- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02853682
Charakterizace endoteliální dysfunkce jako funkce hyperémie brachiální tepny během kardiochirurgie (GLYNO)
11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glykokalyx je vrstva bílkovin a komplexních cukrů pokrývající endotel cév.
Důležitá je jeho role jako kontrola kapilární filtrace.
V případě alterace glykokalyx ukazují experimentální modely a některé klinické studie zvýšený únik kapilár odpovědný za intersticiální edém.
Analýza glykokalyx v rutinní péči je důležitá pro vedení objemové expanze.
Literatura skutečně poskytuje důkazy o špatné prognóze přebytku vody a jejím dopadu na orgán.
Výzvou této analýzy je zdůvodnit výběr plnicího řešení podle charakteristiky tohoto kapilárního úniku.
Přehled studie
Detailní popis
Mimotělní oběh a aortální svorka vyvolávají ischemicko-reperfuzní poškození.
Cévní poškození jsou reprezentována nejprve glykokalyxou, vrstvou endovaskulárních proteoglykanů cév, odpovědných za propustnost tekutin, a za druhé uvolňováním nitro kyslíku odpovědným za vaskulární tonus.
Vyšetřovatelé předpokládají, že obě funkce jsou po operaci srdce narušeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti jdoucí na kardiochirurgický výkon byli zařazeni na 48 hodin po operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace srdce
Kritéria vyloučení:
- aurikulární fibrilace
- endokarditida
- aortální disekce
- konečné stádium chronického onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přítomnost vaskulární dysfunkce
plazma
|
stanovení glykokalyxního proteinu
|
|
nepřítomnost vaskulární dysfunkce
plazma
|
stanovení glykokalyxního proteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glykokalyxní proteiny 1
Časové okno: 48 hodin
|
proteoglykan v plazmě pacienta.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emmanuel LORNE, MD-PhD, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Gregoire GUINOT, MD, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Becker BF, Jacob M, Leipert S, Salmon AH, Chappell D. Degradation of the endothelial glycocalyx in clinical settings: searching for the sheddases. Br J Clin Pharmacol. 2015 Sep;80(3):389-402. doi: 10.1111/bcp.12629. Epub 2015 May 22.
- Chawla LS, Ince C, Chappell D, Gan TJ, Kellum JA, Mythen M, Shaw AD; ADQI XII Fluids Workgroup. Vascular content, tone, integrity, and haemodynamics for guiding fluid therapy: a conceptual approach. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):748-55. doi: 10.1093/bja/aeu298. Epub 2014 Sep 17.
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .