急性疼痛治疗登记处
2023年5月15日 更新者：University Hospital, Saarland
全身和区域麻醉改善急性疼痛治疗
德国急性疼痛管理和区域麻醉网络 (NRA) 是一个多中心、非干预性登记和基准项目，评估和分析由德国协会主办的全身镇痛和区域麻醉的临床和患者报告的程序和结果数据麻醉和重症监护医学协会 (DGAI) 和德国麻醉师专业协会 (BDA)
研究概览
详细说明
NRA 为手术期间和手术后的急性疼痛治疗提供患者相关和手术相关组成部分的系统文档。
NRA 从完成标准表格的主治医生那里收集术前、术中和术后数据。 疼痛护士或治疗医师在患者护理的同时收集数据，包括有关接受急性疼痛治疗的患者的医疗状况以及手术和术后过程的详细信息。
该注册表为多个参数的大规模分析和基准提供了基础。
该登记处还旨在进行基于人群的研究。 此外，它的基础设施允许进行比较护理过程有效性的前瞻性研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
224744
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Volk, MD
- 电话号码：+49 6841-1622443
- 邮箱：Thomas.Volk@uks.eu
学习地点
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66421
- Saarland University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
持续区域麻醉、单次区域麻醉或静脉自控镇痛的手术和非手术患者
描述
纳入标准：
- 研究人员包括来自连续区域麻醉、单次区域麻醉或全身镇痛患者的匿名数据
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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局部麻醉
手术患者（年龄：0-100 岁）进行区域麻醉以及手术和术后过程
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全身镇痛
手术患者（年龄：0-100 岁）在手术和术后过程中接受全身镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区域麻醉插入期间的急性并发症
大体时间：在插入日，零日
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手术并发症包括硬脑膜穿刺、出血、神经损伤、中毒、故障、技术和设备困难或故障。
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在插入日，零日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后的疼痛程度
大体时间：只要给予院内疼痛治疗，每天就诊（查房）；可能需要住院时间，最多 90 天
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疼痛和疼痛相关的结果测量（休息和运动时的 NRS、阿片类药物和非阿片类药物的消耗）、疼痛对活动的干扰、疼痛治疗的副作用、院前存在的疼痛、一般治疗信息
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只要给予院内疼痛治疗，每天就诊（查房）；可能需要住院时间，最多 90 天
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满意
大体时间：急性疼痛治疗结束后，从第 0 天到第 90 天
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1.患者和医生满意度：患者对各自疼痛治疗的满意度（口头数字评分量表，范围从 0（=完全不满意）到 10（=完全满意）。
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急性疼痛治疗结束后，从第 0 天到第 90 天
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急性疼痛治疗的并发症
大体时间：只要给予院内疼痛治疗，每天就诊（查房）；可能需要住院时间，从第 0 天到第 90 天
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低血压、镇静、尿潴留、感染、恶心和呕吐等手术并发症、呼吸抑制、瘙痒、功能障碍、神经损伤、中毒、技术和设备困难或故障
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只要给予院内疼痛治疗，每天就诊（查房）；可能需要住院时间，从第 0 天到第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Thomas Volk, MD、University Hospital, Saarland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月11日
研究完成 (实际的)
2023年5月11日
研究注册日期
首次提交
2016年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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