- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02835768
Az internetalapú sérülés-megelőzési program hatékonysága az anyák gyermekbiztonsági ismereteinek bővítésében
Háttér: Hatékony stratégiaként a kisgyermekek sérüléseinek megelőzésére javasolt megelőző útmutatás biztosítása a szülők számára. Internet-alapú előrejelző útmutatást javasolnak a sérülésmegelőzés hatékonyságának megerősítésére és a szülők gyermekbiztonsági ismereteinek javítására. Az útmutatásban részesülő szülők csökkenthetik a gyermekek sérülési kockázatának kitettségét azáltal, hogy jobb gyermekgondozási gyakorlatokat alkalmaznak, és megfelelő gyermekbiztonsági eszközöket használnak otthon.
Célkitűzés: Ez a tanulmány megvizsgálja az internet alapú sérülés-megelőzési program hatékonyságát, szülői előrejelzéssel az anyák gyermekbiztonsági ismereteinek bővítésében. Célja, hogy egy új internetes beavatkozási modellen keresztül növelje az anyák tudását és motivációját a hazai sérülések megelőzésének megismerésében. Célja továbbá, hogy javítsa az anyák hozzáállását és a háztartási biztonsági gyakorlatok észlelt viselkedési kontrollját.
Módszerek: A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet alkalmazna, és 934 anyát vonna be két nagy hongkongi állami kórház szülés előtti klinikájáról és szülés utáni osztályáról. A résztvevő anyákat azonos valószínűséggel véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozó anyák ingyenes hozzáférést kapnak egy internet-alapú sérülés-megelőzési programhoz, előzetes iránymutatásokkal, míg a kontrollcsoportba tartozók megkapják a megfelelő szülői füzetet.
Eredmények: Feltételezhető, hogy az anyák általános és életkoruknak megfelelő ismeretei a gyermekbiztonságról, valamint a háztartási sérülések megelőzéséről való tanulás motivációjáról, mint elsődleges kimeneti mérőszámról javulnak.
Következtetések: Az internetet egyre inkább az egészségügyi oktatás és a biztonsági információszolgáltatás gyakorlati és költséghatékony platformjaként ismerik el. A tanulmány célja egy új, internet alapú beavatkozási program hatékonyságának vizsgálata az anyák ismereteinek bővítésére, valamint az anyák figyelmének felkeltésére a családon belüli sérülések fontosságára és következményeire vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kwong Wah Kórház vagy a Queen Mary Kórház szülés utáni osztályán tartózkodó anyák.
Kizárási kritériumok:
- A kínaiul olvasni nem tudó anyák és azok, akik nem rendelkeznek internet-hozzáféréssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Minden résztvevő kap egy információs csomagot – az Anya- és Gyermekegészségügyi Központok (MCHC) szülői füzetét a háztartási biztonsági tanácsokról.
A résztvevők egy további szórólapot kapnak a hazai biztonsági weboldalról címlinkkel és rövid bevezető információkkal.
|
Egy sérülésmegelőzési weboldal az internet alapú beavatkozásként szolgál, amely két kulcstémát kínál: 1) A családon belüli sérülések típusai, és 2) a különböző típusú otthoni sérülések megelőzése.
Az „Otthonbiztonsági tippek” című hazai sérülésmegelőzési tájékoztató négy alcsoportra oszlik a csecsemők/gyermekek korcsoportjaira vonatkozó különféle biztonsági kérdések szerint.
A tudásközponton kívül a webhely további funkciókat is tartalmaz: visszajelzési tanácsadás, videó bemutató, online konzultáció, játékok, biztonsági ellenőrző lista és vitafórum.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Minden résztvevő kap egy információs csomagot – az Anya- és Gyermekegészségügyi Központok (MCHC) szülői füzetét a háztartási biztonsági tanácsokról.
Csak ez a füzet szolgál előrelátó útmutatásként az anyáknak a háztartás biztonságával kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az általános biztonsági ismeretek változása
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és a csecsemők 18 hónapos kora
|
Ennek a komponensnek az a célja, hogy értékelje az anyák általános ismereteinek változását a háztartási sérülések megelőzésével kapcsolatban.
A kérdéseket nyilatkozat formátumban tervezzük meg, és a kérdőív két kulcsfontosságú témával foglalkozik: a gyakori gyermekkori háztartási sérülésekkel és biztonsági óvintézkedésekkel
|
A vizsgálat kezdetén és a csecsemők 18 hónapos kora
|
2 hónapos biztonsági ismeretek
Időkeret: Csecsemők 2 hónapos korában
|
Ez a komponens a biztonsági gyakorlat 2 hónapos hazai biztonsággal kapcsolatos ismereteit, szándékát, attitűdjét és észlelt viselkedési kontrollját vizsgálja.
A kérdőív feleletválasztós kérdésekből áll.
Ez a kvíz megválaszolása a biztonsági koncepciók megerősítésére és a tudás bővítésére irányult.
|
Csecsemők 2 hónapos korában
|
6 hónapos biztonsági ismeretek
Időkeret: Csecsemők 6 hónapos korában
|
Ez a komponens a 6 hónapos hazai biztonsággal kapcsolatos ismereteket, szándékot, attitűdöt és a biztonsági gyakorlat észlelt viselkedési kontrollját vizsgálja.
A kérdőív feleletválasztós kérdésekből áll.
Ez a kvíz megválaszolása a biztonsági koncepciók megerősítésére és a tudás bővítésére irányult.
|
Csecsemők 6 hónapos korában
|
9 hónapos biztonsági ismeretek
Időkeret: Csecsemők 9 hónapos korában
|
Ez a komponens a 9 hónapos hazai biztonsággal kapcsolatos ismereteket, szándékot, attitűdöt és a biztonsági gyakorlat észlelt viselkedési kontrollját vizsgálja.
A kérdőív feleletválasztós kérdésekből áll.
Ez a kvíz megválaszolása a biztonsági koncepciók megerősítésére és a tudás bővítésére irányult.
|
Csecsemők 9 hónapos korában
|
12 hónapos biztonsági ismeretek
Időkeret: A csecsemők 12 hónapos korában
|
Ez a komponens a 12 hónapos hazai biztonsággal kapcsolatos ismereteket, szándékot, attitűdöt és a biztonsági gyakorlat észlelt viselkedési kontrollját vizsgálja.
A kérdőív feleletválasztós kérdésekből áll.
Ez a kvíz megválaszolása a biztonsági koncepciók megerősítésére és a tudás bővítésére irányult.
|
A csecsemők 12 hónapos korában
|
18 hónapos biztonsági ismeretek
Időkeret: A csecsemők 18 hónapos korában
|
Ez a komponens a 18 hónapos hazai biztonsággal kapcsolatos ismereteket, szándékot, attitűdöt és a biztonsági gyakorlat észlelt viselkedési kontrollját vizsgálja.
A kérdőív feleletválasztós kérdésekből áll.
Ez a kvíz megválaszolása a biztonsági koncepciók megerősítésére és a tudás bővítésére irányult.
|
A csecsemők 18 hónapos korában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Weboldal használati statisztika
Időkeret: 18 hónap
|
A weboldal értékeléséhez a résztvevőknek tagként kell regisztrálniuk.
A nyomozók rögzíteni tudják majd az egyes felhasználók által végrehajtott összes tevékenységet.
|
18 hónap
|
Weboldal felhasználói elfogadása
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
|
A beavatkozási időszak vége felé az alanyokat emlékeztetik arra, hogy töltsenek ki egy módosított felhasználói elfogadási értékelést az IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires.
Az internet alapú hazai sérülés-megelőzési weboldal megvalósíthatóságát az elrendezés, a felépítés, a használhatóság, az olvashatóság, a hozzáférhetőség és a navigáció egyszerűsége szempontjából értékelik.
|
A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .