Register für akute Schmerzbehandlung
15. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Saarland
Verbesserung der akuten Schmerzbehandlung mit System- und Regionalanästhesie
Das Deutsche Netzwerk für Akutschmerzmanagement und Regionalanästhesie (NRA) ist ein multizentrisches, nicht-interventionelles Register- und Benchmark-Projekt, das klinische und patientenberichtete Verfahrens- und Ergebnisdaten der systemischen Analgesie und Regionalanästhesie bewertet und analysiert, das von der Deutschen Gesellschaft veranstaltet wird für Anästhesie und Intensivmedizin (DGAI) und Berufsverband Deutscher Anästhesisten (BDA)
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
NRA bietet die systematische Dokumentation patientenbezogener und verfahrensbezogener Komponenten für akute Schmerzbehandlungen während und nach Operationen.
NRA sammelt präoperative, intraoperative und postoperative Daten von behandelnden Ärzten, die ein Standardformular ausfüllen. Die Datenerhebung erfolgt parallel zur Patientenversorgung durch Schmerzschwestern oder behandelnde Ärzte und beinhaltet detaillierte Informationen über den medizinischen Zustand der Patienten in der Akutschmerzbehandlung sowie den Eingriff und den postoperativen Verlauf.
Das Register bietet die Grundlage für groß angelegte Analysen und Benchmarks für mehrere Parameter.
Das Register zielt auch darauf ab, bevölkerungsbezogene Forschung durchzuführen. Darüber hinaus ermöglicht die Infrastruktur die Durchführung prospektiver Studien zum Vergleich der Effektivität von Pflegeprozessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
224744
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chirurgische und nicht-chirurgische Patienten mit kontinuierlicher Regionalanästhesie, Single-Shot-Regionalanästhesie oder intravenöser patientengesteuerter Analgesie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ermittler beziehen anonyme Daten von Patienten mit kontinuierlicher Regionalanästhesie, Single-Shot-Regionalanästhesie oder systemischer Analgesie ein
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Regionalanästhesie
chirurgische Patienten (Alter: 0-100 Jahre) mit Regionalanästhesie zusammen mit dem Eingriff und dem postoperativen Verlauf
|
|
systemische Analgesie
chirurgische Patienten (Alter: 0-100 Jahre) mit systemischer Analgesie zusammen mit dem Verfahren und dem Verlauf nach dem Verfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Komplikationen beim Einlegen der Regionalanästhesie
Zeitfenster: am Tag der Einfügung, Tag Null
|
Verfahrensbedingte Komplikationen umfassen Duralpunktionen, Blutungen, Nervenschäden, Vergiftungen, Fehlfunktionen, technische und apparative Schwierigkeiten oder Ausfälle.
|
am Tag der Einfügung, Tag Null
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzniveau nach der Operation
Zeitfenster: Tägliche Visiten (Visitenbesuche) solange eine stationäre Schmerzbehandlung erfolgt; kann bis zur Dauer des Krankenhausaufenthaltes bis zu 90 Tage dauern
|
Schmerz und schmerzbezogene Endpunkte (NRS in Ruhe und unter Belastung, Opioid- und Nicht-Opioid-Konsum), Beeinträchtigung von Aktivitäten durch Schmerzen, Nebenwirkungen der Schmerztherapie, präklinisches Vorliegen von Schmerzen, Informationen zur allgemeinen Behandlung
|
Tägliche Visiten (Visitenbesuche) solange eine stationäre Schmerzbehandlung erfolgt; kann bis zur Dauer des Krankenhausaufenthaltes bis zu 90 Tage dauern
|
|
Zufriedenheit
Zeitfenster: nach Ende der Akutschmerzbehandlung, zwischen Tag null und bis Tag 90
|
1. Patienten- und Arztzufriedenheit: Von Patienten angegebene Zufriedenheit mit der jeweiligen Schmerzbehandlung (verbale numerische Bewertungsskala von 0 (= völlig unzufrieden) bis 10 (= völlig zufrieden).
|
nach Ende der Akutschmerzbehandlung, zwischen Tag null und bis Tag 90
|
|
Komplikationen der akuten Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Tägliche Visiten (Visitenbesuche) solange eine stationäre Schmerzbehandlung erfolgt; kann bis zur Dauer des Krankenhausaufenthalts zwischen Tag null und Tag 90 dauern
|
Hypotonie, Sedierung, Harnverhalt, Infektionen, durch Eingriffe bedingte Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen, Atemdepression, Juckreiz, Funktionsstörungen, Nervenschäden, Vergiftungen, technische und apparative Schwierigkeiten oder Ausfälle
|
Tägliche Visiten (Visitenbesuche) solange eine stationäre Schmerzbehandlung erfolgt; kann bis zur Dauer des Krankenhausaufenthalts zwischen Tag null und Tag 90 dauern
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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