- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02835768
Effektiviteten av internettbasert skadeforebyggingsprogram for å øke mors kunnskap om barnesikkerhet
Bakgrunn: Foregripende veiledning til foreldre anbefales som en effektiv strategi for å forebygge skader blant små barn. Internett-basert foregripende veiledning er foreslått for å styrke effektiviteten av skadeforebygging, og forbedre foreldres kunnskap om barnesikkerhet. Foreldre som mottar veiledningen kan redusere barns eksponering for skaderisiko ved å ta i bruk bedre barnepasspraksis og bruke passende barnesikringsutstyr hjemme.
Mål: Denne studien vil undersøke effektiviteten av internettbasert skadeforebyggingsprogram med foreldrenes forventningsfull veiledning for å øke mødres kunnskap om barnesikkerhet. Den tar sikte på å øke mødres kunnskap og motivasjon for å lære om forebygging av skader i hjemmet gjennom en ny internettbasert intervensjonsmodell. Den har også som mål å forbedre mødres holdning og opplevde atferdskontroll av sikkerhetspraksis i hjemmet.
Metoder: Studien vil ta i bruk et randomisert kontrollert studiedesign og rekruttere 934 mødre fra svangerskapsklinikkene og postnatale avdelingene på to store offentlige sykehus i Hong Kong. Deltakende mødre vil bli randomisert inn i intervensjons- eller kontrollgruppen med like stor sannsynlighet. Mødre i intervensjonsgruppen vil få gratis tilgang til et internettbasert skadeforebyggingsprogram med foregripende retningslinjer, mens de i kontrollgruppen vil motta relevant foreldrehefte.
Resultater: Det antas at mødres generelle og alderstilpassede kunnskap om barnesikkerhet og motivasjon for å lære om forebygging av skader i hjemmet som primære resultatmål vil bli forbedret.
Konklusjoner: Internett blir i økende grad anerkjent som en praktisk og kostnadseffektiv plattform for levering av helseundervisning og sikkerhetsinformasjon. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til et nytt internettbasert intervensjonsprogram for å forbedre mødres kunnskap, og øke mødres bevissthet om viktigheten og konsekvensene forårsaket av skader i hjemmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som går på svangerskapsklinikkene/bor på postnatale avdelinger på Kwong Wah Hospital eller Queen Mary Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som ikke kan lese kinesisk og de uten tilgang til Internett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Hver deltaker vil få en informasjonspakke - foreldreheftet fra mødre- og barnehelsesentre (MCHCs) om sikkerhetstips i hjemmet.
Deltakerne vil få en ekstra brosjyre om hjemmesikkerhetsnettstedet med adresselenke og kort introduksjonsinformasjon.
|
Et skadeforebyggende nettsted fungerer som den internettbaserte intervensjonen som gir to hovedemner: 1) Typer av skader i hjemmet, og 2) hvordan man kan forebygge ulike typer skader i hjemmet.
Informasjonen om forebygging av husskader "Hjemmesikkerhetstips" er delt inn i fire undergrupper i henhold til ulike sikkerhetsspørsmål som er relevante for spedbarn/barns aldersgrupper.
Bortsett fra et kunnskapssenter, inneholder nettstedet tilleggsfunksjoner for tilbakemeldingsrådgivning, videodemonstrasjon, online konsultasjon, spill, sikkerhetssjekkliste og diskusjonsforum.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Hver deltaker vil få en informasjonspakke - foreldreheftet fra mødre- og barnehelsesentre (MCHCs) om sikkerhetstips i hjemmet.
Bare dette heftet fungerer som en forventende veiledning til mødre om sikkerhet i hjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av generell sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien og spedbarns alder på 18 måneder
|
Denne komponenten har som mål å evaluere mødres generelle kunnskapsendring knyttet til forebygging av skader i hjemmet.
Spørsmål vil bli utformet som uttalelsesformat, og to sentrale emner vil bli dekket i spørreskjemaet: vanlige barneskader i hjemmet og sikkerhetstiltak
|
Ved begynnelsen av studien og spedbarns alder på 18 måneder
|
|
2 måneder gammel sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Ved spedbarns alder på 2 måneder
|
Denne komponenten undersøker 2 måneder gammel innenlands sikkerhetsrelatert kunnskap, intensjon, holdning og opplevd atferdskontroll av sikkerhetspraksis.
Spørreskjemaet består av flervalgsspørsmål.
Dette quizsvardesignet er rettet mot å forsterke sikkerhetskonsepter så vel som å opprettholde kunnskapsforbedring.
|
Ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
6 måneder gammel sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Ved spedbarns alder på 6 måneder
|
Denne komponenten undersøker 6 måneder gammel innenlands sikkerhetsrelatert kunnskap, intensjon, holdning og opplevd atferdskontroll av sikkerhetspraksis.
Spørreskjemaet består av flervalgsspørsmål.
Dette quizsvardesignet er rettet mot å forsterke sikkerhetskonsepter så vel som å opprettholde kunnskapsforbedring.
|
Ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
9 måneder gammel sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Ved spedbarns alder på 9 måneder
|
Denne komponenten undersøker 9 måneder gammel innenlands sikkerhetsrelatert kunnskap, intensjon, holdning og opplevd atferdskontroll av sikkerhetspraksis.
Spørreskjemaet består av flervalgsspørsmål.
Dette quizsvardesignet er rettet mot å forsterke sikkerhetskonsepter så vel som å opprettholde kunnskapsforbedring.
|
Ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
12 måneder gammel sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Ved spedbarns alder på 12 måneder
|
Denne komponenten undersøker 12 måneder gammel innenlands sikkerhetsrelatert kunnskap, intensjon, holdning og opplevd atferdskontroll av sikkerhetspraksis.
Spørreskjemaet består av flervalgsspørsmål.
Dette quizsvardesignet er rettet mot å forsterke sikkerhetskonsepter så vel som å opprettholde kunnskapsforbedring.
|
Ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
18 måneder gammel sikkerhetskunnskap
Tidsramme: Ved spedbarns alder på 18 måneder
|
Denne komponenten undersøker 18 måneder gammel innenlands sikkerhetsrelatert kunnskap, intensjon, holdning og opplevd atferdskontroll av sikkerhetspraksis.
Spørreskjemaet består av flervalgsspørsmål.
Dette quizsvardesignet er rettet mot å forsterke sikkerhetskonsepter så vel som å opprettholde kunnskapsforbedring.
|
Ved spedbarns alder på 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistikk over bruk av nettsider
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakere må registrere seg som medlem for å vurdere nettsiden.
Etterforskerne vil kunne registrere alle handlingene som utføres av hver bruker.
|
18 måneder
|
|
Nettstedets brukeraksept
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Mot slutten av intervensjonsperioden vil forsøkspersonene bli påminnet om å fullføre en modifisert brukergodkjenningsevaluering fra IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires.
Gjennomførbarheten til det internettbaserte nettstedet for forebygging av husskader vil bli evaluert med tanke på layout, struktur, brukervennlighet, lesbarhet, tilgjengelighet og enkel navigering.
|
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .