- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02851524
Proof of Concept-studie met betrekking tot vestibulaire stimulatie met behulp van een nieuwe methode van dynamische posturografie. (POSTURODYN)
Vallen bij ouderen vormt een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege hun frequentie en gevolgen, met name in termen van afhankelijkheid en kosten voor de samenleving. In de meeste gevallen wordt de schuld gegeven aan evenwichtsstoornissen die verband houden met een verstoord vestibulair systeem, ook al is er geen formeel bewijs dat dit het geval is.
Vestibulaire tests in de routinematige otoneurologische praktijk zijn gebaseerd op de verkenning van vestibulo-oculaire of zelfs vestibulo-corticale reflexen. Ze zijn niet bijzonder geschikt om te screenen op vestibulaire stoornissen bij vallen.
Er is een prototype van een schommelstoel ontwikkeld om psycho-vestibulaire paden te testen, gedefinieerd als de paden waarlangs vestibulaire afferenten naar het geweten van de proefpersoon worden getransporteerd. Dankzij dit apparaat wordt een stimulans van lichaamsbeweging gegenereerd, maar met beperkte tactiele, visuele en proprioceptieve afferenten, op een zodanige manier dat alleen het vestibulaire systeem de proefpersonen hun positie in de ruimte kan aangeven. Het onderwerp zal oscillerende beweging moeten detecteren en vervolgens onderscheid moeten maken tussen een vestibulaire stimulus en een gepulseerde auditieve stimulus.
De onderzoekshypothese is dat de door ons prototype gegenereerde bewegingsstimulatie voldoende zal zijn om het vestibulaire systeem te stimuleren, wat zich zal manifesteren als een bewuste gewaarwording van beweging en door een vestibulo-oculaire reflex die oculomotorische manifestaties veroorzaakt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Nationale ziektekostenverzekering
- Geschreven toestemming
- Proefpersonen die eenvoudige instructies en verpakkingsinformatie kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, misselijkheid of pijn vóór de tests
- Bilaterale doofheid
- Voorgeschiedenis van een neurologische, reumatische of orthopedische ziekte die op zichzelf een val kan veroorzaken
- Psychische stoornis die deelname waarschijnlijk in gevaar brengt.
- Persoonlijke geschiedenis van vallen met onbepaalde oorzaak.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position statique
- Femme enceinte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: posturografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cinematics van oogbewegingen (amplitude en richting) geëvalueerd door videonystagmography (VNG).
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REVERCHON AOI 2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire stimulatie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidZiekte van Parkinson | Met opnamecriteria voor STN Deep Brain Stimulation | Een contra-indicatie presenteren voor intracerebrale elektrode-implantatenFrankrijk