Registro para Tratamento de Dor Aguda
15 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Saarland
Aperfeiçoamento no Tratamento da Dor Aguda com Anestesia Sistêmica e Regional
A Rede Alemã para Tratamento da Dor Aguda e Anestesia Regional (NRA) é um projeto de referência e registro não intervencional multicêntrico, avaliando e analisando dados de procedimentos e resultados clínicos e relatados pelo paciente de analgesia sistêmica e anestesia regional hospedado pela Sociedade Alemã of Anesthesia and Intensive Care Medicine (DGAI) e Professional Society German Anesthetists (BDA)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A NRA oferece a documentação sistemática de componentes relacionados ao paciente e ao procedimento para tratamentos de dor aguda durante e após a cirurgia.
A NRA coleta dados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios de médicos assistentes que preenchem um formulário padrão. Os dados são coletados simultaneamente com o atendimento ao paciente por enfermeiras ou médicos assistentes e incluem informações detalhadas sobre as condições médicas dos pacientes em tratamento para dor aguda, juntamente com o procedimento e o curso pós-operatório.
O registro fornece a base para análises em larga escala e benchmarks para diversos parâmetros.
O registro também visa a realização de pesquisas de base populacional. Além disso, sua infraestrutura permite a realização de estudos prospectivos comparando a efetividade dos processos assistenciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
224744
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirúrgicos e não cirúrgicos com anestesia regional contínua, anestesia regional de injeção única ou analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores incluem dados anônimos de pacientes com anestesia regional contínua, anestesia regional de injeção única ou analgesia sistêmica
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
anestesia regional
pacientes cirúrgicos (idade: 0-100 anos) com anestesia regional junto com o procedimento e pós-operatório
|
|
analgesia sistêmica
pacientes cirúrgicos (idade: 0-100 anos) recebendo analgesia sistêmica junto com o procedimento e curso pós-procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações agudas durante a inserção de anestesia regional
Prazo: no dia da inserção, dia zero
|
As complicações do procedimento incluem punção dural, sangramento, danos nos nervos, intoxicação, mau funcionamento, dificuldades ou falhas técnicas e de equipamentos.
|
no dia da inserção, dia zero
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de dor após a cirurgia
Prazo: Visitas diárias (rodas de enfermaria), desde que seja administrado tratamento para dor intra-hospitalar; pode levar até o tempo de internação, até 90 dias
|
Dor e medidas de resultados relacionados à dor (NRS em repouso e em esforço, consumo de opioides e não opioides), interferência da dor nas atividades, efeitos colaterais da terapia da dor, existência pré-hospitalar de dor, informações sobre o tratamento geral
|
Visitas diárias (rodas de enfermaria), desde que seja administrado tratamento para dor intra-hospitalar; pode levar até o tempo de internação, até 90 dias
|
|
Satisfação
Prazo: após término do tratamento da dor aguda, entre o dia zero e até o dia 90
|
1. Satisfação do paciente e do médico: Satisfação com o respectivo tratamento da dor relatada pelos pacientes (escala de avaliação numérica verbal variando de 0 (=totalmente insatisfeito) a 10 (=totalmente satisfeito).
|
após término do tratamento da dor aguda, entre o dia zero e até o dia 90
|
|
Complicações do tratamento da dor aguda
Prazo: Visitas diárias (rodas de enfermaria), desde que seja administrado tratamento para dor intra-hospitalar; pode levar até o tempo de internação, entre o dia zero e o dia 90
|
hipotensão, sedação, retenção urinária, infecções, complicações do procedimento, como náuseas e vômitos, depressão respiratória, coceira, mau funcionamento, danos nos nervos, intoxicação, dificuldades ou falhas técnicas e de equipamentos
|
Visitas diárias (rodas de enfermaria), desde que seja administrado tratamento para dor intra-hospitalar; pode levar até o tempo de internação, entre o dia zero e o dia 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .