- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02851524
Proof of Concept-studie angående vestibulär stimulering med en ny metod för dynamisk posturografi. (POSTURODYN)
Fall i den äldre befolkningen är ett stort folkhälsoproblem på grund av deras frekvens och deras konsekvenser, särskilt när det gäller beroende av deras kostnader för samhället. I de flesta fall skylls balansstörningar relaterade till ett nedsatt vestibulärt system, även om det inte finns några formella bevis för att så är fallet.
Vestibulära tester i rutinmässig otoneurologisk praxis är baserade på utforskning av vestibulo-okulära eller till och med vestibulo-kortikala reflexer. De är inte särskilt lämpliga för att screena för vestibulära störningar vid fall.
En prototyp gungstol har utvecklats för att testa psyko-vestibulära vägar, definierade som de vägar via vilka vestibulära afferenter transporteras till försökspersonens samvete. Tack vare denna apparat kommer en stimulans av kroppsrörelse att genereras, men med begränsade taktila, visuella och proprioceptiva afferenter, på ett sådant sätt att det vestibulära systemet ensamt kan indikera för försökspersoner deras position i rymden. Försökspersonen kommer att behöva detektera oscillerande rörelser och sedan skilja mellan en vestibulär stimulans och en pulsad hörselstimulus.
Studiehypotesen är att den rörelsestimulering som genereras av vår prototyp kommer att vara tillräcklig för att stimulera det vestibulära systemet, vilket kommer att visa sig som en medveten känsla av rörelse och av en vestibulo-okulär reflex som orsakar okulomotoriska manifestationer.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Nationell sjukförsäkring
- Skriftligt medgivande
- Ämnen kan förstå enkla instruktioner och förpackningsinformation och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vertigo, medvetandestörningar, illamående eller smärta före testerna
- Bilateral dövhet
- Historik av neurologisk, reumatisk eller ortopedisk sjukdom som sannolikt i sig själv utlöser ett fall
- Psykiatrisk störning som sannolikt äventyrar deltagande.
- Personlig historia av fall av obestämd orsak.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- Femme enceinte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: posturografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Film av ögonrörelser (amplitud och riktning) utvärderad med videonystagmografi (VNG).
Tidsram: På dag 0
|
På dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REVERCHON AOI 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär stimulering
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadParkinsons sjukdom | Med inklusionskriterier för STN Deep Brain Stimulation | Presenterar en kontraindikation för intracerebrala elektrodimplantatFrankrike
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAnmälan via inbjudanCopeptin | Prognos | Hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl | Grow Stimulation Expressed Gen 2 | IdentifieringKina