Registro para el tratamiento del dolor agudo
15 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Saarland
Mejora del tratamiento del dolor agudo con anestesia sistémica y regional
La red alemana para el manejo del dolor agudo y la anestesia regional (NRA) es un registro no intervencionista y multicéntrico y un proyecto de referencia que evalúa y analiza los datos clínicos y de procedimientos y resultados informados por los pacientes de la analgesia sistémica y la anestesia regional organizados por la Sociedad Alemana. de Anestesia y Medicina Intensiva (DGAI) y profesional de la Sociedad Alemana de Anestesistas (BDA)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
NRA ofrece la documentación sistemática de los componentes relacionados con el paciente y el procedimiento para tratamientos de dolor agudo durante y después de la cirugía.
La NRA recopila datos preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios de los médicos tratantes que completan un formulario estándar. Los datos se recopilan simultáneamente con la atención del paciente por parte de las enfermeras del dolor o los médicos tratantes e incluyen información detallada sobre las condiciones médicas de los pacientes que reciben tratamiento para el dolor agudo junto con el procedimiento y el curso posoperatorio.
El registro proporciona la base para análisis a gran escala y puntos de referencia para varios parámetros.
El registro también tiene como objetivo realizar investigaciones basadas en la población. Además, su infraestructura permite la realización de estudios prospectivos que comparen la efectividad de los procesos de atención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
224744
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Saarland University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos y no quirúrgicos con anestesia regional continua, anestesia regional de inyección única o analgesia intravenosa controlada por el paciente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores incluyen datos anónimos de pacientes con anestesia regional continua, anestesia regional de inyección única o analgesia sistémica.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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anestesia regional
pacientes quirúrgicos (edad: 0-100 años) con anestesia regional junto con el procedimiento y el curso postoperatorio
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analgesia sistémica
pacientes quirúrgicos (edad: 0-100 años) que tienen analgesia sistémica junto con el procedimiento y el curso posterior al procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones agudas durante la inserción de anestesia regional
Periodo de tiempo: en el día de la inserción, día cero
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Las complicaciones del procedimiento incluyen punción dural, sangrado, daño a los nervios, intoxicación, mal funcionamiento, dificultades o fallas técnicas y del equipo.
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en el día de la inserción, día cero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: Visitas diarias (rondas de sala) siempre que se administre tratamiento para el dolor en el hospital; puede tomar hasta la duración de la estadía en el hospital, hasta 90 días
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Medidas de resultado relacionadas con el dolor y el dolor (NRS en reposo y en esfuerzo, consumo de opiáceos y no opiáceos), interferencia del dolor con las actividades, efectos secundarios del tratamiento del dolor, existencia de dolor prehospitalario, información sobre el tratamiento general
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Visitas diarias (rondas de sala) siempre que se administre tratamiento para el dolor en el hospital; puede tomar hasta la duración de la estadía en el hospital, hasta 90 días
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Satisfacción
Periodo de tiempo: después del final del tratamiento del dolor agudo, entre el día cero y hasta el día 90
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1. Satisfacción del paciente y del médico: Satisfacción con el respectivo tratamiento del dolor informado por los pacientes (escala de calificación numérica verbal que va de 0 (=totalmente insatisfecho) a 10 (=totalmente satisfecho).
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después del final del tratamiento del dolor agudo, entre el día cero y hasta el día 90
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Complicaciones del tratamiento del dolor agudo
Periodo de tiempo: Visitas diarias (rondas de sala) siempre que se administre tratamiento para el dolor en el hospital; puede tomar hasta la duración de la estadía en el hospital, entre el día cero y el día 90
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hipotensión, sedación, retención urinaria, infecciones, complicaciones del procedimiento como náuseas y vómitos, depresión respiratoria, picazón, mal funcionamiento, daño nervioso, intoxicación, dificultades o fallas técnicas y del equipo
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Visitas diarias (rondas de sala) siempre que se administre tratamiento para el dolor en el hospital; puede tomar hasta la duración de la estadía en el hospital, entre el día cero y el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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