- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02835768
Wirksamkeit eines internetbasierten Verletzungspräventionsprogramms zur Verbesserung des Wissens der Mutter über die Sicherheit von Kindern
Hintergrund: Eine vorausschauende Elternberatung wird als effektive Strategie zur Prävention von Verletzungen bei Kleinkindern empfohlen. Internetbasierte vorausschauende Anleitungen werden vorgeschlagen, um die Wirksamkeit der Verletzungsprävention zu verstärken und das Wissen der Eltern über die Sicherheit von Kindern zu verbessern. Eltern, die die Anleitung erhalten, können das Verletzungsrisiko für Kinder verringern, indem sie bessere Kinderbetreuungspraktiken anwenden und zu Hause geeignete Kindersicherungen verwenden.
Ziel: Diese Studie wird die Wirksamkeit von internetbasierten Programmen zur Prävention von Verletzungen mit vorausschauender Anleitung der Eltern bei der Verbesserung des Wissens der Mütter über die Sicherheit von Kindern untersuchen. Es zielt darauf ab, das Wissen und die Lernmotivation von Müttern über die Verhütung von häuslichen Verletzungen durch ein neues internetbasiertes Interventionsmodell zu verbessern. Es zielt auch darauf ab, die Einstellung der Mütter und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle in Bezug auf häusliche Sicherheitspraktiken zu verbessern.
Methoden: Die Studie würde ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign annehmen und 934 Mütter aus den vorgeburtlichen Kliniken und postnatalen Stationen von zwei großen öffentlichen Krankenhäusern in Hongkong rekrutieren. Teilnehmende Mütter werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Mütter in der Interventionsgruppe erhalten kostenlosen Zugang zu einem internetbasierten Verletzungspräventionsprogramm mit vorausschauenden Richtlinien, während Mütter in der Kontrollgruppe eine relevante Elternbroschüre erhalten.
Ergebnisse: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das allgemeine und altersgerechte Wissen der Mütter über die Sicherheit von Kindern und die Motivation zum Lernen über die Prävention von häuslichen Verletzungen als primäre Zielparameter verbessert werden.
Schlussfolgerungen: Das Internet wird zunehmend als praktische und kostengünstige Plattform für Gesundheitserziehung und Bereitstellung von Sicherheitsinformationen anerkannt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuen Internet-basierten Interventionsprogramms zur Verbesserung des Wissens von Müttern und zur Sensibilisierung von Müttern für die Bedeutung und die Folgen häuslicher Verletzungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die die vorgeburtlichen Kliniken/die postnatalen Stationen im Kwong Wah Hospital oder Queen Mary Hospital besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die kein Chinesisch lesen können, und solche ohne Zugang zum Internet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Jeder Teilnehmer erhält ein Informationspaket – die Elternbroschüre von Maternal and Child Health Centers (MCHCs) mit Tipps zur häuslichen Sicherheit.
Die Teilnehmer erhalten ein zusätzliches Faltblatt zur Haussicherheitswebsite mit Adresslink und kurzen Einführungsinformationen.
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Eine Website zur Verletzungsprävention dient als Internet-basierte Intervention, die zwei Hauptthemen behandelt: 1) Arten von häuslichen Verletzungen und 2) wie man verschiedene Arten von häuslichen Verletzungen verhindert.
Die Informationen zur Verhütung von Verletzungen im Haushalt „Sicherheitstipps zu Hause“ sind nach verschiedenen Sicherheitsaspekten, die für die Altersgruppen von Säuglingen/Kindern relevant sind, in vier Untergruppen unterteilt.
Neben einem Wissenszentrum umfasst die Website zusätzliche Funktionen wie Feedback-Beratung, Videodemonstration, Online-Beratung, Spiele, Sicherheitscheckliste und Diskussionsforum.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Jeder Teilnehmer erhält ein Informationspaket – die Elternbroschüre von Maternal and Child Health Centers (MCHCs) mit Tipps zur häuslichen Sicherheit.
