- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02851524
Estudio de prueba de concepto sobre estimulación vestibular utilizando un nuevo método de posturografía dinámica. (POSTURODYN)
Las caídas en la población anciana constituyen un importante problema de salud pública por su frecuencia y sus consecuencias, en particular en términos de dependencia y su coste para la sociedad. En la mayoría de los casos, se culpa a los trastornos del equilibrio relacionados con un sistema vestibular deteriorado, aunque no hay evidencia formal de que este sea el caso.
Las pruebas vestibulares en la práctica otoneurológica habitual se basan en la exploración de los reflejos vestíbulo-oculares o incluso vestíbulo-corticales. No son particularmente adecuados para detectar trastornos vestibulares en caídas.
Se ha desarrollado un prototipo de mecedora para probar las vías psicovestibulares, definidas como las vías a través de las cuales los aferentes vestibulares se transportan a la conciencia del sujeto. Gracias a este aparato se generará un estímulo de movimiento corporal, pero con aferentes táctiles, visuales y propioceptivos limitados, de tal forma que el sistema vestibular por sí solo es capaz de indicar a los sujetos su posición en el espacio. Se requerirá que el sujeto detecte el movimiento oscilatorio y luego que distinga entre un estímulo vestibular y un estímulo auditivo pulsado.
La hipótesis de estudio es que la estimulación del movimiento generada por nuestro prototipo será suficiente para estimular el sistema vestibular, el cual se manifestará como una sensación consciente de movimiento y por un reflejo vestíbulo-ocular provocando manifestaciones oculomotoras.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Cobertura del seguro nacional de salud
- Consentimiento por escrito
- Sujetos capaces de comprender instrucciones sencillas e información del embalaje y de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Vértigo, trastornos de la conciencia, náuseas o dolor antes de las pruebas
- sordera bilateral
- Antecedentes de enfermedad neurológica, reumática u ortopédica que por sí sola pueda desencadenar una caída
- Trastorno psiquiátrico que probablemente comprometa la participación.
- Antecedentes personales de caídas de causa indeterminada.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- femme enceinte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: posturografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cinemática de los movimientos oculares (amplitud y dirección) evaluada por videonistagmografía (VNG).
Periodo de tiempo: En el día 0
|
En el día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REVERCHON AOI 2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .