- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02835768
Internet-pohjaisen tapaturmien ehkäisyohjelman tehokkuus äidin lasten turvallisuutta koskevan tiedon lisäämisessä
Taustaa: Ennakoivan ohjauksen tarjoamista vanhemmille suositellaan tehokkaaksi strategiaksi pienten lasten vammojen ehkäisemiseksi. Internet-pohjaista ennakoivaa ohjausta ehdotetaan vahvistamaan vammojen ehkäisyn tehokkuutta ja parantamaan vanhempien tietämystä lasten turvallisuudesta. Ohjausta saavat vanhemmat voivat vähentää lasten altistumista loukkaantumisriskille ottamalla käyttöön parempia lastenhoitokäytäntöjä ja käyttämällä sopivia lasten turvalaitteita kotona.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Internet-pohjaisen tapaturmien ehkäisyohjelman tehokkuutta vanhempien ennakoivalla ohjauksella äitien lasten turvallisuutta koskevan tiedon lisäämisessä. Se pyrkii lisäämään äitien tietämystä ja motivaatiota oppia kotivammojen ehkäisystä uuden Internet-pohjaisen interventiomallin avulla. Sen tavoitteena on myös parantaa äitien asennetta ja koettua käyttäytymishallintaa kodin turvallisuuskäytännöissä.
Menetelmät: Tutkimuksessa omaksuttaisiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma ja siihen otettaisiin mukaan 934 äitiä kahden suuren Hongkongin julkisen sairaalan synnytystä edeltäviltä klinikoilta ja synnytyksen jälkeisiltä osastoilta. Osallistuvat äidit satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään yhtä suurella todennäköisyydellä. Interventioryhmän äideille tarjotaan ilmainen pääsy Internet-pohjaiseen tapaturmien ehkäisyohjelmaan ennakoivalla ohjeella, kun taas kontrolliryhmän äideille annetaan asiaankuuluva vanhemmuuteen liittyvä kirjanen.
Tulokset: Oletuksena on, että äitien yleistä ja ikään sopivaa tietämystä lasten turvallisuudesta ja motivaatiota oppia kotivammojen ehkäisystä ensisijaisina tulostoimina vahvistuu.
Johtopäätökset: Internet tunnustetaan yhä useammin käytännölliseksi ja kustannustehokkaaksi alustaksi terveyskasvatuksen ja turvallisuustiedon välittämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden Internet-pohjaisen interventio-ohjelman tehokkuutta äitien tiedon parantamiseksi ja äitien tietoisuuden lisäämiseksi kotivammojen tärkeydestä ja seurauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, jotka käyvät synnytyksen klinikoilla/oleskelevat synnytyksen jälkeisillä osastoilla Kwong Wah Hospitalissa tai Queen Mary Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka eivät osaa lukea kiinaa ja joilla ei ole Internet-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Jokaiselle osallistujalle toimitetaan tietopaketti – äitiys- ja lapsiterveyskeskusten (MCHC) vanhemmuuteen liittyvä vihko kotiturvallisuusvinkeistä.
Osallistujille jaetaan kotimaan turvallisuussivustoa koskeva lisälehtinen, jossa on osoitelinkki ja lyhyt esittely.
|
Internet-pohjaisena interventiona toimii tapaturmien ehkäisysivusto, joka tarjoaa kaksi keskeistä aihetta: 1) kotivamman tyypit ja 2) erityyppisten kotivammojen ehkäisy.
Kotimainen tapaturmien ehkäisytieto "Kodin turvallisuusvinkit" on jaettu neljään alaryhmään erilaisten vauvojen/lasten ikäryhmiä koskevien turvallisuusasioiden mukaan.
Tietokeskuksen lisäksi verkkosivustolla on lisätoimintoja, kuten palauteneuvonta, videoesittely, verkkokonsultaatio, pelit, turvallisuustarkistuslista ja keskustelufoorumi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Jokaiselle osallistujalle toimitetaan tietopaketti – äitiys- ja lapsiterveyskeskusten (MCHC) vanhemmuuteen liittyvä vihko kotiturvallisuusvinkeistä.
