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Estudio de prueba de concepto sobre estimulación vestibular utilizando un nuevo método de posturografía dinámica. (POSTURODYN)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Las caídas en la población anciana constituyen un importante problema de salud pública por su frecuencia y sus consecuencias, en particular en términos de dependencia y su coste para la sociedad. En la mayoría de los casos, se culpa a los trastornos del equilibrio relacionados con un sistema vestibular deteriorado, aunque no hay evidencia formal de que este sea el caso.

Las pruebas vestibulares en la práctica otoneurológica habitual se basan en la exploración de los reflejos vestíbulo-oculares o incluso vestíbulo-corticales. No son particularmente adecuados para detectar trastornos vestibulares en caídas.

Se ha desarrollado un prototipo de mecedora para probar las vías psicovestibulares, definidas como las vías a través de las cuales los aferentes vestibulares se transportan a la conciencia del sujeto. Gracias a este aparato se generará un estímulo de movimiento corporal, pero con aferentes táctiles, visuales y propioceptivos limitados, de tal forma que el sistema vestibular por sí solo es capaz de indicar a los sujetos su posición en el espacio. Se requerirá que el sujeto detecte el movimiento oscilatorio y luego que distinga entre un estímulo vestibular y un estímulo auditivo pulsado.

La hipótesis de estudio es que la estimulación del movimiento generada por nuestro prototipo será suficiente para estimular el sistema vestibular, el cual se manifestará como una sensación consciente de movimiento y por un reflejo vestíbulo-ocular provocando manifestaciones oculomotoras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Cobertura del seguro nacional de salud
  • Consentimiento por escrito
  • Sujetos capaces de comprender instrucciones sencillas e información del embalaje y de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Vértigo, trastornos de la conciencia, náuseas o dolor antes de las pruebas
  • sordera bilateral
  • Antecedentes de enfermedad neurológica, reumática u ortopédica que por sí sola pueda desencadenar una caída
  • Trastorno psiquiátrico que probablemente comprometa la participación.
  • Antecedentes personales de caídas de causa indeterminada.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • femme enceinte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: posturografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cinemática de los movimientos oculares (amplitud y dirección) evaluada por videonistagmografía (VNG).
Periodo de tiempo: En el día 0
En el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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