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Caractérisation de la dysfonction endothéliale en fonction de l'hyperémie de l'artère brachiale au cours de la chirurgie cardiaque (GLYNO)

20 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le glycocalyx est une couche de protéines et de sucres complexes recouvrant l'endothélium des vaisseaux. Son rôle de contrôle de la filtration capillaire est important. En cas d'altération du glycocalyx, des modèles expérimentaux et certaines études cliniques montrent une augmentation de la fuite capillaire responsable d'un œdème interstitiel. L'analyse du glycocalyx dans les soins de routine est importante pour guider l'expansion du volume. En effet, la littérature fournit des preuves sur le mauvais pronostic de l'excès d'eau et son impact sur l'organe. Cet enjeu d'analyse consiste à justifier le choix de la solution de remplissage en fonction de la caractéristique de cette fuite capillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La circulation extracorporelle et le clamp aortique induisent des lésions d'ischémie-reperfusion.

Les dommages vasculaires sont représentés d'une part par le glycocalyx, une couche de protéoglycanes des vaisseaux endovasculaires, responsable de la perméabilité aux fluides et d'autre part par la libération de nitro-oxygène responsable du tonus vasculaire.

Les chercheurs supposent que les deux fonctions sont altérées après une chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque sont inscrits pendant 48 heures après la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • fibrillation auriculaire
  • endocardite
  • Dissection de l'aorte
  • insuffisance rénale chronique en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
présence d'un dysfonctionnement vasculaire
plasma
Biologique: plasma
évaluation de la protéine glycocalyx
absence de dysfonctionnement vasculaire
plasma
Biologique: plasma
évaluation de la protéine glycocalyx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
protéines de glycocalyx 1
Délai: 48 heures
le protéoglycane dans le plasma du patient est dosé.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emmanuel LORNE, MD-PhD, CHU Amiens
  • Chercheur principal: Pierre-Gregoire GUINOT, MD, CHU Amiens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2015_843_0027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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