- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02853682
Karakterisering av endoteldysfunktion som en funktion av hyperemi i brachialartären under hjärtkirurgi (GLYNO)
11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glykokalyxen är ett lager av proteiner och komplexa sockerarter som täcker kärlens endotel.
Dess roll som kapillärfiltreringskontroll är viktig.
Vid förändring av glykokalyx visar experimentella modeller och vissa kliniska studier ett ökat kapillärläckage som orsakar interstitiellt ödem.
Analysen av glykokalyx i rutinvård är viktig för att styra volymexpansion.
Faktum är att litteraturen ger bevis om den dåliga prognosen för överskott av vatten och dess inverkan på organ.
Denna analysutmaning är att motivera valfri fyllningslösning enligt egenskaperna hos detta kapillärläckage.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Extra kroppscirkulation och aortaklämma inducerar ischemi-reperfusionsskador.
Vaskulära skador representeras av först glycocalyx, ett lager av endovaskulära kärlproteoglykaner, ansvariga för vätskepermeabilitet och för det andra av nitrosyrefrisättning som är ansvarig för vaskulär tonus.
Utredarna antar att båda funktionerna är försämrade efter hjärtkirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som ska genomgå hjärtkirurgi inskrivna i 48 timmar efter operationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- öronflimmer
- endokardit
- aortadissektion
- slutstadiet av kronisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förekomst av vaskulär dysfunktion
plasma
|
bedömning av glykokalyxprotein
|
|
frånvaro av vaskulär dysfunktion
plasma
|
bedömning av glykokalyxprotein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykokalyxproteiner 1
Tidsram: 48 timmar
|
proteoglykan i patientplasma analyseras.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Emmanuel LORNE, MD-PhD, CHU Amiens
- Huvudutredare: Pierre-Gregoire GUINOT, MD, CHU Amiens
- Huvudutredare: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Becker BF, Jacob M, Leipert S, Salmon AH, Chappell D. Degradation of the endothelial glycocalyx in clinical settings: searching for the sheddases. Br J Clin Pharmacol. 2015 Sep;80(3):389-402. doi: 10.1111/bcp.12629. Epub 2015 May 22.
- Chawla LS, Ince C, Chappell D, Gan TJ, Kellum JA, Mythen M, Shaw AD; ADQI XII Fluids Workgroup. Vascular content, tone, integrity, and haemodynamics for guiding fluid therapy: a conceptual approach. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):748-55. doi: 10.1093/bja/aeu298. Epub 2014 Sep 17.
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2016
Första postat (Beräknad)
3 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .