Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące stymulacji przedsionkowej przy użyciu nowej metody posturografii dynamicznej. (POSTURODYN)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Upadki w populacji osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego ze względu na ich częstotliwość i konsekwencje, zwłaszcza pod względem uzależnienia od kosztów, jakie ponoszą społeczeństwo. W większości przypadków obwinia się zaburzenia równowagi związane z upośledzonym układem przedsionkowym, mimo że nie ma na to formalnych dowodów.

Badania przedsionkowe w rutynowej praktyce otoneurologicznej opierają się na badaniu odruchów przedsionkowo-ocznych, a nawet przedsionkowo-korowych. Nie są szczególnie odpowiednie do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń układu przedsionkowego podczas upadków.

Opracowano prototyp bujanego fotela do testowania ścieżek psycho-przedsionkowych, zdefiniowanych jako ścieżki, przez które aferenty przedsionkowe są transportowane do sumienia osoby badanej. Dzięki temu aparatowi generowany będzie bodziec ruchu ciała, ale z ograniczonymi bodźcami dotykowymi, wzrokowymi i proprioceptywnymi, w taki sposób, że sam układ przedsionkowy jest w stanie wskazać badanym ich pozycję w przestrzeni. Osoba badana będzie musiała wykryć ruch oscylacyjny, a następnie odróżnić bodziec przedsionkowy od pulsacyjnego bodźca słuchowego.

Hipotezą badawczą jest to, że stymulacja ruchu generowana przez nasz prototyp będzie wystarczająca do pobudzenia układu przedsionkowego, co objawi się świadomym odczuwaniem ruchu oraz odruchem przedsionkowo-ocznym wywołującym objawy okoruchowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Ubezpieczenie na ubezpieczenie zdrowotne
  • Pisemna zgoda
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć proste instrukcje i informacje na opakowaniu oraz wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zawroty głowy, zaburzenia świadomości, nudności lub ból przed badaniami
  • Obustronna głuchota
  • Historia chorób neurologicznych, reumatycznych lub ortopedycznych, które same w sobie mogą wywołać upadek
  • Zaburzenie psychiczne, które może zagrozić uczestnictwu.
  • Osobista historia upadków o nieokreślonej przyczynie.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: posturografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kinematyka ruchów gałek ocznych (amplituda i kierunek) oceniana za pomocą wideonystagmografii (VNG).
Ramy czasowe: W dniu 0
W dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj