Rejestr leczenia ostrego bólu
15 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Saarland
Poprawa leczenia ostrego bólu za pomocą znieczulenia ogólnoustrojowego i regionalnego
Niemiecka Sieć ds. leczenia bólu ostrego i Znieczulenia Regionalnego (NRA) to wieloośrodkowy, nieinterwencyjny rejestr i projekt porównawczy, oceniający i analizujący kliniczne i zgłaszane przez pacjentów dane dotyczące procedur i wyników analgezji ogólnoustrojowej i znieczulenia regionalnego, którego gospodarzem jest Niemieckie Towarzystwo Anestezjologii i Intensywnej Terapii (DGAI) oraz Stowarzyszenia Niemieckich Anestezjologów (BDA)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
NRA oferuje systematyczną dokumentację elementów związanych z pacjentem i procedurą leczenia ostrego bólu w trakcie i po operacji.
NRA gromadzi przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne dane od lekarzy prowadzących, którzy wypełniają standardowy formularz. Dane zbierane są równolegle z opieką nad pacjentem przez pielęgniarki przeciwbólowe lub lekarzy prowadzących i zawierają szczegółowe informacje o stanie zdrowia pacjentów poddawanych leczeniu bólu ostrego wraz z procedurą i przebiegiem pooperacyjnym.
Rejestr stanowi podstawę analiz na dużą skalę i testów porównawczych dla kilku parametrów.
Rejestr ma również na celu prowadzenie badań populacyjnych. Ponadto jego infrastruktura pozwala na prowadzenie prospektywnych badań porównujących efektywność procesów opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224744
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgiczni i niechirurgiczni z ciągłym znieczuleniem regionalnym, pojedynczym znieczuleniem regionalnym lub dożylnym znieczuleniem kontrolowanym przez pacjenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze uwzględniają anonimowe dane od pacjentów z ciągłym znieczuleniem regionalnym, pojedynczym znieczuleniem regionalnym lub analgezją ogólnoustrojową
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
znieczulenie regionalne
pacjentów chirurgicznych (wiek: 0-100 lat) poddanych znieczuleniu przewodowemu wraz z zabiegiem i przebiegiem pooperacyjnym
|
|
ogólnoustrojowa analgezja
pacjentów chirurgicznych (wiek: 0-100 lat) uzyskujących analgezję ogólnoustrojową wraz z przebiegiem zabiegu i po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre powikłania podczas wprowadzania znieczulenia regionalnego
Ramy czasowe: w dniu wstawienia, dniu zero
|
Powikłania po zabiegach obejmują przebicie opony twardej, krwawienie, uszkodzenie nerwów, zatrucie, nieprawidłowe działanie, trudności lub awarie techniczne i sprzętowe.
|
w dniu wstawienia, dniu zero
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy bólu po operacji
Ramy czasowe: Codzienne wizyty (obchód oddziału) tak długo, jak długo stosowane jest leczenie bólu wewnątrzszpitalnego; może trwać do długości pobytu w szpitalu, do 90 dni
|
Pomiary bólu i wyników związanych z bólem (NRS w spoczynku i podczas wysiłku, spożycie opioidów i nieopioidów), interferencja bólu z czynnościami, skutki uboczne terapii przeciwbólowej, występowanie bólu przed szpitalem, informacje na temat leczenia ogólnego
|
Codzienne wizyty (obchód oddziału) tak długo, jak długo stosowane jest leczenie bólu wewnątrzszpitalnego; może trwać do długości pobytu w szpitalu, do 90 dni
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: po zakończeniu leczenia bólu ostrego, od dnia zerowego do dnia 90
|
1. Zadowolenie pacjenta i lekarza: Zadowolenie z odpowiedniego leczenia bólu zgłaszane przez pacjentów (werbalna numeryczna skala ocen od 0 (=całkowicie niezadowolony) do 10 (=całkowicie zadowolony).
|
po zakończeniu leczenia bólu ostrego, od dnia zerowego do dnia 90
|
|
Powikłania leczenia bólu ostrego
Ramy czasowe: Codzienne wizyty (obchód oddziału) tak długo, jak długo stosowane jest leczenie bólu wewnątrzszpitalnego; może trwać do długości pobytu w szpitalu, od dnia zerowego do dnia 90
|
niedociśnienie, sedacja, zatrzymanie moczu, infekcje, powikłania po zabiegach takie jak nudności i wymioty, depresja oddechowa, swędzenie, nieprawidłowe działanie, uszkodzenie nerwów, zatrucia, trudności lub awarie techniczne i sprzętowe
|
Codzienne wizyty (obchód oddziału) tak długo, jak długo stosowane jest leczenie bólu wewnątrzszpitalnego; może trwać do długości pobytu w szpitalu, od dnia zerowego do dnia 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .