- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02835768
Efficacia del programma di prevenzione degli infortuni basato su Internet nel migliorare la conoscenza della madre sulla sicurezza dei bambini
Contesto: Si raccomanda di fornire una guida preventiva ai genitori come strategia efficace per prevenire gli infortuni tra i bambini piccoli. Si suggerisce una guida preventiva basata su Internet per rafforzare l'efficacia della prevenzione degli infortuni e migliorare la conoscenza dei genitori sulla sicurezza dei bambini. I genitori che ricevono la guida possono ridurre l'esposizione dei bambini al rischio di lesioni adottando migliori pratiche di assistenza all'infanzia e utilizzando adeguati dispositivi di sicurezza per bambini a casa.
Obiettivo: Questo studio esaminerà l'efficacia del programma di prevenzione degli infortuni basato su Internet con la guida anticipata dei genitori nel migliorare la conoscenza delle madri sulla sicurezza dei bambini. Mira ad aumentare la conoscenza e la motivazione delle madri ad apprendere sulla prevenzione degli infortuni domestici attraverso un nuovo modello di intervento basato su Internet. Mira anche a migliorare l'atteggiamento delle madri e il controllo comportamentale percepito della pratica di sicurezza domestica.
Metodi: lo studio adotterebbe un disegno di studio controllato randomizzato e recluterebbe 934 madri dalle cliniche prenatali e dai reparti postnatali di due importanti ospedali pubblici di Hong Kong. Le madri partecipanti saranno randomizzate nell'intervento o nel gruppo di controllo con uguale probabilità. Alle madri del gruppo di intervento verrà fornito l'accesso gratuito a un programma di prevenzione degli infortuni basato su Internet con linee guida anticipatorie, mentre quelle del gruppo di controllo riceveranno un opuscolo genitoriale pertinente.
Risultati: si ipotizza che la conoscenza generale e adeguata all'età delle madri sulla sicurezza dei bambini e la motivazione dell'apprendimento sulla prevenzione degli infortuni domestici come misure di esito primario saranno migliorate.
Conclusioni: Internet è sempre più riconosciuto come una piattaforma pratica ed economica per l'educazione alla salute e la diffusione di informazioni sulla sicurezza. Gli obiettivi di questo studio sono esaminare l'efficacia di un nuovo programma di intervento basato su Internet per migliorare la conoscenza delle madri e aumentare la consapevolezza delle madri circa l'importanza e le conseguenze causate dagli infortuni domestici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri che frequentano le cliniche prenatali/risiedono nei reparti postnatali del Kwong Wah Hospital o del Queen Mary Hospital.
Criteri di esclusione:
- Madri che non sanno leggere il cinese e quelle che non hanno accesso a Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
Ad ogni partecipante verrà fornito un pacchetto informativo - l'opuscolo per i genitori dei Centri per la salute materna e infantile (MCHC) sui suggerimenti per la sicurezza domestica.
Ai partecipanti verrà fornito un opuscolo aggiuntivo sul sito Web sulla sicurezza domestica con link all'indirizzo e brevi informazioni introduttive.
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Un sito Web sulla prevenzione degli infortuni funge da intervento basato su Internet fornendo due argomenti chiave: 1) Tipi di lesioni domestiche e 2) come prevenire diversi tipi di lesioni domestiche.
Le informazioni sulla prevenzione degli infortuni domestici "Suggerimenti per la sicurezza domestica" sono suddivise in quattro sottogruppi in base a vari problemi di sicurezza relativi ai gruppi di età dei neonati/bambini.
Oltre a un hub di conoscenza, il sito Web incorpora funzioni aggiuntive di consulenza di feedback, dimostrazione video, consultazione online, giochi, checklist di sicurezza e forum di discussione.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Ad ogni partecipante verrà fornito un pacchetto informativo - l'opuscolo per i genitori dei Centri per la salute materna e infantile (MCHC) sui suggerimenti per la sicurezza domestica.
Solo questo opuscolo funge da guida anticipata per le madri sulla sicurezza domestica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle conoscenze generali sulla sicurezza
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e all'età dei bambini di 18 mesi
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Questa componente mira a valutare il cambiamento delle conoscenze generali delle madri in relazione alla prevenzione degli infortuni domestici.
Le domande saranno progettate come formato di dichiarazione e due argomenti chiave saranno trattati nel questionario: comuni infortuni domestici infantili e precauzioni di sicurezza
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All'inizio dello studio e all'età dei bambini di 18 mesi
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Conoscenza della sicurezza di 2 mesi
Lasso di tempo: All'età dei bambini di 2 mesi
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Questa componente esamina la conoscenza, l'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito della pratica di sicurezza relativi alla sicurezza domestica di 2 mesi.
Il questionario è composto da domande a scelta multipla.
Questo progetto di risposta a quiz mirava a rafforzare i concetti di sicurezza ea sostenere il miglioramento delle conoscenze.
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All'età dei bambini di 2 mesi
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Conoscenza della sicurezza di 6 mesi
Lasso di tempo: All'età dei bambini di 6 mesi
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Questa componente esamina la conoscenza, l'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito della pratica di sicurezza relativi alla sicurezza domestica di 6 mesi.
Il questionario è composto da domande a scelta multipla.
Questo progetto di risposta a quiz mirava a rafforzare i concetti di sicurezza ea sostenere il miglioramento delle conoscenze.
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All'età dei bambini di 6 mesi
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Conoscenza della sicurezza di 9 mesi
Lasso di tempo: All'età dei bambini di 9 mesi
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Questo componente esamina la conoscenza, l'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito delle pratiche di sicurezza relative alla sicurezza domestica di 9 mesi.
Il questionario è composto da domande a scelta multipla.
Questo progetto di risposta a quiz mirava a rafforzare i concetti di sicurezza ea sostenere il miglioramento delle conoscenze.
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All'età dei bambini di 9 mesi
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Conoscenza della sicurezza di 12 mesi
Lasso di tempo: All'età dei bambini di 12 mesi
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Questo componente esamina la conoscenza, l'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito della pratica di sicurezza relativi alla sicurezza domestica di 12 mesi.
Il questionario è composto da domande a scelta multipla.
Questo progetto di risposta a quiz mirava a rafforzare i concetti di sicurezza ea sostenere il miglioramento delle conoscenze.
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All'età dei bambini di 12 mesi
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Conoscenza della sicurezza di 18 mesi
Lasso di tempo: All'età dei bambini di 18 mesi
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Questa componente esamina la conoscenza, l'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito delle pratiche di sicurezza relative alla sicurezza domestica di 18 mesi.
Il questionario è composto da domande a scelta multipla.
Questo progetto di risposta a quiz mirava a rafforzare i concetti di sicurezza ea sostenere il miglioramento delle conoscenze.
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All'età dei bambini di 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Statistiche sull'utilizzo del sito web
Lasso di tempo: 18 mesi
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I partecipanti dovranno registrarsi come membri per poter valutare il sito web.
Gli investigatori potranno registrare tutte le azioni intraprese da ciascun utente.
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18 mesi
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Accettazione dell'utente del sito web
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 18 mesi
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Verso la fine del periodo di intervento, ai soggetti verrà ricordato di completare una valutazione di accettazione dell'utente modificata dai questionari sulla soddisfazione dell'usabilità del computer IBM.
La praticabilità del sito Internet sulla prevenzione degli infortuni domestici sarà valutata in termini di layout, struttura, usabilità, leggibilità, accessibilità e facilità di navigazione.
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Alla fine dello studio, una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevenzione degli infortuni
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