Registro per il trattamento del dolore acuto
15 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Saarland
Miglioramento del trattamento del dolore acuto con anestesia sistemica e regionale
La rete tedesca per la gestione del dolore acuto e l'anestesia regionale (NRA) è un registro multicentrico, non interventistico e un progetto di riferimento, che valuta e analizza i dati clinici e procedurali riportati dai pazienti e gli esiti dell'analgesia sistemica e dell'anestesia regionale ospitati dalla Società tedesca di Anestesia e Terapia Intensiva (DGAI) e Società professionale anestesisti tedeschi (BDA)
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
NRA offre la documentazione sistematica dei componenti correlati al paziente e alla procedura per i trattamenti del dolore acuto durante e dopo l'intervento chirurgico.
L'NRA raccoglie dati preoperatori, intraoperatori e postoperatori dai medici curanti che compilano un modulo standard. I dati vengono raccolti in concomitanza con la cura del paziente da parte di infermieri del dolore o medici curanti e includono informazioni dettagliate sulle condizioni mediche dei pazienti sottoposti a trattamento del dolore acuto insieme alla procedura e al decorso postoperatorio.
Il registro fornisce la base per analisi e benchmark su larga scala per diversi parametri.
Il registro mira anche a svolgere ricerche basate sulla popolazione. Inoltre, la sua infrastruttura consente la conduzione di studi prospettici che confrontino l'efficacia dei processi di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224744
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas Volk, MD
- Numero di telefono: +49 6841-1622443
- Email: Thomas.Volk@uks.eu
Luoghi di studio
-
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici e non chirurgici con anestesia regionale continua, anestesia regionale single shot o analgesia endovenosa controllata dal paziente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori includono dati anonimi di pazienti con anestesia regionale continua, anestesia regionale a colpo singolo o analgesia sistemica
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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anestesia regionale
pazienti chirurgici (età: 0-100 anni) sottoposti ad anestesia regionale insieme alla procedura e al decorso postoperatorio
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analgesia sistemica
pazienti chirurgici (età: 0-100 anni) con analgesia sistemica insieme alla procedura e al decorso post-procedurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze acute durante l'inserimento dell'anestesia regionale
Lasso di tempo: al giorno dell'inserimento, giorno zero
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Le complicanze procedurali includono puntura durale, sanguinamento, danni ai nervi, intossicazione, malfunzionamento, difficoltà o guasti tecnici e delle apparecchiature.
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al giorno dell'inserimento, giorno zero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Visite giornaliere (giri di reparto) purché venga somministrato il trattamento del dolore in ospedale; può richiedere fino alla durata della degenza ospedaliera, fino a 90 giorni
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Misure del dolore e dei risultati correlati al dolore (NRS a riposo e sotto sforzo, consumo di oppioidi e non oppioidi), interferenza del dolore con le attività, effetti collaterali della terapia del dolore, esistenza pre-ospedaliera del dolore, informazioni sul trattamento generale
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Visite giornaliere (giri di reparto) purché venga somministrato il trattamento del dolore in ospedale; può richiedere fino alla durata della degenza ospedaliera, fino a 90 giorni
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Soddisfazione
Lasso di tempo: dopo la fine del trattamento del dolore acuto, tra il giorno zero e fino al giorno 90
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1. Soddisfazione del paziente e del medico: Soddisfazione per il rispettivo trattamento del dolore riportato dai pazienti (scala di valutazione numerica verbale che va da 0 (=completamente insoddisfatto) a 10 (=completamente soddisfatto).
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dopo la fine del trattamento del dolore acuto, tra il giorno zero e fino al giorno 90
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Complicanze del trattamento del dolore acuto
Lasso di tempo: Visite giornaliere (giri di reparto) purché venga somministrato il trattamento del dolore in ospedale; può durare fino alla durata della degenza ospedaliera, compresa tra il giorno zero e il giorno 90
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ipotensione, sedazione, ritenzione urinaria, infezioni, complicanze procedurali come nausea e vomito, depressione respiratoria, prurito, malfunzionamento, danni ai nervi, intossicazione, difficoltà o guasti tecnici e delle attrezzature
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Visite giornaliere (giri di reparto) purché venga somministrato il trattamento del dolore in ospedale; può durare fino alla durata della degenza ospedaliera, compresa tra il giorno zero e il giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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