Registr pro léčbu akutní bolesti
15. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Saarland
Zlepšení léčby akutní bolesti pomocí systémové a regionální anestezie
Německá síť pro zvládání akutní bolesti a regionální anestezii (NRA) je multicentrický, neintervenční registr a referenční projekt, který hodnotí a analyzuje klinické a pacientem hlášené procedurální a výsledné údaje o systémové analgezii a regionální anestezii pořádané německou společností. anestezie a intenzivní medicíny (DGAI) a odborné společnosti německých anesteziologů (BDA)
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
NRA nabízí systematickou dokumentaci komponent souvisejících s pacienty a procedurami pro léčbu akutní bolesti během a po operaci.
NRA shromažďuje předoperační, intraoperační a pooperační data od ošetřujících lékařů, kteří vyplňují standardní formulář. Data jsou shromažďována souběžně s péčí o pacienta bolestivými sestrami nebo ošetřujícími lékaři a zahrnují podrobné informace o zdravotním stavu pacientů s akutní léčbou bolesti spolu s výkonem a pooperačním průběhem.
Registr poskytuje základ pro rozsáhlé analýzy a benchmarky pro několik parametrů.
Registr se také zaměřuje na provádění populačního výzkumu. Jeho infrastruktura navíc umožňuje provádění prospektivních studií porovnávajících efektivitu procesů péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224744
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí a nechirurgickí pacienti s kontinuální regionální anestezií, jednorázovou regionální anestezií nebo intravenózní analgezií kontrolovanou pacientem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé zahrnují anonymní údaje od pacientů s kontinuální regionální anestezií, jednorázovou regionální anestezií nebo systémovou analgezií
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
regionální anestezie
chirurgické pacienty (věk: 0-100 let) v regionální anestezii spolu s výkonem a pooperačním průběhem
|
|
systémová analgezie
chirurgické pacienty (věk: 0-100 let) se systémovou analgezií spolu s výkonem a průběhem po výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní komplikace při zavádění regionální anestezie
Časové okno: v den vložení, den nula
|
Procedurální komplikace zahrnují punkci duralu, krvácení, poškození nervů, intoxikaci, poruchu funkce, technické a přístrojové potíže nebo poruchy.
|
v den vložení, den nula
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti po operaci
Časové okno: Denní návštěvy (obchůzky na oddělení), pokud je podávána léčba bolesti v nemocnici; může trvat až délku hospitalizace, až 90 dnů
|
Výsledky měření bolesti a bolesti (NRS v klidu a při námaze, konzumace opioidů a neopioidů), interference bolesti s aktivitami, vedlejší účinky terapie bolesti, přednemocniční existence bolesti, informace o obecné léčbě
|
Denní návštěvy (obchůzky na oddělení), pokud je podávána léčba bolesti v nemocnici; může trvat až délku hospitalizace, až 90 dnů
|
|
Spokojenost
Časové okno: po ukončení léčby akutní bolesti, mezi dnem nula a dnem 90
|
1. Spokojenost pacienta a lékaře: Spokojenost s příslušnou léčbou bolesti uváděnou pacienty (verbální číselná škála hodnocení od 0 (=zcela nespokojen) do 10 (=zcela spokojen).
|
po ukončení léčby akutní bolesti, mezi dnem nula a dnem 90
|
|
Komplikace léčby akutní bolesti
Časové okno: Denní návštěvy (obchůzky na oddělení), pokud je podávána léčba bolesti v nemocnici; může trvat až do délky hospitalizace, mezi dnem nula a dnem 90
|
hypotenze, sedace, retence moči, infekce, procedurální komplikace, jako je nevolnost a zvracení, respirační deprese, svědění, porucha, poškození nervů, intoxikace, technické a přístrojové potíže nebo poruchy
|
Denní návštěvy (obchůzky na oddělení), pokud je podávána léčba bolesti v nemocnici; může trvat až do délky hospitalizace, mezi dnem nula a dnem 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .