Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proof of Concept-studie angående vestibulär stimulering med en ny metod för dynamisk posturografi. (POSTURODYN)

2 maj 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fall i den äldre befolkningen är ett stort folkhälsoproblem på grund av deras frekvens och deras konsekvenser, särskilt när det gäller beroende av deras kostnader för samhället. I de flesta fall skylls balansstörningar relaterade till ett nedsatt vestibulärt system, även om det inte finns några formella bevis för att så är fallet.

Vestibulära tester i rutinmässig otoneurologisk praxis är baserade på utforskning av vestibulo-okulära eller till och med vestibulo-kortikala reflexer. De är inte särskilt lämpliga för att screena för vestibulära störningar vid fall.

En prototyp gungstol har utvecklats för att testa psyko-vestibulära vägar, definierade som de vägar via vilka vestibulära afferenter transporteras till försökspersonens samvete. Tack vare denna apparat kommer en stimulans av kroppsrörelse att genereras, men med begränsade taktila, visuella och proprioceptiva afferenter, på ett sådant sätt att det vestibulära systemet ensamt kan indikera för försökspersoner deras position i rymden. Försökspersonen kommer att behöva detektera oscillerande rörelser och sedan skilja mellan en vestibulär stimulans och en pulsad hörselstimulus.

Studiehypotesen är att den rörelsestimulering som genereras av vår prototyp kommer att vara tillräcklig för att stimulera det vestibulära systemet, vilket kommer att visa sig som en medveten känsla av rörelse och av en vestibulo-okulär reflex som orsakar okulomotoriska manifestationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Nationell sjukförsäkring
  • Skriftligt medgivande
  • Ämnen kan förstå enkla instruktioner och förpackningsinformation och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vertigo, medvetandestörningar, illamående eller smärta före testerna
  • Bilateral dövhet
  • Historik av neurologisk, reumatisk eller ortopedisk sjukdom som sannolikt i sig själv utlöser ett fall
  • Psykiatrisk störning som sannolikt äventyrar deltagande.
  • Personlig historia av fall av obestämd orsak.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • Femme enceinte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: posturografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Film av ögonrörelser (amplitud och riktning) utvärderad med videonystagmografi (VNG).
Tidsram: På dag 0
På dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REVERCHON AOI 2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulär stimulering

3
Prenumerera