- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02851524
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące stymulacji przedsionkowej przy użyciu nowej metody posturografii dynamicznej. (POSTURODYN)
Upadki w populacji osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego ze względu na ich częstotliwość i konsekwencje, zwłaszcza pod względem uzależnienia od kosztów, jakie ponoszą społeczeństwo. W większości przypadków obwinia się zaburzenia równowagi związane z upośledzonym układem przedsionkowym, mimo że nie ma na to formalnych dowodów.
Badania przedsionkowe w rutynowej praktyce otoneurologicznej opierają się na badaniu odruchów przedsionkowo-ocznych, a nawet przedsionkowo-korowych. Nie są szczególnie odpowiednie do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń układu przedsionkowego podczas upadków.
Opracowano prototyp bujanego fotela do testowania ścieżek psycho-przedsionkowych, zdefiniowanych jako ścieżki, przez które aferenty przedsionkowe są transportowane do sumienia osoby badanej. Dzięki temu aparatowi generowany będzie bodziec ruchu ciała, ale z ograniczonymi bodźcami dotykowymi, wzrokowymi i proprioceptywnymi, w taki sposób, że sam układ przedsionkowy jest w stanie wskazać badanym ich pozycję w przestrzeni. Osoba badana będzie musiała wykryć ruch oscylacyjny, a następnie odróżnić bodziec przedsionkowy od pulsacyjnego bodźca słuchowego.
Hipotezą badawczą jest to, że stymulacja ruchu generowana przez nasz prototyp będzie wystarczająca do pobudzenia układu przedsionkowego, co objawi się świadomym odczuwaniem ruchu oraz odruchem przedsionkowo-ocznym wywołującym objawy okoruchowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Ubezpieczenie na ubezpieczenie zdrowotne
- Pisemna zgoda
- Osoby, które są w stanie zrozumieć proste instrukcje i informacje na opakowaniu oraz wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zawroty głowy, zaburzenia świadomości, nudności lub ból przed badaniami
- Obustronna głuchota
- Historia chorób neurologicznych, reumatycznych lub ortopedycznych, które same w sobie mogą wywołać upadek
- Zaburzenie psychiczne, które może zagrozić uczestnictwu.
- Osobista historia upadków o nieokreślonej przyczynie.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: posturografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kinematyka ruchów gałek ocznych (amplituda i kierunek) oceniana za pomocą wideonystagmografii (VNG).
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REVERCHON AOI 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .