- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02835768
Eficácia do programa de prevenção de lesões baseado na Internet para melhorar o conhecimento da mãe sobre segurança infantil
Antecedentes: O fornecimento de orientação antecipada aos pais é recomendado como uma estratégia eficaz para prevenir lesões entre crianças pequenas. A orientação antecipada baseada na Internet é sugerida para reforçar a eficácia da prevenção de lesões e melhorar o conhecimento dos pais sobre a segurança infantil. Os pais que recebem a orientação podem reduzir a exposição das crianças ao risco de lesões adotando melhores práticas de cuidados infantis e usando dispositivos de segurança adequados para crianças em casa.
Objetivo: Este estudo examinará a eficácia do programa de prevenção de lesões baseado na Internet com orientação antecipada dos pais para aumentar o conhecimento das mães sobre segurança infantil. Visa aumentar o conhecimento e a motivação das mães para aprender sobre prevenção de lesões domésticas por meio de um novo modelo de intervenção baseado na Internet. Também visa melhorar a atitude das mães e o controle comportamental percebido da prática de segurança doméstica.
Métodos: O estudo adotaria um projeto de ensaio controlado randomizado e recrutaria 934 mães das clínicas pré-natais e enfermarias pós-natais de dois grandes hospitais públicos em Hong Kong. As mães participantes serão randomizadas para o grupo de intervenção ou controle com igual probabilidade. As mães do grupo de intervenção terão acesso gratuito a um programa de prevenção de lesões baseado na Internet com diretrizes antecipadas, enquanto as do grupo de controle receberão um livreto parental relevante.
Resultados: Supõe-se que o conhecimento geral e adequado à idade das mães sobre a segurança infantil e a motivação para aprender sobre a prevenção de lesões domésticas como as principais medidas de resultado serão aprimorados.
Conclusões: A Internet é cada vez mais reconhecida como uma plataforma prática e econômica para educação em saúde e entrega de informações de segurança. Os objetivos deste estudo são examinar a eficácia de um novo programa de intervenção baseado na Internet para melhorar o conhecimento das mães e conscientizá-las sobre a importância e as consequências causadas por lesões domésticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães que frequentam as clínicas pré-natais/permanecem nas enfermarias pós-natais do Hospital Kwong Wah ou do Hospital Queen Mary.
Critério de exclusão:
- Mães incapazes de ler chinês e aquelas sem acesso à Internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Cada participante receberá um pacote de informações - o livreto para pais dos Centros de Saúde Materno-Infantil (MCHCs) sobre dicas de segurança doméstica.
Os participantes receberão um folheto adicional sobre o site de segurança doméstica com link de endereço e breves informações introdutórias.
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Um site de prevenção de lesões serve como intervenção baseada na Internet, fornecendo dois tópicos principais: 1) Tipos de lesões domésticas e 2) como prevenir diferentes tipos de lesões domésticas.
As informações de prevenção de lesões domésticas "Dicas de segurança doméstica" são divididas em quatro subgrupos de acordo com várias questões de segurança relevantes para bebês/crianças.
Além de um hub de conhecimento, o site incorpora funções adicionais de aconselhamento de feedback, demonstração em vídeo, consulta on-line, jogos, lista de verificação de segurança e fórum de discussão.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Cada participante receberá um pacote de informações - o livreto para pais dos Centros de Saúde Materno-Infantil (MCHCs) sobre dicas de segurança doméstica.
Somente esta cartilha serve como orientação antecipada às mães sobre segurança doméstica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de conhecimento geral de segurança
Prazo: No início do estudo e na idade dos lactentes de 18 meses
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Este componente tem como objetivo avaliar a mudança do conhecimento geral das mães em relação à prevenção de lesões domésticas.
As perguntas serão elaboradas em formato de declaração e dois tópicos principais serão abordados no questionário: lesões domésticas comuns na infância e precauções de segurança
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No início do estudo e na idade dos lactentes de 18 meses
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Conhecimento de segurança de 2 meses
Prazo: Na idade de lactentes de 2 meses de idade
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Este componente examina o conhecimento, a intenção, a atitude e o controle comportamental percebido da prática de segurança relacionados à segurança doméstica com 2 meses de idade.
O questionário é composto por questões de múltipla escolha.
Este design de resposta ao questionário visa reforçar os conceitos de segurança, bem como sustentar o aprimoramento do conhecimento.
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Na idade de lactentes de 2 meses de idade
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Conhecimento de segurança de 6 meses
Prazo: Na idade de lactentes de 6 meses de idade
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Este componente examina o conhecimento, a intenção, a atitude e o controle comportamental percebido da segurança doméstica com 6 meses de idade.
O questionário é composto por questões de múltipla escolha.
Este design de resposta ao questionário visa reforçar os conceitos de segurança, bem como sustentar o aprimoramento do conhecimento.
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Na idade de lactentes de 6 meses de idade
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Conhecimento de segurança de 9 meses
Prazo: Na idade de lactentes de 9 meses de idade
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Este componente examina o conhecimento, a intenção, a atitude e o controle comportamental percebido da segurança doméstica com 9 meses de idade.
O questionário é composto por questões de múltipla escolha.
Este design de resposta ao questionário visa reforçar os conceitos de segurança, bem como sustentar o aprimoramento do conhecimento.
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Na idade de lactentes de 9 meses de idade
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Conhecimento de segurança de 12 meses
Prazo: Na idade de lactentes de 12 meses de idade
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Este componente examina o conhecimento, a intenção, a atitude e o controle comportamental percebido da prática de segurança relacionados à segurança doméstica de 12 meses.
O questionário é composto por questões de múltipla escolha.
Este design de resposta ao questionário visa reforçar os conceitos de segurança, bem como sustentar o aprimoramento do conhecimento.
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Na idade de lactentes de 12 meses de idade
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Conhecimento de segurança de 18 meses
Prazo: Na idade de lactentes de 18 meses de idade
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Este componente examina o conhecimento, a intenção, a atitude e o controle comportamental percebido da segurança doméstica com 18 meses de idade.
O questionário é composto por questões de múltipla escolha.
Este design de resposta ao questionário visa reforçar os conceitos de segurança, bem como sustentar o aprimoramento do conhecimento.
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Na idade de lactentes de 18 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estatísticas de uso do site
Prazo: 18 meses
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Os participantes deverão se registrar como membros para avaliar o site.
Os investigadores poderão registrar todas as ações realizadas por cada usuário.
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18 meses
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Aceitação do usuário do site
Prazo: No final do estudo, uma média de 18 meses
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No final do período de intervenção, os participantes serão lembrados de preencher uma avaliação de aceitação do usuário modificada dos Questionários de Satisfação de Usabilidade do Computador IBM.
A praticabilidade do site de prevenção de lesões domésticas baseado na Internet será avaliada em termos de layout, estrutura, usabilidade, legibilidade, acessibilidade e facilidade de navegação.
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No final do estudo, uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
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