Vain tämä kirjanen toimii ennakoivana ohjeena äideille kodin turvallisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen turvallisuustiedon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja pikkulasten ikä 18 kk
|
Tämän osan tarkoituksena on arvioida äitien yleistä tietomuutosta koskien tapaturmien ehkäisyä.
Kysymykset suunnitellaan lausuntomuotoon ja kyselyssä käsitellään kahta keskeistä aihetta: yleiset lapsuuden kotivammat ja turvatoimet
|
Tutkimuksen alussa ja pikkulasten ikä 18 kk
|
|
2 kuukautta vanhat turvallisuustiedot
Aikaikkuna: Vauvojen 2 kk iässä
|
Tämä komponentti tutkii 2 kuukauden ikäistä kotiturvallisuuteen liittyvää tietoa, aikomusta, asennetta ja koettua turvallisuuskäytäntöjen hallintaa.
Kyselylomake koostuu monivalintakysymyksistä.
Tämän tietokilpailun vastaussuunnitelman tarkoituksena on vahvistaa turvallisuuskonsepteja sekä ylläpitää tiedon parantamista.
|
Vauvojen 2 kk iässä
|
|
6 kuukautta vanhat turvallisuustiedot
Aikaikkuna: Vauvojen 6 kuukauden iässä
|
Tämä komponentti tarkastelee 6 kuukauden ikäistä kotiturvallisuuteen liittyvää tietoa, aikomusta, asennetta ja koettua turvallisuuskäytäntöjen hallintaa.
Kyselylomake koostuu monivalintakysymyksistä.
Tämän tietokilpailun vastaussuunnitelman tarkoituksena on vahvistaa turvallisuuskonsepteja sekä ylläpitää tiedon parantamista.
|
Vauvojen 6 kuukauden iässä
|
|
9 kuukautta vanhat turvallisuustiedot
Aikaikkuna: Vauvojen 9 kuukauden iässä
|
Tämä komponentti tutkii 9 kuukauden ikäistä kotiturvallisuuteen liittyvää tietoa, aikomusta, asennetta ja koettua turvallisuuskäytäntöjen hallintaa.
Kyselylomake koostuu monivalintakysymyksistä.
Tämän tietokilpailun vastaussuunnitelman tarkoituksena on vahvistaa turvallisuuskonsepteja sekä ylläpitää tiedon parantamista.
|
Vauvojen 9 kuukauden iässä
|
|
12 kuukautta vanhat turvallisuustiedot
Aikaikkuna: Vauvojen 12 kuukauden iässä
|
Tämä komponentti tarkastelee 12 kuukautta vanhaa kotiturvallisuuteen liittyvää tietoa, aikomusta, asennetta ja koettua turvallisuuskäytäntöjen hallintaa.
Kyselylomake koostuu monivalintakysymyksistä.
Tämän tietokilpailun vastaussuunnitelman tarkoituksena on vahvistaa turvallisuuskonsepteja sekä ylläpitää tiedon parantamista.
|
Vauvojen 12 kuukauden iässä
|
|
18 kuukautta vanhat turvallisuustiedot
Aikaikkuna: Vauvojen 18 kuukauden iässä
|
Tämä komponentti tutkii 18 kuukauden ikäistä kotiturvallisuuteen liittyvää tietoa, aikomusta, asennetta ja koettua turvallisuuskäytäntöjen käyttäytymisen valvontaa.
Kyselylomake koostuu monivalintakysymyksistä.
Tämän tietokilpailun vastaussuunnitelman tarkoituksena on vahvistaa turvallisuuskonsepteja sekä ylläpitää tiedon parantamista.
|
Vauvojen 18 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuston käyttötilastot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien tulee rekisteröityä jäseniksi voidakseen arvioida verkkosivustoa.
Tutkijat pystyvät tallentamaan jokaisen käyttäjän kaikki toimet.
|
18 kuukautta
|
|
Verkkosivuston käyttäjän hyväksyntä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Interventiojakson loppua kohti koehenkilöitä muistutetaan suorittamaan IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires -kyselylomakkeen muokattu käyttäjän hyväksymisarviointi.
Internet-pohjaisen kotimaisen tapaturmien ehkäisysivuston toimivuutta arvioidaan sen ulkoasun, rakenteen, käytettävyyden, luettavuuden, saavutettavuuden ja navigoinnin helppouden kannalta.
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .