- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02851524
Proof of Concept Study týkající se vestibulární stimulace pomocí nové metody dynamické posturografie. (POSTURODYN)
Poklesy ve starší populaci jsou velkým problémem veřejného zdraví kvůli jejich četnosti a důsledkům, zejména pokud jde o závislost jejich nákladů pro společnost. Ve většině případů jsou obviňovány poruchy rovnováhy související s narušeným vestibulárním systémem, i když neexistují žádné formální důkazy, že tomu tak je.
Vestibulární testy v běžné otoneurologické praxi jsou založeny na zkoumání vestibulo-okulárních nebo dokonce vestibulo-kortikálních reflexů. Nejsou zvláště vhodné pro screening vestibulárních poruch při pádech.
Prototyp houpacího křesla byl vyvinut k testování psycho-vestibulárních drah, definovaných jako dráhy, kterými jsou vestibulární aferentní transportovány do svědomí subjektu. Díky tomuto aparátu bude generován podnět k pohybu těla, ale s omezenou hmatovou, zrakovou a proprioceptivní aferentací tak, že pouze vestibulární systém je schopen indikovat subjektům jejich polohu v prostoru. Subjekt bude muset detekovat oscilační pohyb a poté rozlišit mezi vestibulárním podnětem a pulzním sluchovým podnětem.
Studovaná hypotéza je, že pohybová stimulace generovaná naším prototypem bude dostatečná ke stimulaci vestibulárního systému, což se projeví jako vědomý pocit pohybu a vestibulo-okulárním reflexem způsobujícím okulomotorické projevy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Národní zdravotní pojištění
- Písemný souhlas
- Subjekty schopné porozumět jednoduchým pokynům a informacím o balení a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Vertigo, poruchy vědomí, nevolnost nebo bolest před testy
- Oboustranná hluchota
- Neurologické, revmatické nebo ortopedické onemocnění v anamnéze, které pravděpodobně samo o sobě spustí pád
- Psychiatrická porucha pravděpodobně ohrozí účast.
- Osobní anamnéza pádů neurčené příčiny.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- Femme enceinte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posturografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kinematografie očních pohybů (amplituda a směr) hodnocená videonystagmografií (VNG).
Časové okno: V den 0
|
V den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REVERCHON AOI 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .