Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proof of Concept-studie met betrekking tot vestibulaire stimulatie met behulp van een nieuwe methode van dynamische posturografie. (POSTURODYN)

2 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vallen bij ouderen vormt een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege hun frequentie en gevolgen, met name in termen van afhankelijkheid en kosten voor de samenleving. In de meeste gevallen wordt de schuld gegeven aan evenwichtsstoornissen die verband houden met een verstoord vestibulair systeem, ook al is er geen formeel bewijs dat dit het geval is.

Vestibulaire tests in de routinematige otoneurologische praktijk zijn gebaseerd op de verkenning van vestibulo-oculaire of zelfs vestibulo-corticale reflexen. Ze zijn niet bijzonder geschikt om te screenen op vestibulaire stoornissen bij vallen.

Er is een prototype van een schommelstoel ontwikkeld om psycho-vestibulaire paden te testen, gedefinieerd als de paden waarlangs vestibulaire afferenten naar het geweten van de proefpersoon worden getransporteerd. Dankzij dit apparaat wordt een stimulans van lichaamsbeweging gegenereerd, maar met beperkte tactiele, visuele en proprioceptieve afferenten, op een zodanige manier dat alleen het vestibulaire systeem de proefpersonen hun positie in de ruimte kan aangeven. Het onderwerp zal oscillerende beweging moeten detecteren en vervolgens onderscheid moeten maken tussen een vestibulaire stimulus en een gepulseerde auditieve stimulus.

De onderzoekshypothese is dat de door ons prototype gegenereerde bewegingsstimulatie voldoende zal zijn om het vestibulaire systeem te stimuleren, wat zich zal manifesteren als een bewuste gewaarwording van beweging en door een vestibulo-oculaire reflex die oculomotorische manifestaties veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Nationale ziektekostenverzekering
  • Geschreven toestemming
  • Proefpersonen die eenvoudige instructies en verpakkingsinformatie kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, misselijkheid of pijn vóór de tests
  • Bilaterale doofheid
  • Voorgeschiedenis van een neurologische, reumatische of orthopedische ziekte die op zichzelf een val kan veroorzaken
  • Psychische stoornis die deelname waarschijnlijk in gevaar brengt.
  • Persoonlijke geschiedenis van vallen met onbepaalde oorzaak.
  • Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
  • Femme enceinte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: posturografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cinematics van oogbewegingen (amplitude en richting) geëvalueerd door videonystagmography (VNG).
Tijdsspanne: Op dag 0
Op dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REVERCHON AOI 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire stimulatie

3
Abonneren