- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02851524
Проверка концепции исследования вестибулярной стимуляции с использованием нового метода динамической постурографии. (POSTURODYN)
Падения среди пожилого населения представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения из-за их частоты и их последствий, особенно с точки зрения зависимости их стоимости для общества. В большинстве случаев виноваты нарушения равновесия, связанные с нарушением вестибулярной системы, хотя формальных доказательств этого нет.
Вестибулярные тесты в рутинной отоневрологической практике основаны на исследовании вестибулоокулярных или даже вестибулокортикальных рефлексов. Они не особенно подходят для скрининга вестибулярных нарушений при падениях.
Прототип кресла-качалки был разработан для тестирования психовестибулярных путей, определяемых как пути, по которым вестибулярные афферентные сигналы транспортируются к сознанию субъекта. Благодаря этому аппарату будет генерироваться стимул движения тела, но с ограниченными тактильными, зрительными и проприоцептивными афферентами, таким образом, что только вестибулярная система способна указывать испытуемым их положение в пространстве. Испытуемому потребуется обнаруживать колебательные движения, а затем различать вестибулярный раздражитель и пульсирующий слуховой раздражитель.
Гипотеза исследования заключается в том, что двигательная стимуляция, генерируемая нашим прототипом, будет достаточной для стимуляции вестибулярной системы, что проявится в виде осознанного ощущения движения и вестибулоокулярного рефлекса, вызывающего глазодвигательные проявления.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Покрытие национального медицинского страхования
- Письменное согласие
- Субъекты, способные понимать простые инструкции и информацию об упаковке и давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Головокружение, нарушения сознания, тошнота или боль перед исследованиями
- Двусторонняя глухота
- Неврологические, ревматические или ортопедические заболевания в анамнезе, которые сами по себе могут спровоцировать падение
- Психическое расстройство, вероятно, помешает участию.
- Личный анамнез падений неустановленной причины.
- Наличие саккад и/или нистагма в статическом положении
- Рождение женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: постурография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кинематика движений глаз (амплитуда и направление) оценивалась с помощью видеонистагмографии (ВНГ).
Временное ограничение: В день 0
|
В день 0
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REVERCHON AOI 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .