Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proof of Concept-studie angående vestibulær stimulering ved bruk av en ny metode for dynamisk posturografi. (POSTURODYN)

2. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fall i den eldre befolkningen er et stort folkehelseproblem på grunn av deres hyppighet og konsekvensene deres, særlig når det gjelder avhengighet av kostnadene for samfunnet. I de fleste tilfeller får balanseforstyrrelser knyttet til et svekket vestibulært system skylden, selv om det ikke er noen formelle bevis for at dette er tilfelle.

Vestibulære tester i rutinemessig otoneurologisk praksis er basert på utforskning av vestibulo-okulære eller til og med vestibulo-kortikale reflekser. De er ikke spesielt egnet til å screene for vestibulære lidelser ved fall.

En prototype gyngestol er utviklet for å teste psyko-vestibulære veier, definert som veiene via hvilke vestibulære afferenter transporteres til subjektets samvittighet. Takket være dette apparatet vil en stimulans av kroppsbevegelse bli generert, men med begrensede taktile, visuelle og proprioseptive afferenter, på en slik måte at det vestibulære systemet alene er i stand til å indikere for subjekter deres posisjon i rommet. Individet vil bli pålagt å oppdage oscillerende bevegelse, og deretter skille mellom en vestibulær stimulus og en pulsert auditiv stimulus.

Studiens hypotese er at bevegelsesstimuleringen generert av vår prototype vil være tilstrekkelig til å stimulere det vestibulære systemet, som vil manifestere seg som en bevisst følelse av bevegelse og ved at en vestibulo-okulær refleks forårsaker okulomotoriske manifestasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Nasjonal helseforsikring
  • Skriftlig samtykke
  • Emner som kan forstå enkle instruksjoner og emballasjeinformasjon og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vertigo, bevissthetsforstyrrelser, kvalme eller smerte før testene
  • Bilateral døvhet
  • Historie med nevrologisk, revmatisk eller ortopedisk sykdom som i seg selv kan utløse et fall
  • Psykiatrisk lidelse vil sannsynligvis kompromittere deltakelse.
  • Personlig historie med fall av ubestemt årsak.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • Femme enceinte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: posturografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinematikk av øyebevegelser (amplitude og retning) evaluert ved videonystagmografi (VNG).
Tidsramme: På dag 0
På dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REVERCHON AOI 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vestibulær stimulering

3
Abonnere