- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02851524
Proof-of-Concept-Studie zur vestibulären Stimulation mit einer neuen Methode der dynamischen Posturographie. (POSTURODYN)
Stürze in der älteren Bevölkerung sind aufgrund ihrer Häufigkeit und ihrer Folgen, insbesondere in Bezug auf Abhängigkeit und Kosten für die Gesellschaft, ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. In den meisten Fällen werden Gleichgewichtsstörungen im Zusammenhang mit einem gestörten vestibulären System verantwortlich gemacht, obwohl es keine formalen Beweise dafür gibt.
Vestibuläre Tests in der routinemäßigen otoneurologischen Praxis basieren auf der Untersuchung vestibulo-okulärer oder sogar vestibulo-kortikaler Reflexe. Sie eignen sich nicht besonders zum Screening auf vestibuläre Störungen bei Stürzen.
Ein Prototyp eines Schaukelstuhls wurde entwickelt, um psycho-vestibuläre Bahnen zu testen, definiert als die Bahnen, über die vestibuläre Afferenzen zum Gewissen des Subjekts transportiert werden. Dank dieses Apparats wird ein Stimulus zur Körperbewegung erzeugt, jedoch mit begrenzten taktilen, visuellen und propriozeptiven Afferenzen, so dass das vestibuläre System allein in der Lage ist, den Probanden ihre Position im Raum anzuzeigen. Das Subjekt muss eine oszillierende Bewegung erkennen und dann zwischen einem vestibulären Stimulus und einem gepulsten auditiven Stimulus unterscheiden.
Die Studienhypothese ist, dass die von unserem Prototyp erzeugte Bewegungsstimulation ausreicht, um das vestibuläre System zu stimulieren, was sich als bewusste Bewegungsempfindung und durch einen vestibulookulären Reflex manifestiert, der okulomotorische Manifestationen verursacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Nationaler Krankenversicherungsschutz
- Schriftliche Zustimmung
- Probanden, die in der Lage sind, einfache Anweisungen und Verpackungsinformationen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Übelkeit oder Schmerzen vor den Tests
- Bilaterale Taubheit
- Vorgeschichte einer neurologischen, rheumatischen oder orthopädischen Erkrankung, die wahrscheinlich allein einen Sturz auslöst
- Psychiatrische Störung, die die Teilnahme wahrscheinlich beeinträchtigt.
- Persönliche Vorgeschichte von Stürzen aus ungeklärter Ursache.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- Femme enceinte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Posturographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kinematik der Augenbewegungen (Amplitude und Richtung), bewertet durch Videonystagmographie (VNG).
Zeitfenster: Am Tag 0
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Am Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REVERCHON AOI 2015
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