- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02835768
Effectiviteit van op internet gebaseerd programma voor letselpreventie bij het verbeteren van de kennis van moeders over kinderveiligheid
Achtergrond: Anticiperende begeleiding van ouders wordt aanbevolen als een effectieve strategie om blessures bij jonge kinderen te voorkomen. Op internet gebaseerde anticiperende begeleiding wordt voorgesteld om de effectiviteit van letselpreventie te versterken en de kennis van ouders over de veiligheid van kinderen te verbeteren. Ouders die de begeleiding krijgen, kunnen de blootstelling van kinderen aan letselrisico's verminderen door betere praktijken op het gebied van kinderopvang toe te passen en geschikte kinderbeveiligingsmiddelen thuis te gebruiken.
Doelstelling: Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een op internet gebaseerd programma voor letselpreventie met anticiperende begeleiding van ouders bij het vergroten van de kennis van moeders over de veiligheid van kinderen. Het is gericht op het vergroten van de kennis en motivatie van moeders om te leren over letselpreventie thuis door middel van een nieuw op internet gebaseerd interventiemodel. Het is ook gericht op het verbeteren van de houding van moeders en de waargenomen gedragscontrole van huiselijke veiligheidspraktijken.
Methoden: De studie zou een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet aannemen en 934 moeders rekruteren uit de prenatale klinieken en postnatale afdelingen van twee grote openbare ziekenhuizen in Hong Kong. Deelnemende moeders worden met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd in de interventie- of controlegroep. Moeders in de interventiegroep krijgen gratis toegang tot een op internet gebaseerd programma voor letselpreventie met anticiperende richtlijnen, terwijl moeders in de controlegroep een relevant ouderschapsboekje ontvangen.
Resultaten: Er wordt verondersteld dat de algemene en voor de leeftijd geschikte kennis van moeders over de veiligheid van kinderen en de motivatie om te leren over huiselijk letselpreventie als primaire uitkomstmaten zullen worden verbeterd.
Conclusies: Internet wordt steeds meer erkend als een praktisch en kosteneffectief platform voor gezondheidseducatie en het verstrekken van veiligheidsinformatie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een nieuw op internet gebaseerd interventieprogramma voor het verbeteren van de kennis van moeders en het vergroten van het bewustzijn van moeders over het belang en de gevolgen van huiselijk letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die de prenatale klinieken bezoeken/op de postnatale afdelingen van het Kwong Wah-ziekenhuis of het Queen Mary-ziekenhuis verblijven.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die geen Chinees kunnen lezen en die geen toegang hebben tot internet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Elke deelnemer krijgt een informatiepakket - het ouderschapsboekje van Maternal and Child Health Centres (MCHC's) met tips voor huiselijke veiligheid.
Deelnemers ontvangen een aanvullende folder over de website over veiligheid in huis met adreslink en beknopte inleidende informatie.
|
Een website voor letselpreventie dient als internetinterventie en biedt twee hoofdonderwerpen: 1) Soorten huiselijk letsel, en 2) hoe verschillende soorten huiselijk letsel kunnen worden voorkomen.
De informatie over het voorkomen van letsel in huis "Veiligheidstips voor thuis" is onderverdeeld in vier subgroepen op basis van verschillende veiligheidskwesties die relevant zijn voor de leeftijdsgroepen van baby's/kinderen.
Naast een kennishub bevat de website aanvullende functies van feedbackbegeleiding, videodemonstratie, online raadpleging, games, veiligheidschecklist en discussieforum.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Elke deelnemer krijgt een informatiepakket - het ouderschapsboekje van Maternal and Child Health Centres (MCHC's) met tips voor huiselijke veiligheid.
Alleen dit boekje dient als anticiperende leidraad voor moeders over huiselijke veiligheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van algemene veiligheidskennis
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek en de leeftijd van baby's van 18 maanden oud
|
Dit onderdeel is bedoeld om de algemene kennisverandering van moeders met betrekking tot de preventie van huiselijk letsel te evalueren.
De vragen zullen worden opgesteld in de vorm van een verklaring en twee hoofdonderwerpen zullen in de vragenlijst worden behandeld: veelvoorkomende huiselijke verwondingen bij kinderen en veiligheidsmaatregelen
|
Aan het begin van het onderzoek en de leeftijd van baby's van 18 maanden oud
|
|
2 maanden oude veiligheidskennis
Tijdsspanne: Bij baby's van 2 maanden oud
|
Dit onderdeel onderzoekt 2 maanden oude kennis, intentie, houding en waargenomen gedragscontrole van veiligheidspraktijken op het gebied van huiselijke veiligheid.
De vragenlijst bestaat uit meerkeuzevragen.
Dit ontwerp voor het beantwoorden van de quiz was gericht op het versterken van veiligheidsconcepten en het ondersteunen van kennisverbetering.
|
Bij baby's van 2 maanden oud
|
|
6 maanden oude veiligheidskennis
Tijdsspanne: Bij baby's van 6 maanden oud
|
Dit onderdeel onderzoekt 6 maanden oude kennis, intentie, houding en waargenomen gedragscontrole van veiligheidspraktijken op het gebied van huiselijke veiligheid.
De vragenlijst bestaat uit meerkeuzevragen.
Dit ontwerp voor het beantwoorden van de quiz was gericht op het versterken van veiligheidsconcepten en het ondersteunen van kennisverbetering.
|
Bij baby's van 6 maanden oud
|
|
9 maanden oude veiligheidskennis
Tijdsspanne: Bij baby's van 9 maanden oud
|
Dit onderdeel onderzoekt 9 maanden oude kennis, intentie, houding en waargenomen gedragscontrole van veiligheidspraktijken op het gebied van huiselijke veiligheid.
De vragenlijst bestaat uit meerkeuzevragen.
Dit ontwerp voor het beantwoorden van de quiz was gericht op het versterken van veiligheidsconcepten en het ondersteunen van kennisverbetering.
|
Bij baby's van 9 maanden oud
|
|
12 maanden oude veiligheidskennis
Tijdsspanne: Bij baby's van 12 maanden oud
|
Dit onderdeel onderzoekt 12 maanden oude kennis, intentie, houding en waargenomen gedragscontrole van veiligheidspraktijken op het gebied van huiselijke veiligheid.
De vragenlijst bestaat uit meerkeuzevragen.
Dit ontwerp voor het beantwoorden van de quiz was gericht op het versterken van veiligheidsconcepten en het ondersteunen van kennisverbetering.
|
Bij baby's van 12 maanden oud
|
|
18 maanden oude veiligheidskennis
Tijdsspanne: Bij baby's van 18 maanden oud
|
Dit onderdeel onderzoekt 18 maanden oude kennis, intentie, houding en waargenomen gedragscontrole van veiligheidspraktijken op het gebied van huiselijke veiligheid.
De vragenlijst bestaat uit meerkeuzevragen.
Dit ontwerp voor het beantwoorden van de quiz was gericht op het versterken van veiligheidsconcepten en het ondersteunen van kennisverbetering.
|
Bij baby's van 18 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksstatistieken van de website
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de website te kunnen beoordelen, dienen deelnemers zich te registreren als lid.
De onderzoekers kunnen alle acties van elke gebruiker registreren.
|
18 maanden
|
|
Acceptatie van websitegebruikers
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Tegen het einde van de interventieperiode zullen proefpersonen eraan worden herinnerd om een aangepaste gebruikersacceptatie-evaluatie uit IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires in te vullen.
De bruikbaarheid van de op internet gebaseerde website voor letselpreventie thuis zal worden geëvalueerd in termen van lay-out, structuur, bruikbaarheid, leesbaarheid, toegankelijkheid en navigatiegemak.
|
Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .