Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proof of Concept-undersøgelse vedrørende vestibulær stimulering ved hjælp af en ny metode til dynamisk posturografi. (POSTURODYN)

2. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fald i den ældre befolkning er et stort folkesundhedsproblem på grund af deres hyppighed og deres konsekvenser, især i form af afhængighed af deres omkostninger for samfundet. I de fleste tilfælde får balanceforstyrrelser relateret til et svækket vestibulært system skylden, selvom der ikke er formelt bevis for, at det er tilfældet.

Vestibulære tests i rutinemæssig otoneurologisk praksis er baseret på udforskning af vestibulo-okulære eller endda vestibulo-kortikale reflekser. De er ikke særligt velegnede til at screene for vestibulære lidelser ved fald.

En prototype gyngestol er blevet udviklet til at teste psyko-vestibulære veje, defineret som de veje, via hvilke vestibulære afferenter transporteres til subjektets samvittighed. Takket være dette apparat vil en stimulus af kropsbevægelse blive genereret, men med begrænsede taktile, visuelle og proprioceptive afferenter, på en sådan måde, at det vestibulære system alene er i stand til at indikere over for subjekter deres position i rummet. Forsøgspersonen skal detektere oscillerende bevægelse og derefter skelne mellem en vestibulær stimulus og en pulseret auditiv stimulus.

Studiehypotesen er, at den bevægelsesstimulering, der genereres af vores prototype, vil være tilstrækkelig til at stimulere det vestibulære system, som vil manifestere sig som en bevidst fornemmelse af bevægelse og ved at en vestibulo-okulær refleks forårsager oculomotoriske manifestationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • National sygesikring
  • Skriftligt samtykke
  • Emner, der er i stand til at forstå enkle instruktioner og emballageoplysninger og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vertigo, bevidsthedsforstyrrelser, kvalme eller smerter før testene
  • Bilateral døvhed
  • Anamnese med neurologisk, reumatisk eller ortopædisk sygdom, der sandsynligvis i sig selv udløser et fald
  • Psykiatrisk lidelse sandsynligvis vil kompromittere deltagelse.
  • Personlig historie med fald af ubestemt årsag.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • Femme enceinte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: posturografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cinematics af øjenbevægelser (amplitude og retning) evalueret ved videonystagmografi (VNG).
Tidsramme: På dag 0
På dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REVERCHON AOI 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær stimulering

3
Abonner