- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02835768
Effektiviteten av internetbaserade skadeförebyggande program för att förbättra mammas kunskap om barnsäkerhet
Bakgrund: Tillhandahållande av föregripande vägledning till föräldrar rekommenderas som en effektiv strategi för att förebygga skador bland små barn. Internetbaserad föregripande vägledning föreslås för att stärka effektiviteten av skadeförebyggande och förbättra föräldrars kunskap om barnsäkerhet. Föräldrar som får vägledningen kan minska barns exponering för skador genom att anta bättre barnomsorgspraxis och använda lämpliga barnsäkerhetsanordningar i hemmet.
Syfte: Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av internetbaserade skadeförebyggande program med föräldrarnas föregripande vägledning för att förbättra mödrars kunskap om barnsäkerhet. Det syftar till att öka mammors kunskap och motivation att lära sig om förebyggande av skador i hemmet genom en ny internetbaserad interventionsmodell. Det syftar också till att förbättra mödrars attityd och upplevda beteendekontroll av hemmets säkerhetspraxis.
Metoder: Studien skulle anta en randomiserad kontrollerad studiedesign och rekrytera 934 mödrar från förlossningsklinikerna och postnatala avdelningar på två stora offentliga sjukhus i Hong Kong. Deltagande mödrar kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen med lika stor sannolikhet. Mödrar i interventionsgruppen kommer att ges fri tillgång till ett internetbaserat skadeförebyggande program med föregripande riktlinjer, medan de i kontrollgruppen kommer att få relevant föräldraskapshäfte.
Resultat: Det antas att mödrars allmänna och åldersanpassade kunskaper om barnsäkerhet och motivation för att lära sig om förebyggande av hemskada som primära resultatmått kommer att förbättras.
Slutsatser: Internet erkänns alltmer som en praktisk och kostnadseffektiv plattform för hälsoutbildning och leverans av säkerhetsinformation. Målen med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett nytt internetbaserat interventionsprogram för att förbättra mammors kunskap och öka mammors medvetenhet om vikten och konsekvenserna som orsakas av hemskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som går på mödravårdsklinikerna/vistar på förlossningsavdelningarna på Kwong Wah Hospital eller Queen Mary Hospital.
Exklusions kriterier:
- Mödrar som inte kan läsa kinesiska och de som inte har tillgång till internet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Varje deltagare kommer att få ett informationspaket - föräldrahäftet från mödra- och barnhälsocenter (MCHCs) om säkerhetstips i hemmet.
Deltagarna kommer att få en extra broschyr om hemsäkerhetswebbplatsen med adresslänk och kort introduktionsinformation.
|
En webbplats för förebyggande av skador fungerar som den internetbaserade interventionen som ger två nyckelämnen: 1) Typer av hemskada och 2) hur man förebygger olika typer av hemskada.
Informationen om förebyggande av hemskador "Hemsäkerhetstips" är indelad i fyra undergrupper enligt olika säkerhetsfrågor som är relevanta för spädbarn/barns åldersgrupper.
Förutom ett kunskapsnav, innehåller webbplatsen ytterligare funktioner som feedbackrådgivning, videodemonstration, onlinekonsultation, spel, säkerhetschecklista och diskussionsforum.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Varje deltagare kommer att få ett informationspaket - föräldrahäftet från mödra- och barnhälsocenter (MCHCs) om säkerhetstips i hemmet.
Endast det här häftet fungerar som en föregripande vägledning för mammor om säkerhet i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av allmän säkerhetskunskap
Tidsram: I början av studien och spädbarns ålder på 18 månader
|
Denna komponent syftar till att utvärdera mödrars allmänna kunskapsförändring relaterad till förebyggande av hemskada.
Frågorna kommer att utformas som ett uttalande och två nyckelämnen kommer att behandlas i frågeformuläret: vanliga hemskador hos barn och säkerhetsåtgärder
|
I början av studien och spädbarns ålder på 18 månader
|
|
2 månader gammal säkerhetskunskap
Tidsram: Vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
Denna komponent undersöker två månader gammal inhemsk säkerhetsrelaterad kunskap, avsikt, attityd och upplevd beteendekontroll av säkerhetspraxis.
Enkäten består av flervalsfrågor.
Den här frågesportsvarardesignen är inriktad på att förstärka säkerhetskoncept samt att upprätthålla kunskapsförbättring.
|
Vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
6 månader gammal säkerhetskunskap
Tidsram: Vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
Denna komponent undersöker sex månader gammal säkerhetsrelaterad kunskap, avsikt, attityd och upplevd beteendekontroll av säkerhetspraxis.
Enkäten består av flervalsfrågor.
Den här frågesportsvarardesignen är inriktad på att förstärka säkerhetskoncept samt att upprätthålla kunskapsförbättring.
|
Vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
9 månader gammal säkerhetskunskap
Tidsram: Vid spädbarns ålder av 9 månader
|
Denna komponent undersöker nio månader gammal säkerhetsrelaterad kunskap, avsikt, attityd och upplevd beteendekontroll av säkerhetspraxis.
Enkäten består av flervalsfrågor.
Den här frågesportsvarardesignen är inriktad på att förstärka säkerhetskoncept samt att upprätthålla kunskapsförbättring.
|
Vid spädbarns ålder av 9 månader
|
|
12 månader gammal säkerhetskunskap
Tidsram: Vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
Denna komponent undersöker 12 månader gammal inhemsk säkerhetsrelaterad kunskap, avsikt, attityd och upplevd beteendekontroll av säkerhetspraxis.
Enkäten består av flervalsfrågor.
Den här frågesportsvarardesignen är inriktad på att förstärka säkerhetskoncept samt att upprätthålla kunskapsförbättring.
|
Vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
18 månader gammal säkerhetskunskap
Tidsram: Vid spädbarns ålder av 18 månader
|
Denna komponent undersöker 18 månader gammal inhemsk säkerhetsrelaterad kunskap, avsikt, attityd och upplevd beteendekontroll av säkerhetspraxis.
Enkäten består av flervalsfrågor.
Den här frågesportsvarardesignen är inriktad på att förstärka säkerhetskoncept samt att upprätthålla kunskapsförbättring.
|
Vid spädbarns ålder av 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statistik för webbplatsanvändning
Tidsram: 18 månader
|
Deltagare kommer att behöva registrera sig som medlem för att kunna bedöma webbplatsen.
Utredarna kommer att kunna registrera alla åtgärder som varje användare har vidtagit.
|
18 månader
|
|
Webbplatsens användares acceptans
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 18 månader
|
Mot slutet av interventionsperioden kommer försökspersonerna att påminnas om att fylla i en modifierad utvärdering av användaracceptans från IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires.
Genomförbarheten av den internetbaserade webbplatsen för förebyggande av hemskada kommer att utvärderas med avseende på dess layout, struktur, användbarhet, läsbarhet, tillgänglighet och enkel navigering.
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .