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Proof-of-Concept-Studie zur vestibulären Stimulation mit einer neuen Methode der dynamischen Posturographie. (POSTURODYN)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Stürze in der älteren Bevölkerung sind aufgrund ihrer Häufigkeit und ihrer Folgen, insbesondere in Bezug auf Abhängigkeit und Kosten für die Gesellschaft, ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. In den meisten Fällen werden Gleichgewichtsstörungen im Zusammenhang mit einem gestörten vestibulären System verantwortlich gemacht, obwohl es keine formalen Beweise dafür gibt.

Vestibuläre Tests in der routinemäßigen otoneurologischen Praxis basieren auf der Untersuchung vestibulo-okulärer oder sogar vestibulo-kortikaler Reflexe. Sie eignen sich nicht besonders zum Screening auf vestibuläre Störungen bei Stürzen.

Ein Prototyp eines Schaukelstuhls wurde entwickelt, um psycho-vestibuläre Bahnen zu testen, definiert als die Bahnen, über die vestibuläre Afferenzen zum Gewissen des Subjekts transportiert werden. Dank dieses Apparats wird ein Stimulus zur Körperbewegung erzeugt, jedoch mit begrenzten taktilen, visuellen und propriozeptiven Afferenzen, so dass das vestibuläre System allein in der Lage ist, den Probanden ihre Position im Raum anzuzeigen. Das Subjekt muss eine oszillierende Bewegung erkennen und dann zwischen einem vestibulären Stimulus und einem gepulsten auditiven Stimulus unterscheiden.

Die Studienhypothese ist, dass die von unserem Prototyp erzeugte Bewegungsstimulation ausreicht, um das vestibuläre System zu stimulieren, was sich als bewusste Bewegungsempfindung und durch einen vestibulookulären Reflex manifestiert, der okulomotorische Manifestationen verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Nationaler Krankenversicherungsschutz
  • Schriftliche Zustimmung
  • Probanden, die in der Lage sind, einfache Anweisungen und Verpackungsinformationen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Übelkeit oder Schmerzen vor den Tests
  • Bilaterale Taubheit
  • Vorgeschichte einer neurologischen, rheumatischen oder orthopädischen Erkrankung, die wahrscheinlich allein einen Sturz auslöst
  • Psychiatrische Störung, die die Teilnahme wahrscheinlich beeinträchtigt.
  • Persönliche Vorgeschichte von Stürzen aus ungeklärter Ursache.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • Femme enceinte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Posturographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kinematik der Augenbewegungen (Amplitude und Richtung), bewertet durch Videonystagmographie (VNG).
Zeitfenster: Am Tag 0
Am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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