- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02851524
Estudo de Prova de Conceito sobre Estimulação Vestibular Utilizando um Novo Método de Posturografia Dinâmica. (POSTURODYN)
As quedas na população idosa constituem um importante problema de saúde pública devido à sua frequência e às suas consequências, nomeadamente ao nível da dependência e ao seu custo para a sociedade. Na maioria dos casos, os distúrbios de equilíbrio relacionados a um sistema vestibular prejudicado são culpados, embora não haja evidências formais de que seja esse o caso.
Os exames vestibulares na prática otoneurológica rotineira baseiam-se na exploração dos reflexos vestíbulo-oculares ou mesmo vestíbulo-corticais. Eles não são particularmente adequados para triagem de distúrbios vestibulares em quedas.
Um protótipo de cadeira de balanço foi desenvolvido para testar as vias psicovestibulares, definidas como as vias pelas quais os aferentes vestibulares são transportados para a consciência do sujeito. Graças a esse aparelho, será gerado um estímulo de movimento corporal, mas com aferências táteis, visuais e proprioceptivas limitadas, de forma que o sistema vestibular sozinho seja capaz de indicar ao sujeito sua posição no espaço. O sujeito será solicitado a detectar o movimento oscilatório e, em seguida, distinguir entre um estímulo vestibular e um estímulo auditivo pulsado.
A hipótese do estudo é que a estimulação do movimento gerada pelo nosso protótipo será suficiente para estimular o sistema vestibular, que se manifestará como uma sensação consciente de movimento e por um reflexo vestíbulo-ocular causando manifestações oculomotoras.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Cobertura do seguro nacional de saúde
- Permissão por escrito
- Sujeitos capazes de entender instruções simples e informações de embalagem e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Vertigem, distúrbios de consciência, náusea ou dor antes dos testes
- surdez bilateral
- História de doença neurológica, reumática ou ortopédica que possa, por si só, desencadear uma queda
- Distúrbio psiquiátrico que pode comprometer a participação.
- História pessoal de quedas de causa indeterminada.
- Presença de sacadas e/ou nistagmo em posição estática
- mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: posturografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cinemática dos movimentos oculares (amplitude e direção) avaliada por videonistagmografia (VNG).
Prazo: No Dia 0
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No Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REVERCHON AOI 2015
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