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Charakterisierung der endothelialen Dysfunktion als Funktion einer Hyperämie der Brachialarterie während einer Herzoperation (GLYNO)

20. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Glykokalyx ist eine Schicht aus Proteinen und komplexen Zuckern, die das Endothel der Gefäße bedeckt. Seine Rolle als Kapillarfiltrationskontrolle ist wichtig. Im Falle einer Veränderung der Glykokalyx zeigen experimentelle Modelle und einige klinische Studien ein erhöhtes Kapillarleck, das für interstitielle Ödeme verantwortlich ist. Die Analyse von Glykokalyx in der Routineversorgung ist wichtig, um die Volumenexpansion zu steuern. In der Tat liefert die Literatur Hinweise auf die schlechte Prognose von überschüssigem Wasser und seine Auswirkungen auf das Organ. Diese Analyseherausforderung besteht darin, die gewählte Fülllösung entsprechend der Charakteristik dieser Kapillarleckage zu rechtfertigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Extrakorporale Zirkulation und Aortenklemme induzieren Ischämie-Reperfusionsschäden.

Gefäßschäden werden erstens durch Glykokalyx repräsentiert, eine Schicht endovaskulärer Gefäßproteoglykane, die für die Flüssigkeitsdurchlässigkeit verantwortlich ist, und zweitens durch die Nitrosauerstofffreisetzung, die für den Gefäßtonus verantwortlich ist.

Die Forscher vermuten, dass beide Funktionen nach einer Herzoperation beeinträchtigt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, wurden für 48 Stunden nach der Operation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirugie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • Endokarditis
  • Aortendissektion
  • chronische Nierenerkrankung im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorliegen einer vaskulären Dysfunktion
Plasma
Biologisch: Plasma
Bestimmung des Glycocalyx-Proteins
Fehlen einer vaskulären Dysfunktion
Plasma
Biologisch: Plasma
Bestimmung des Glycocalyx-Proteins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykokalyxproteine ​​1
Zeitfenster: 48 Stunden
Proteoglykan im Patientenplasma wird getestet.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Studienleiter: Emmanuel LORNE, MD-PhD, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Pierre-Gregoire GUINOT, MD, CHU Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2015_843_0027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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