Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proof of Concept Study týkající se vestibulární stimulace pomocí nové metody dynamické posturografie. (POSTURODYN)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Poklesy ve starší populaci jsou velkým problémem veřejného zdraví kvůli jejich četnosti a důsledkům, zejména pokud jde o závislost jejich nákladů pro společnost. Ve většině případů jsou obviňovány poruchy rovnováhy související s narušeným vestibulárním systémem, i když neexistují žádné formální důkazy, že tomu tak je.

Vestibulární testy v běžné otoneurologické praxi jsou založeny na zkoumání vestibulo-okulárních nebo dokonce vestibulo-kortikálních reflexů. Nejsou zvláště vhodné pro screening vestibulárních poruch při pádech.

Prototyp houpacího křesla byl vyvinut k testování psycho-vestibulárních drah, definovaných jako dráhy, kterými jsou vestibulární aferentní transportovány do svědomí subjektu. Díky tomuto aparátu bude generován podnět k pohybu těla, ale s omezenou hmatovou, zrakovou a proprioceptivní aferentací tak, že pouze vestibulární systém je schopen indikovat subjektům jejich polohu v prostoru. Subjekt bude muset detekovat oscilační pohyb a poté rozlišit mezi vestibulárním podnětem a pulzním sluchovým podnětem.

Studovaná hypotéza je, že pohybová stimulace generovaná naším prototypem bude dostatečná ke stimulaci vestibulárního systému, což se projeví jako vědomý pocit pohybu a vestibulo-okulárním reflexem způsobujícím okulomotorické projevy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Národní zdravotní pojištění
  • Písemný souhlas
  • Subjekty schopné porozumět jednoduchým pokynům a informacím o balení a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vertigo, poruchy vědomí, nevolnost nebo bolest před testy
  • Oboustranná hluchota
  • Neurologické, revmatické nebo ortopedické onemocnění v anamnéze, které pravděpodobně samo o sobě spustí pád
  • Psychiatrická porucha pravděpodobně ohrozí účast.
  • Osobní anamnéza pádů neurčené příčiny.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • Femme enceinte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: posturografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kinematografie očních pohybů (amplituda a směr) hodnocená videonystagmografií (VNG).
Časové okno: V den 0
V den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit