- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02851524
Vestibulaaristimulaatiota koskeva käsitetutkimus, jossa käytetään uutta dynaamisen posturografian menetelmää. (POSTURODYN)
Ikääntyneen väestön kaatumiset ovat suuri kansanterveysongelma niiden esiintymistiheyden ja seurausten vuoksi, erityisesti riippuvuuden vuoksi, joista aiheutuu kustannuksia yhteiskunnalle. Useimmissa tapauksissa syytetään tasapainohäiriöitä, jotka liittyvät vestibulaarijärjestelmän vajaatoimintaan, vaikka muodollista näyttöä siitä ei ole.
Vestibulaaritutkimukset rutiininomaisessa otoneurologisessa käytännössä perustuvat vestibulo-okulaaristen tai jopa vestibulo-kortikaalisten refleksien tutkimiseen. Ne eivät sovellu erityisesti vestibulaarihäiriöiden seulomiseen kaatuessa.
Prototyyppi keinutuoli on kehitetty testaamaan psyko-vestibulaarisia reittejä, jotka määritellään reiteiksi, joita pitkin vestibulaariset afferentit kuljetetaan kohteen omaantuntoon. Tämän laitteen ansiosta syntyy kehon liikeärsyke, mutta rajoitetuilla tunto-, visuaali- ja proprioseptiivisillä afferenteilla siten, että vain vestibulaarijärjestelmä pystyy osoittamaan kohteelle heidän sijaintinsa avaruudessa. Kohdetta vaaditaan havaitsemaan värähtelevä liike ja sitten erottamaan toisistaan vestibulaarinen ärsyke ja pulssikuuloärsyke.
Tutkimushypoteesi on, että prototyyppimme tuottama liikestimulaatio riittää stimuloimaan vestibulaarijärjestelmää, mikä ilmenee tietoisena liikkeen tunteena ja silmän motorisia ilmenemismuotoja aiheuttavana vestibulo-okulaarisena refleksinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Kansallinen sairausvakuutus
- Kirjallinen suostumus
- Koehenkilöt pystyvät ymmärtämään yksinkertaiset ohjeet ja pakkaustiedot sekä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Huimaus, tajunnanhäiriöt, pahoinvointi tai kipu ennen kokeita
- Kahdenvälinen kuurous
- Aiempi neurologinen, reumaattinen tai ortopedinen sairaus, joka todennäköisesti itsessään laukaisee kaatumisen
- Psykiatrinen häiriö, joka todennäköisesti vaarantaa osallistumisen.
- Henkilökohtainen historia tuntemattomista kaatumisista.
- Présence de saccades et/ou nystagmus en position staque
- Femme enceinte
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: posturografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Videonystagmografialla (VNG) arvioitu silmien liikkeiden elokuvamaisuus (amplitudi ja suunta).
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REVERCHON AOI 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .