el control conductual percibido de la práctica de seguridad relacionados con la seguridad doméstica de un niño de 2 meses.
El cuestionario consta de preguntas de opción múltiple.
Este diseño de respuestas a cuestionarios tenía como objetivo reforzar los conceptos de seguridad, así como mantener la mejora del conocimiento.
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A la edad de los bebés de 2 meses
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Conocimientos de seguridad de 6 meses.
Periodo de tiempo: A la edad de los bebés de 6 meses
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Este componente examina el conocimiento, la intención, la actitud y el control conductual percibido de la práctica de seguridad relacionados con la seguridad doméstica de un niño de 6 meses.
El cuestionario consta de preguntas de opción múltiple.
Este diseño de respuestas a cuestionarios tenía como objetivo reforzar los conceptos de seguridad, así como mantener la mejora del conocimiento.
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A la edad de los bebés de 6 meses
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Conocimientos de seguridad de 9 meses
Periodo de tiempo: A la edad de los bebés de 9 meses
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Este componente examina el conocimiento, la intención, la actitud y el control conductual percibido de la práctica de seguridad relacionados con la seguridad doméstica de un niño de 9 meses.
El cuestionario consta de preguntas de opción múltiple.
Este diseño de respuestas a cuestionarios tenía como objetivo reforzar los conceptos de seguridad, así como mantener la mejora del conocimiento.
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A la edad de los bebés de 9 meses
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Conocimientos de seguridad de 12 meses
Periodo de tiempo: A la edad de los bebés de 12 meses
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Este componente examina el conocimiento, la intención, la actitud y el control conductual percibido de la práctica de seguridad relacionados con la seguridad doméstica de un niño de 12 meses.
El cuestionario consta de preguntas de opción múltiple.
Este diseño de respuestas a cuestionarios tenía como objetivo reforzar los conceptos de seguridad, así como mantener la mejora del conocimiento.
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A la edad de los bebés de 12 meses
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Conocimiento de seguridad de 18 meses.
Periodo de tiempo: A la edad de los bebés de 18 meses
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Este componente examina el conocimiento, la intención, la actitud y el control conductual percibido de la práctica de seguridad relacionados con la seguridad doméstica de un niño de 18 meses.
El cuestionario consta de preguntas de opción múltiple.
Este diseño de respuestas a cuestionarios tenía como objetivo reforzar los conceptos de seguridad, así como mantener la mejora del conocimiento.
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A la edad de los bebés de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estadísticas de uso del sitio web
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los participantes deberán registrarse como miembros para evaluar el sitio web.
Los investigadores podrán registrar todas las acciones realizadas por cada usuario.
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18 meses
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Aceptación del usuario del sitio web
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 18 meses
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Hacia el final del período de intervención, se recordará a los sujetos que completen una evaluación de aceptación del usuario modificada de los Cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM.
La viabilidad del sitio web de prevención de lesiones domésticas basado en Internet se evaluará en términos de su diseño, estructura, facilidad de uso, legibilidad, accesibilidad y facilidad de navegación.
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Al final del estudio, un promedio de 18 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
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