- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02846610
급성 통증 치료 등록
2023년 5월 15일 업데이트: University Hospital, Saarland
전신 및 부분 마취를 통한 급성 통증 치료 개선
급성 통증 관리 및 국소 마취(NRA)를 위한 독일 네트워크는 독일 학회가 주관하는 전신 진통 및 국소 마취의 임상 및 환자 보고 절차 및 결과 데이터를 평가 및 분석하는 다기관 비중재적 레지스트리 및 벤치마크 프로젝트입니다. 마취 및 집중 치료 의학(DGAI) 및 독일 마취 전문의 협회(BDA)
연구 개요
상세 설명
NRA는 수술 중 및 수술 후 급성 통증 치료를 위한 환자 관련 및 절차 관련 구성 요소에 대한 체계적인 문서를 제공합니다.
NRA는 표준 양식을 작성하는 치료 의사로부터 수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터를 수집합니다. 데이터는 통증 간호사 또는 치료 의사에 의해 환자 치료와 동시에 수집되며 절차 및 수술 후 과정과 함께 급성 통증 치료를 받는 환자의 의학적 상태에 대한 자세한 정보를 포함합니다.
레지스트리는 여러 매개변수에 대한 대규모 분석 및 벤치마크의 기초를 제공합니다.
레지스트리는 또한 인구 기반 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 또한 인프라를 통해 치료 프로세스의 효율성을 비교하는 전향적 연구를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
224744
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Volk, MD
- 전화번호: +49 6841-1622443
- 이메일: Thomas.Volk@uks.eu
연구 장소
-
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Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 국소 마취, 단발 국소 마취 또는 정맥 내 환자 제어 진통제를 사용하는 수술 및 비수술 환자
설명
포함 기준:
- 조사자는 지속적인 국소 마취, 단발 국소 마취 또는 전신 진통제를 사용하는 환자의 익명 데이터를 포함합니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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국소 마취
수술 환자(0-100세)는 시술 및 수술 후 경과와 함께 국소마취를 시행합니다.
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전신 진통제
시술 및 시술 후 과정과 함께 전신 진통제를 사용하는 수술 환자(연령: 0-100세)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 삽입 중 급성 합병증
기간: 삽입일, 0일
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절차상 합병증에는 경막 천자, 출혈, 신경 손상, 중독, 오작동, 기술 및 장비의 어려움 또는 실패가 포함됩니다.
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삽입일, 0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 정도
기간: 병원 내 통증 치료가 제공되는 한 매일 방문(병동 회진); 최대 90일까지 입원 기간이 소요될 수 있습니다.
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통증 및 통증 관련 결과 측정(휴식 및 활동 시 NRS, 오피오이드 및 비오피오이드 소비), 활동에 대한 통증 간섭, 통증 치료 부작용, 병원 전 통증 존재, 일반 치료에 대한 정보
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병원 내 통증 치료가 제공되는 한 매일 방문(병동 회진); 최대 90일까지 입원 기간이 소요될 수 있습니다.
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만족
기간: 급성 통증 치료 종료 후, 0일에서 최대 90일 사이
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1. 환자 및 의사 만족도: 환자가 보고한 각각의 통증 치료에 대한 만족도(0(=완전히 불만족)에서 10(=완전히 만족) 범위의 구두 숫자 등급 척도).
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급성 통증 치료 종료 후, 0일에서 최대 90일 사이
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급성 통증 치료의 합병증
기간: 병원 내 통증 치료가 제공되는 한 매일 방문(병동 회진); 0일에서 90일 사이의 최대 입원 기간이 걸릴 수 있습니다.
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저혈압, 진정, 요폐, 감염, 메스꺼움 및 구토와 같은 시술 합병증, 호흡 억제, 가려움증, 기능 장애, 신경 손상, 중독, 기술 및 장비 장애 또는 실패
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병원 내 통증 치료가 제공되는 한 매일 방문(병동 회진); 0일에서 90일 사이의 최대 입원 기간이 걸릴 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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