- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02835768
Effektiviteten af internetbaseret skadesforebyggende program til at forbedre mors viden om børns sikkerhed
Baggrund: Foregribende vejledning til forældre anbefales som en effektiv strategi til at forebygge skader blandt små børn. Internet-baseret foregribende vejledning foreslås for at styrke effektiviteten af skadesforebyggelse og forbedre forældres viden om børns sikkerhed. Forældre, der modtager vejledningen, kan reducere børns eksponering for skadesrisiko ved at indføre bedre børnepasningspraksis og bruge passende børnesikkerhedsanordninger i hjemmet.
Formål: Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af internet-baseret skadesforebyggende program med forældrenes forudgående vejledning til at forbedre mødres viden om børns sikkerhed. Det sigter mod at øge mødres viden og motivation til at lære om forebyggelse af skader i hjemmet gennem en ny internetbaseret interventionsmodel. Den har også til formål at forbedre mødres holdning og opfattede adfærdsmæssige kontrol af hjemmesikkerhedspraksis.
Metoder: Studiet ville vedtage et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og rekruttere 934 mødre fra svangreklinikker og postnatale afdelinger på to store offentlige hospitaler i Hong Kong. Deltagende mødre vil blive randomiseret i interventions- eller kontrolgruppen med lige stor sandsynlighed. Mødre i interventionsgruppen vil få gratis adgang til et internetbaseret skadesforebyggelsesprogram med foregribende retningslinjer, mens mødre i kontrolgruppen vil modtage relevant forældrebog.
Resultater: Det antages, at mødres generelle og alderssvarende viden om børns sikkerhed og motivation for at lære om forebyggelse af skader i hjemmet som det primære resultatmål vil blive forbedret.
Konklusioner: Internettet anerkendes i stigende grad som en praktisk og omkostningseffektiv platform til levering af sundhedsuddannelse og sikkerhedsinformation. Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et nyt internetbaseret interventionsprogram til at forbedre mødres viden og øge mødres bevidsthed om vigtigheden og konsekvenserne forårsaget af skader i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, der går på svangreklinikker/opholder sig på postnatale afdelinger på Kwong Wah Hospital eller Queen Mary Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der ikke kan læse kinesisk, og mødre uden adgang til internettet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Hver deltager vil få udleveret en informationspakke - forældrehæftet fra Maternal and Child Health Centres (MCHCs) om sikkerhedstip i hjemmet.
Deltagerne vil få udleveret en ekstra folder om hjemmesikkerhedshjemmesiden med adresselink og kort introduktionsinformation.
|
Et websted for forebyggelse af skader fungerer som den internetbaserede intervention, der giver to nøgleemner: 1) Typer af skader i hjemmet og 2) hvordan man forebygger forskellige typer af skader i hjemmet.
Informationen om forebyggelse af husskader "Hjemmesikkerhedstips" er opdelt i fire undergrupper i henhold til forskellige sikkerhedsspørgsmål, der er relevante for spædbørn/børns aldersgrupper.
Bortset fra et videncenter, indeholder hjemmesiden yderligere funktioner som feedbackrådgivning, videodemonstration, onlinekonsultation, spil, sikkerhedstjekliste og diskussionsforum.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Hver deltager vil få udleveret en informationspakke - forældrehæftet fra Maternal and Child Health Centres (MCHCs) om sikkerhedstip i hjemmet.
Kun dette hæfte tjener som den foregribende vejledning til mødre om sikkerhed i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af generel sikkerhedsviden
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og spædbørns alder på 18 måneder
|
Denne komponent har til formål at evaluere mødres generelle vidensændring relateret til forebyggelse af skader i hjemmet.
Spørgsmål vil blive udformet som erklæringsformat, og to nøgleemner vil blive dækket i spørgeskemaet: almindelige børneskader i hjemmet og sikkerhedsforanstaltninger
|
I begyndelsen af undersøgelsen og spædbørns alder på 18 måneder
|
|
2 måneder gammel sikkerhedsviden
Tidsramme: Ved spædbørns alder på 2 måneder
|
Denne komponent undersøger 2 måneder gammel indenlandsk sikkerhedsrelateret viden, intention, holdning og opfattet adfærdskontrol af sikkerhedspraksis.
Spørgeskemaet består af multiple-choice spørgsmål.
Dette quizbesvarelsesdesign er målrettet mod at styrke sikkerhedskoncepter samt at opretholde videnforbedring.
|
Ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
6 måneder gammel sikkerhedsviden
Tidsramme: Ved spædbørns alder på 6 måneder
|
Denne komponent undersøger 6 måneder gammel indenlandsk sikkerhedsrelateret viden, intention, holdning og opfattet adfærdskontrol af sikkerhedspraksis.
Spørgeskemaet består af multiple-choice spørgsmål.
Dette quizbesvarelsesdesign er målrettet mod at styrke sikkerhedskoncepter samt at opretholde videnforbedring.
|
Ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
9 måneder gammel sikkerhedsviden
Tidsramme: Ved spædbørns alder på 9 måneder
|
Denne komponent undersøger 9 måneder gammel indenlandsk sikkerhedsrelateret viden, intention, holdning og opfattet adfærdskontrol af sikkerhedspraksis.
Spørgeskemaet består af multiple-choice spørgsmål.
Dette quizbesvarelsesdesign er målrettet mod at styrke sikkerhedskoncepter samt at opretholde videnforbedring.
|
Ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
12 måneder gammel sikkerhedsviden
Tidsramme: Ved spædbørns alder på 12 måneder
|
Denne komponent undersøger 12 måneder gammel indenlandsk sikkerhedsrelateret viden, intention, holdning og opfattet adfærdskontrol af sikkerhedspraksis.
Spørgeskemaet består af multiple-choice spørgsmål.
Dette quizbesvarelsesdesign er målrettet mod at styrke sikkerhedskoncepter samt at opretholde videnforbedring.
|
Ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
18 måneder gammel sikkerhedsviden
Tidsramme: Ved spædbørns alder på 18 måneder
|
Denne komponent undersøger 18 måneder gammel indenlandsk sikkerhedsrelateret viden, intention, holdning og opfattet adfærdskontrol af sikkerhedspraksis.
Spørgeskemaet består af multiple-choice spørgsmål.
Dette quizbesvarelsesdesign er målrettet mod at styrke sikkerhedskoncepter samt at opretholde videnforbedring.
|
Ved spædbørns alder på 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugsstatistik for websteder
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltagerne skal registrere sig som medlem for at kunne vurdere hjemmesiden.
Efterforskerne vil være i stand til at registrere alle de handlinger, hver bruger har foretaget.
|
18 måneder
|
|
Website brugeraccept
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 18 måneder
|
Mod slutningen af interventionsperioden vil forsøgspersoner blive mindet om at udfylde en ændret brugeracceptevaluering fra IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires.
Gennemførligheden af den internet-baserede hjemmeside til forebyggelse af personskader vil blive evalueret med hensyn til dets layout, struktur, brugervenlighed, læsbarhed, tilgængelighed og nem navigation.
|
Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- injury prevention
- 08150345 (OTHER_GRANT: Health Care and Promotion Fund of the Food and Health Bureau, the Hong Kong Government)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af skader
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Internet-baseret program til forebyggelse af skader
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Nanyang Technological UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)