Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for akutt smertebehandling

15. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Saarland

Forbedring av akutt smertebehandling med systemisk og regional anestesi

Det tyske nettverket for akutt smertebehandling og regional anestesi (NRA) er et multisenter, ikke-intervensjonelt register- og benchmark-prosjekt, som vurderer og analyserer kliniske og pasientrapporterte prosedyre- og resultatdata for systemisk analgesi og regional anestesi som arrangeres av German Society for anestesi og intensivmedisin (DGAI) og profesjonelle tyske anestesileger (BDA)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

NRA tilbyr systematisk dokumentasjon av pasientrelaterte og prosedyrerelaterte komponenter for akutte smertebehandlinger under og etter operasjonen.

NRA samler inn preoperative, intraoperative og postoperative data fra behandlende leger som fyller ut et standardskjema. Data samles inn samtidig med pasientbehandling av smertesykepleiere eller behandlende leger og inkluderer detaljert informasjon om de medisinske tilstandene til pasienter som får akutt smertebehandling sammen med prosedyren og det postoperative forløpet.

Registeret gir grunnlag for storskalaanalyser og benchmarks for flere parametere.

Registeret tar også sikte på å utføre populasjonsbasert forskning. Videre tillater infrastrukturen gjennomføring av prospektive studier som sammenligner effektiviteten av omsorgsprosesser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224744

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Saarland University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske og ikke-kirurgiske pasienter med kontinuerlig regional anestesi, enkeltskudd regional anestesi eller intravenøs pasientkontrollert analgesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterforskerne inkluderer anonyme data fra pasienter med kontinuerlig regional anestesi, enkeltskudd regional anestesi eller systemisk analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
regional anestesi
kirurgiske pasienter (alder: 0-100 år) som har regional anestesi sammen med prosedyren og postoperativt forløp
systemisk analgesi
kirurgiske pasienter (alder: 0-100 år) som har systemisk analgesi sammen med prosedyren og forløpet etter prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutte komplikasjoner ved innsetting av regional anestesi
Tidsramme: på dagen for innsetting, dag null
Prosedyrekomplikasjoner inkluderer dural punktering, blødning, nerveskade, rus, funksjonsfeil, tekniske og utstyrsmessige problemer eller feil.
på dagen for innsetting, dag null

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer etter operasjonen
Tidsramme: Daglige besøk (avdelingsrunder) så lenge det gis smertebehandling på sykehus; kan ta opptil lengden på sykehusoppholdet, opptil 90 dager
Smerte- og smerterelaterte utfallsmål (NRS i hvile og ved anstrengelse, opioid- og ikke-opioidforbruk), forstyrrelse av smerte med aktiviteter, smertebehandlingsbivirkninger, prehospital eksistens av smerte, informasjon om generell behandling
Daglige besøk (avdelingsrunder) så lenge det gis smertebehandling på sykehus; kan ta opptil lengden på sykehusoppholdet, opptil 90 dager
Tilfredshet
Tidsramme: etter avsluttet akutt smertebehandling, mellom dag null og opp til dag 90
1. Pasient- og legetilfredshet: Tilfredshet med den respektive smertebehandlingen rapportert av pasienter (verbal numerisk vurderingsskala fra 0 (=helt misfornøyd) til 10 (=helt fornøyd).
etter avsluttet akutt smertebehandling, mellom dag null og opp til dag 90
Komplikasjoner ved akutt smertebehandling
Tidsramme: Daglige besøk (avdelingsrunder) så lenge det gis smertebehandling på sykehus; kan ta opptil lengden på sykehusoppholdet, mellom dag null og dag 90
hypotensjon, sedasjon, urinretensjon, infeksjoner, prosedyrekomplikasjoner som kvalme og oppkast, respirasjonsdepresjon, kløe, funksjonsfeil, nerveskade, rus, tekniske og utstyrsmessige problemer eller feil
Daglige besøk (avdelingsrunder) så lenge det gis smertebehandling på sykehus; kan ta opptil lengden på sykehusoppholdet, mellom dag null og dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
Technische Universität Dresden
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Freiburg
University of Hamburg-Eppendorf
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital of Cologne
University Hospital Ulm
Jena University Hospital
Josephs Hospital Warendorf
Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
HELIOS Hospital, Bad Saarow, Germany
HELIOS Hospital, Erfurt, Germany
Hospital Ludwigsburg, Germany
Hospital Memmingen, Germany
St. Marien-Krankenhaus, Siegen, Germany
Städtisches Klinikum gGmbH, Solingen, Germany
HELIOS Klinikum Lengerich
Berlin DRK Hospital
Diakonie Hospital Bad Kreuznach
Ev. Hospital Unna
BG Unfallklinik Frankfurt am Main

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere