急性疼痛治療のレジストリ
2023年5月15日 更新者：University Hospital, Saarland
全身麻酔と局所麻酔による急性疼痛治療の改善
急性疼痛管理および局所麻酔 (NRA) のためのドイツ ネットワークは、多施設の非介入登録およびベンチマーク プロジェクトであり、ドイツ協会が主催する全身鎮痛および局所麻酔の臨床および患者報告の手順および結果データを評価および分析します。麻酔および集中治療医学 (DGAI) およびドイツ専門家協会 (BDA)
調査の概要
詳細な説明
NRA は、手術中および手術後の急性疼痛治療のための患者関連および処置関連のコンポーネントの体系的な文書を提供しています。
NRA は、標準フォームに記入した担当医から術前、術中、術後のデータを収集します。 データは、ペイン ナースまたは担当医による患者ケアと同時に収集され、手順および術後経過とともに、急性疼痛治療を受けている患者の病状に関する詳細な情報が含まれます。
レジストリは、大規模な分析といくつかのパラメーターのベンチマークの基礎を提供します。
レジストリは、人口ベースの研究を行うことも目的としています。 さらに、そのインフラストラクチャは、ケアのプロセスの有効性を比較する前向き研究の実施を可能にします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
224744
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Volk, MD
- 電話番号：+49 6841-1622443
- メール：Thomas.Volk@uks.eu
研究場所
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- Saarland University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
100年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-連続局所麻酔、単発局所麻酔、または静脈内患者管理鎮痛を伴う外科的および非外科的患者
説明
包含基準:
- 研究者は、連続局所麻酔、単発局所麻酔、または全身鎮痛を受けた患者からの匿名データを含めます。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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局所麻酔
手術患者（年齢：0歳～100歳）の局所麻酔、手技および術後経過
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全身鎮痛
外科患者 (年齢: 0-100 歳) 全身鎮痛処置と処置後の経過
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔挿入時の急性合併症
時間枠：挿入日、ゼロ日目
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処置上の合併症には、硬膜穿刺、出血、神経損傷、中毒、機能不全、技術的および機器の問題または故障が含まれます。
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挿入日、ゼロ日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の痛みレベル
時間枠：院内での疼痛治療が行われている限り、毎日の通院（病棟回診）。入院期間の長さ、最大90日かかる場合があります
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疼痛および疼痛関連のアウトカム指標（安静時および労作時の NRS、オピオイドおよび非オピオイドの消費）、活動に対する疼痛の干渉、疼痛療法の副作用、入院前の疼痛の存在、一般的な治療に関する情報
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院内での疼痛治療が行われている限り、毎日の通院（病棟回診）。入院期間の長さ、最大90日かかる場合があります
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満足
時間枠：急性疼痛治療終了後、0日目から90日目まで
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1. 患者および医師の満足度: 患者が報告したそれぞれの疼痛治療に対する満足度 (0 (=完全に不満) から 10 (=完全に満足) までの口頭による数値評価尺度)。
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急性疼痛治療終了後、0日目から90日目まで
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急性疼痛治療の合併症
時間枠：院内での疼痛治療が行われている限り、毎日の通院（病棟回診）。 0日目から90日目までの入院期間までかかる場合があります
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低血圧、鎮静、尿閉、感染症、吐き気や嘔吐などの処置上の合併症、呼吸抑制、かゆみ、機能不全、神経損傷、中毒、技術的および機器の問題または故障
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院内での疼痛治療が行われている限り、毎日の通院（病棟回診）。 0日目から90日目までの入院期間までかかる場合があります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Thomas Volk, MD、University Hospital, Saarland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Koch T, Vicent O, Geiger P, Kessler P, Wulf H. [A German network for regional anaesthesia of the scientific working group regional anaesthesia within DGAI and BDA]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2009 Nov;44(11-12):778-80. doi: 10.1055/s-0029-1242127. Epub 2009 Nov 16. German.
- Bomberg H, Kubulus C, Herberger S, Wagenpfeil S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Stork J, Meissner W, Birnbaum J, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Tunnelling of thoracic epidural catheters is associated with fewer catheter-related infections: a retrospective registry analysis. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):546-53. doi: 10.1093/bja/aew026.
- Bomberg H, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Hering W, Gottschalk A, Standl T, Stork J, Meissner W, Tessmann R, Geiger P, Koch T, Spies CD, Volk T, Kubulus C. Obesity in regional anesthesia--a risk factor for peripheral catheter-related infections. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Sep;59(8):1038-48. doi: 10.1111/aas.12548. Epub 2015 Jun 4.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Volk T, Engelhardt L, Spies C, Steinfeldt T, Gruenewald D, Kutter B, Heller A, Werner C, Heid F, Burkle H, Gastmeier P, Wernecke KD, Koch T, Vicent O, Geiger P, Wulf H. [Incidence of infection from catheter procedures for regional anesthesia: first results from the network of DGAI and BDA]. Anaesthesist. 2009 Nov;58(11):1107-12. doi: 10.1007/s00101-009-1636-7. German.
- Kubulus C, Schmitt K, Albert N, Raddatz A, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Meissner W, Wirtz SP, Birnbaum J, Stork J, Volk T, Bomberg H. Awake, sedated or anaesthetised for regional anaesthesia block placements?: A retrospective registry analysis of acute complications and patient satisfaction in adults. Eur J Anaesthesiol. 2016 Oct;33(10):715-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000495.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2023年5月11日
研究の完了 (実際)
2023年5月11日
試験登録日
最初に提出
2016年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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