Nur diese Broschüre dient Müttern als vorausschauende Orientierungshilfe zum Thema häusliche Sicherheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des allgemeinen Sicherheitswissens
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und Säuglinge im Alter von 18 Monaten
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Diese Komponente zielt darauf ab, die Veränderung des Allgemeinwissens von Müttern in Bezug auf die Verhütung von häuslichen Verletzungen zu bewerten.
Die Fragen werden als Erklärungsformat konzipiert und zwei Schlüsselthemen werden im Fragebogen behandelt: häufige häusliche Verletzungen bei Kindern und Sicherheitsvorkehrungen
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Zu Beginn der Studie und Säuglinge im Alter von 18 Monaten
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2 Monate altes Sicherheitswissen
Zeitfenster: Bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
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Diese Komponente untersucht 2 Monate altes sicherheitsbezogenes Wissen, die Absicht, die Einstellung und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle der Sicherheitspraxis.
Der Fragebogen besteht aus Multiple-Choice-Fragen.
Dieses Quiz-Beantwortungsdesign zielte darauf ab, Sicherheitskonzepte zu stärken und den Wissenszuwachs nachhaltig zu fördern.
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Bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
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6 Monate altes Sicherheitswissen
Zeitfenster: Bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
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Diese Komponente untersucht 6 Monate altes sicherheitsbezogenes Wissen, die Absicht, die Einstellung und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle der Sicherheitspraxis.
Der Fragebogen besteht aus Multiple-Choice-Fragen.
Dieses Quiz-Beantwortungsdesign zielte darauf ab, Sicherheitskonzepte zu stärken und den Wissenszuwachs nachhaltig zu fördern.
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Bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
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9 Monate altes Sicherheitswissen
Zeitfenster: Bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
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Diese Komponente untersucht 9 Monate altes sicherheitsbezogenes Wissen, die Absicht, die Einstellung und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle der Sicherheitspraxis.
Der Fragebogen besteht aus Multiple-Choice-Fragen.
Dieses Quiz-Beantwortungsdesign zielte darauf ab, Sicherheitskonzepte zu stärken und den Wissenszuwachs nachhaltig zu fördern.
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Bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
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12 Monate altes Sicherheitswissen
Zeitfenster: Bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
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Diese Komponente untersucht 12 Monate altes sicherheitsbezogenes Wissen, die Absicht, die Einstellung und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle der Sicherheitspraxis.
Der Fragebogen besteht aus Multiple-Choice-Fragen.
Dieses Quiz-Beantwortungsdesign zielte darauf ab, Sicherheitskonzepte zu stärken und den Wissenszuwachs nachhaltig zu fördern.
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Bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
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18 Monate altes Sicherheitswissen
Zeitfenster: Bei Säuglingen im Alter von 18 Monaten
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Diese Komponente untersucht das 18 Monate alte sicherheitsbezogene Wissen, die Absicht, die Einstellung und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle der Sicherheitspraxis im Alter von 18 Monaten.
Der Fragebogen besteht aus Multiple-Choice-Fragen.
Dieses Quiz-Beantwortungsdesign zielte darauf ab, Sicherheitskonzepte zu stärken und den Wissenszuwachs nachhaltig zu fördern.
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Bei Säuglingen im Alter von 18 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statistiken zur Website-Nutzung
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer müssen sich als Mitglied registrieren, um die Website bewerten zu können.
Die Ermittler können alle Aktionen der einzelnen Benutzer aufzeichnen.
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18 Monate
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Akzeptanz der Website-Benutzer
Zeitfenster: Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
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Gegen Ende des Interventionszeitraums werden die Probanden daran erinnert, eine modifizierte Benutzerakzeptanzbewertung aus den IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires auszufüllen.
Die Praktikabilität der internetbasierten Website zur häuslichen Unfallverhütung wird in Bezug auf Layout, Struktur, Benutzerfreundlichkeit, Lesbarkeit, Zugänglichkeit und einfache Navigation bewertet.
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Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
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