- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02851524
Proof of Concept-studie angående vestibulær stimulering ved bruk av en ny metode for dynamisk posturografi. (POSTURODYN)
Fall i den eldre befolkningen er et stort folkehelseproblem på grunn av deres hyppighet og konsekvensene deres, særlig når det gjelder avhengighet av kostnadene for samfunnet. I de fleste tilfeller får balanseforstyrrelser knyttet til et svekket vestibulært system skylden, selv om det ikke er noen formelle bevis for at dette er tilfelle.
Vestibulære tester i rutinemessig otoneurologisk praksis er basert på utforskning av vestibulo-okulære eller til og med vestibulo-kortikale reflekser. De er ikke spesielt egnet til å screene for vestibulære lidelser ved fall.
En prototype gyngestol er utviklet for å teste psyko-vestibulære veier, definert som veiene via hvilke vestibulære afferenter transporteres til subjektets samvittighet. Takket være dette apparatet vil en stimulans av kroppsbevegelse bli generert, men med begrensede taktile, visuelle og proprioseptive afferenter, på en slik måte at det vestibulære systemet alene er i stand til å indikere for subjekter deres posisjon i rommet. Individet vil bli pålagt å oppdage oscillerende bevegelse, og deretter skille mellom en vestibulær stimulus og en pulsert auditiv stimulus.
Studiens hypotese er at bevegelsesstimuleringen generert av vår prototype vil være tilstrekkelig til å stimulere det vestibulære systemet, som vil manifestere seg som en bevisst følelse av bevegelse og ved at en vestibulo-okulær refleks forårsaker okulomotoriske manifestasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Nasjonal helseforsikring
- Skriftlig samtykke
- Emner som kan forstå enkle instruksjoner og emballasjeinformasjon og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vertigo, bevissthetsforstyrrelser, kvalme eller smerte før testene
- Bilateral døvhet
- Historie med nevrologisk, revmatisk eller ortopedisk sykdom som i seg selv kan utløse et fall
- Psykiatrisk lidelse vil sannsynligvis kompromittere deltakelse.
- Personlig historie med fall av ubestemt årsak.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- Femme enceinte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: posturografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kinematikk av øyebevegelser (amplitude og retning) evaluert ved videonystagmografi (VNG).
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REVERCHON AOI 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vestibulær stimulering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtParkinsons sykdom | Med inkluderingskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Presenterer en kontraindikasjon for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrike