Rekisteri akuutin kivun hoitoon
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Saarland
Akuutin kivun hoidon parantaminen systeemisellä ja alueellisella anestesialla
Saksalainen akuutin kivun hallinnan ja aluepuudutuksen verkosto (NRA) on monikeskus, ei-interventiorekisteri- ja vertailuprojekti, joka arvioi ja analysoi systeemisen analgesian ja aluepuudutuksen kliinisiä ja potilaiden raportoimia menettely- ja tulostietoja, joita isännöi saksalainen yhdistys. Anestesia- ja tehohoitolääketieteen (DGAI) ja ammatillisen Saksan anestesialääkäriliiton (BDA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
NRA tarjoaa järjestelmällistä dokumentaatiota potilaasta ja toimenpiteisiin liittyvistä komponenteista akuutin kivun hoitoon leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
NRA kerää preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja hoitavilta lääkäreiltä, jotka täyttävät vakiolomakkeen. Kipuhoitajat tai hoitavat lääkärit keräävät tietoja samanaikaisesti potilaan hoidon kanssa, ja ne sisältävät yksityiskohtaista tietoa akuutin kivun hoidossa olevien potilaiden tilasta sekä toimenpiteestä ja postoperatiivisesta kulusta.
Rekisteri tarjoaa perustan laajamittaisille analyyseille ja vertailuarvoille useille parametreille.
Rekisterin tavoitteena on myös tehdä väestöpohjaista tutkimusta. Lisäksi sen infrastruktuuri mahdollistaa prospektiivisten tutkimusten tekemisen, joissa verrataan hoitoprosessien tehokkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224744
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Volk, MD
- Puhelinnumero: +49 6841-1622443
- Sähköposti: Thomas.Volk@uks.eu
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgiset ja ei-kirurgiset potilaat, joilla on jatkuva aluepuudutus, kerta-anestesiat tai suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat sisältävät anonyymejä tietoja potilailta, joilla on jatkuva aluepuudutus, kerta-anestesiat tai systeeminen analgesia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
alueellinen anestesia
kirurgiset potilaat (ikä: 0-100 vuotta), joilla on aluepuudutus toimenpiteen ja postoperatiivisen kulun yhteydessä
|
|
systeeminen analgesia
kirurgiset potilaat (ikä: 0-100 vuotta), joilla on systeeminen analgesia toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeisen kurssin yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit komplikaatiot aluepuudutuksen asettamisen aikana
Aikaikkuna: lisäyspäivänä, päivä nolla
|
Menettelyn komplikaatioita ovat duraalipunktio, verenvuoto, hermovauriot, myrkytykset, toimintahäiriöt, tekniset ja laitevaikeudet tai viat.
|
lisäyspäivänä, päivä nolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tasot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivittäiset käynnit (osastokierrokset) niin kauan kuin sairaalassa annetaan kipuhoitoa; voi kestää jopa sairaalahoidon pituuden, jopa 90 päivää
|
Kivun ja kivun tulosmittaukset (NRS levossa ja rasituksessa, opioidien ja ei-opioidien kulutus), kivun häiriintyminen aktiviteetteihin, kipuhoidon sivuvaikutukset, kivun olemassaolo ennen sairaalaa, tiedot yleisestä hoidosta
|
Päivittäiset käynnit (osastokierrokset) niin kauan kuin sairaalassa annetaan kipuhoitoa; voi kestää jopa sairaalahoidon pituuden, jopa 90 päivää
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: akuutin kivun hoidon päättymisen jälkeen päivän 0 ja 90 välisenä aikana
|
1. Potilaan ja lääkärin tyytyväisyys: Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys vastaavaan kivunhoitoon (sanallinen numeerinen arviointiasteikko 0 (=täysin tyytymätön) 10:een (=täysin tyytyväinen).
|
akuutin kivun hoidon päättymisen jälkeen päivän 0 ja 90 välisenä aikana
|
|
Akuutin kivun hoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivittäiset käynnit (osastokierrokset) niin kauan kuin sairaalassa annetaan kipuhoitoa; voi kestää sairaalassaoloajan, päivän 0 ja 90 välillä
|
hypotensio, sedaatio, virtsanpidätys, infektiot, menettelyihin liittyvät komplikaatiot, kuten pahoinvointi ja oksentelu, hengityslama, kutina, toimintahäiriö, hermovaurio, myrkytys, tekniset ja laitteistoon liittyvät vaikeudet tai viat
|
Päivittäiset käynnit (osastokierrokset) niin kauan kuin sairaalassa annetaan kipuhoitoa; voi kestää sairaalassaoloajan, päivän 0 ja 90 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile