Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register for akut smertebehandling

15. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Saarland

Forbedring af akut smertebehandling med systemisk og regional anæstesi

Det tyske netværk for akut smertebehandling og regional anæstesi (NRA) er et multicenter, ikke-interventionel register- og benchmark-projekt, der vurderer og analyserer kliniske og patientrapporterede procedure- og resultatdata for systemisk analgesi og regional anæstesi, der er vært for German Society for anæstesi og intensivmedicin (DGAI) og professionelle tyske anæstesilæger (BDA)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

NRA tilbyder systematisk dokumentation af patientrelaterede og procedurerelaterede komponenter til akutte smertebehandlinger under og efter operationen.

NRA indsamler præoperative, intraoperative og postoperative data fra behandlende læger, som udfylder en standardformular. Data indsamles sideløbende med patientbehandling af smertesygeplejersker eller behandlende læger og omfatter detaljerede oplysninger om de medicinske tilstande hos patienter, der får akut smertebehandling sammen med proceduren og det postoperative forløb.

Registret danner grundlag for storskalaanalyser og benchmarks for flere parametre.

Registret sigter også mod at udføre befolkningsbaseret forskning. Desuden giver dens infrastruktur mulighed for at udføre prospektive undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​plejeprocesser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224744

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Saarland University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter med kontinuerlig regional anæstesi, enkelt skud regional anæstesi eller intravenøs patientkontrolleret analgesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne inkluderer anonyme data fra patienter med kontinuerlig regional anæstesi, enkelt skud regional anæstesi eller systemisk analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
regional anæstesi
kirurgiske patienter (alder: 0-100 år) i regionalbedøvelse sammen med proceduren og det postoperative forløb
systemisk analgesi
kirurgiske patienter (alder: 0-100 år) med systemisk analgesi sammen med proceduren og forløbet efter proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte komplikationer under indsættelse af regional anæstesi
Tidsramme: på dagen for indsættelse, dag nul
Proceduremæssige komplikationer omfatter dural punktering, blødning, nerveskade, forgiftning, funktionsfejl, tekniske og udstyrsmæssige vanskeligheder eller fejl.
på dagen for indsættelse, dag nul

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer efter operationen
Tidsramme: Daglige besøg (afdelingsrunder), så længe der gives smertebehandling på hospitalet; kan tage op til længden af ​​hospitalsopholdet, op til 90 dage
Smerte- og smerterelaterede udfaldsmål (NRS i hvile og ved anstrengelse, opioid- og ikke-opioidforbrug), forstyrrelse af smerte med aktiviteter, smertebehandlingsbivirkninger, præhospital eksistens af smerte, information om generel behandling
Daglige besøg (afdelingsrunder), så længe der gives smertebehandling på hospitalet; kan tage op til længden af ​​hospitalsopholdet, op til 90 dage
Tilfredshed
Tidsramme: efter afslutning af akut smertebehandling, mellem dag nul og op til dag 90
1. Patient- og lægetilfredshed: Tilfredshed med den respektive smertebehandling rapporteret af patienter (verbal numerisk vurderingsskala fra 0 (=fuldstændig utilfreds) til 10 (=fuldstændig tilfreds).
efter afslutning af akut smertebehandling, mellem dag nul og op til dag 90
Komplikationer ved akut smertebehandling
Tidsramme: Daglige besøg (afdelingsrunder), så længe der gives smertebehandling på hospitalet; kan tage op til længden af ​​hospitalsopholdet mellem dag nul og dag 90
hypotension, sedation, urinretention, infektioner, proceduremæssige komplikationer såsom kvalme og opkastning, respirationsdepression, kløe, funktionsfejl, nerveskader, forgiftning, tekniske og udstyrsmæssige vanskeligheder eller svigt
Daglige besøg (afdelingsrunder), så længe der gives smertebehandling på hospitalet; kan tage op til længden af ​​hospitalsopholdet mellem dag nul og dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
Technische Universität Dresden
Johannes Gutenberg University Mainz
University Hospital Freiburg
University of Hamburg-Eppendorf
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital of Cologne
University Hospital Ulm
Jena University Hospital
Josephs Hospital Warendorf
Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
HELIOS Hospital, Bad Saarow, Germany
HELIOS Hospital, Erfurt, Germany
Hospital Ludwigsburg, Germany
Hospital Memmingen, Germany
St. Marien-Krankenhaus, Siegen, Germany
Städtisches Klinikum gGmbH, Solingen, Germany
HELIOS Klinikum Lengerich
Berlin DRK Hospital
Diakonie Hospital Bad Kreuznach
Ev. Hospital Unna
BG Unfallklinik Frankfurt am Main

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Volk, MD, University Hospital, Saarland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner