Hodnocení reflexů distenze zornic jako nástroj pro monitorování analgezie u pacientů v intenzivní péči. (PUPILLO REA)
22. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Sedace-analgezie je důležitou terapií pro pacienty v resuscitaci. Vyžaduje to dohled, aby se předešlo nadměrným nebo nedostatečným dávkám sedativ nebo nemorfiků, zdrojů vedlejších účinků. Prostředky dohledu jsou však v resuscitační péči omezené: variace krevního tlaku a srdeční frekvence nejsou příliš citlivými kritérii. Pro pacienty v resuscitaci byly navrženy klinické škály pro měření úrovně sedace a analgezie, včetně Richmondovy (RASS) sedativní škály a behaviorální škály bolesti (BPS). Studium reflexu dilatace zornice (RDP) v důsledku nociceptivní stimulace je nástroj navržený pro monitorování peroperační analgezie u pacientů v celkové anestezii. Zatím neexistuje žádná studie, která by měřila práh analgezie pupilometrií u pacientů v resuscitaci, kteří dostávají sedaci-analgezii.
Hlavním cílem této studie je změřit minimální intenzitu bolestivé stimulace (tetanus), vedoucí k 10% zvýšení RDP u kohorty pacientů v resuscitační péči, kteří trvale dostávají sedaci-analgezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundárním cílem bude vrátit tato měření zpět ke skóre bolesti BPS a průměru zornice měřenému během bolestivé péče (tracheální aspirace), stejně jako dávkování morfika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní a mechanicky ventilovaní Pacienti dostávající kontinuální intravenózní hypnotickou sedaci (midazolam nebo propofol) se spojují s lékem morfinového typu (fentanyl, sufentanil, rémifentanil nebo morfin) po dobu nejméně 6 hodin a po předvídatelnou dobu po dobu 24 hodin.
- Obě pohlaví
- Dospělý nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární patologie, která neumožňuje použití klinických škál pro měření sedace-analgezie: tetraplegie, resuscitační neuromyopatie, kurare.
- Intrakraniální hypertenze (nitrolebečný tlak nad 20 mmHg) bez ohledu na příčinu (traumatique, vasculaire, tumorale).
- Dysautonomie měnící reflex dilatace zornice (RDP): starý diabetes s diabetickou retinopatií, roztroušená skleróza, systémová amylóza.
- Probíhá léčba, která může ovlivnit reflex dilatace zornice (RDP): antiemetikum (droperidol, métoklopramid), alfa-2 agonista (klonidin).
- Oční patologie
- Závislost na opiátech
- Odmítnutí pacientem
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti
Intubovaní a mechanicky ventilovaní Pacienti dostávající kontinuální intravenózní hypnotickou sedaci (midazolam nebo propofol) se spojují s lékem morfinového typu (fentanyl, sufentanil, rémifentanil nebo morfin) po dobu nejméně 6 hodin a po předvídatelnou dobu po dobu 24 hodin.
|
Se zařízením Neurolight.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření reflexu dilatace zornice (RDP)
Časové okno: 13 sekund
|
Vidéopupillometr Neurolight®
|
13 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Payen, Professor, Grenoble Hospital University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Sauder P, Andreoletti M, Cambonie G, Capellier G, Feissel M, Gall O, Goldran-Toledano D, Kierzek G, Mateo J, Mentec H, Mion G, Rigaud JP, Seguin P. [Sedation and analgesia in intensive care (with the exception of new-born babies). French Society of Anesthesia and Resuscitation. French-speaking Resuscitation Society]. Ann Fr Anesth Reanim. 2008 Jul-Aug;27(7-8):541-51. doi: 10.1016/j.annfar.2008.04.021. Epub 2008 Jun 24. No abstract available. French.
- Carrion MI, Ayuso D, Marcos M, Paz Robles M, de la Cal MA, Alia I, Esteban A. Accidental removal of endotracheal and nasogastric tubes and intravascular catheters. Crit Care Med. 2000 Jan;28(1):63-6. doi: 10.1097/00003246-200001000-00010.
- Lorente L, Huidobro MS, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Accidental catheter removal in critically ill patients: a prospective and observational study. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R229-33. doi: 10.1186/cc2874. Epub 2004 Jun 2.
- The management of the agitated ICU patient. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1 Suppl Management):S97-123; quiz S124-25. No abstract available.
- Kollef MH, Levy NT, Ahrens TS, Schaiff R, Prentice D, Sherman G. The use of continuous i.v. sedation is associated with prolongation of mechanical ventilation. Chest. 1998 Aug;114(2):541-8. doi: 10.1378/chest.114.2.541.
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Verdier R, Henriette K, Lefrant JY, Eledjam JJ. [Validation of the french translated Richmond vigilance-agitation scale]. Ann Fr Anesth Reanim. 2006 Jul;25(7):696-701. doi: 10.1016/j.annfar.2006.02.017. Epub 2006 May 15. French.
- Puntillo KA, Morris AB, Thompson CL, Stanik-Hutt J, White CA, Wild LR. Pain behaviors observed during six common procedures: results from Thunder Project II. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):421-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000108875.35298.D2.
- Payen JF, Bru O, Bosson JL, Lagrasta A, Novel E, Deschaux I, Lavagne P, Jacquot C. Assessing pain in critically ill sedated patients by using a behavioral pain scale. Crit Care Med. 2001 Dec;29(12):2258-63. doi: 10.1097/00003246-200112000-00004.
- Yang LL, Niemann CU, Larson MD. Mechanism of pupillary reflex dilation in awake volunteers and in organ donors. Anesthesiology. 2003 Dec;99(6):1281-6. doi: 10.1097/00000542-200312000-00008.
- Barvais L, Engelman E, Eba JM, Coussaert E, Cantraine F, Kenny GN. Effect site concentrations of remifentanil and pupil response to noxious stimulation. Br J Anaesth. 2003 Sep;91(3):347-52. doi: 10.1093/bja/aeg178.
- Constant I, Nghe MC, Boudet L, Berniere J, Schrayer S, Seeman R, Murat I. Reflex pupillary dilatation in response to skin incision and alfentanil in children anaesthetized with sevoflurane: a more sensitive measure of noxious stimulation than the commonly used variables. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):614-9. doi: 10.1093/bja/ael073. Epub 2006 Mar 24.
- Larson MD, Sessler DI, Washington DE, Merrifield BR, Hynson JA, McGuire J. Pupillary response to noxious stimulation during isoflurane and propofol anesthesia. Anesth Analg. 1993 May;76(5):1072-8. doi: 10.1213/00000539-199305000-00028.
- Jeanne M, Joulin O. [The 18th meeting of the Societe Francophone d'Informatique et de Monitorage en Anesthesie-Reanimation (Sfimar)]. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 Oct;30(10):770-1. doi: 10.1016/j.annfar.2011.08.007. Epub 2011 Sep 23. No abstract available. French.
- Larson MD, Talke PO. Effect of dexmedetomidine, an alpha2-adrenoceptor agonist, on human pupillary reflexes during general anaesthesia. Br J Clin Pharmacol. 2001 Jan;51(1):27-33. doi: 10.1046/j.1365-2125.2001.01311.x.
- Li D, Miaskowski C, Burkhardt D, Puntillo K. Evaluations of physiologic reactivity and reflexive behaviors during noxious procedures in sedated critically ill patients. J Crit Care. 2009 Sep;24(3):472.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.07.005. Epub 2009 Jan 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC12.207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání funkce dýchání
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy