- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02851524
Proof of Concept-undersøgelse vedrørende vestibulær stimulering ved hjælp af en ny metode til dynamisk posturografi. (POSTURODYN)
Fald i den ældre befolkning er et stort folkesundhedsproblem på grund af deres hyppighed og deres konsekvenser, især i form af afhængighed af deres omkostninger for samfundet. I de fleste tilfælde får balanceforstyrrelser relateret til et svækket vestibulært system skylden, selvom der ikke er formelt bevis for, at det er tilfældet.
Vestibulære tests i rutinemæssig otoneurologisk praksis er baseret på udforskning af vestibulo-okulære eller endda vestibulo-kortikale reflekser. De er ikke særligt velegnede til at screene for vestibulære lidelser ved fald.
En prototype gyngestol er blevet udviklet til at teste psyko-vestibulære veje, defineret som de veje, via hvilke vestibulære afferenter transporteres til subjektets samvittighed. Takket være dette apparat vil en stimulus af kropsbevægelse blive genereret, men med begrænsede taktile, visuelle og proprioceptive afferenter, på en sådan måde, at det vestibulære system alene er i stand til at indikere over for subjekter deres position i rummet. Forsøgspersonen skal detektere oscillerende bevægelse og derefter skelne mellem en vestibulær stimulus og en pulseret auditiv stimulus.
Studiehypotesen er, at den bevægelsesstimulering, der genereres af vores prototype, vil være tilstrækkelig til at stimulere det vestibulære system, som vil manifestere sig som en bevidst fornemmelse af bevægelse og ved at en vestibulo-okulær refleks forårsager oculomotoriske manifestationer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- National sygesikring
- Skriftligt samtykke
- Emner, der er i stand til at forstå enkle instruktioner og emballageoplysninger og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vertigo, bevidsthedsforstyrrelser, kvalme eller smerter før testene
- Bilateral døvhed
- Anamnese med neurologisk, reumatisk eller ortopædisk sygdom, der sandsynligvis i sig selv udløser et fald
- Psykiatrisk lidelse sandsynligvis vil kompromittere deltagelse.
- Personlig historie med fald af ubestemt årsag.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- Femme enceinte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: posturografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cinematics af øjenbevægelser (amplitude og retning) evalueret ved videonystagmografi (VNG).
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REVERCHON AOI 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær stimulering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
University of ZurichSuspenderetDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtBehandling | Kokainafhængighed | Transkraniel magnetisk stimulationBrasilien
-
Semmelweis UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Transkraniel magnetisk stimulation GentagendeUngarn
-
Pamukkale UniversityRekrutteringUrininkontinensepisoder efter magnetisk stimulation hos mænd med radikal prostatektomiKalkun
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetParkinsons sygdom | Med inklusionskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Præsenterer en kontraindikation for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrig