- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02853682
Karakterisering van endotheliale disfunctie als een functie van hyperemie van de arteria brachialis tijdens hartchirurgie (GLYNO)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Extra lichamelijke circulatie en aortaklem veroorzaken ischemie-reperfusieschade.
Vaatbeschadigingen worden weergegeven door ten eerste de glycocalyx, een laag proteoglycanen van het endovasculaire vat, verantwoordelijk voor de vloeistofdoorlaatbaarheid en ten tweede door de vrijmaking van nitrozuurstof die verantwoordelijk is voor de vasculaire tonus.
De onderzoekers veronderstellen dat beide functies zijn aangetast na een hartoperatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- auriculaire fibrillatie
- endocarditis
- aortadissectie
- chronische nierziekte in het eindstadium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aanwezigheid van een vasculaire disfunctie
plasma
|
beoordeling van glycocalyx-eiwit
|
|
afwezigheid van vasculaire disfunctie
plasma
|
beoordeling van glycocalyx-eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glycocalyx-eiwitten 1
Tijdsspanne: 48 uur
|
proteoglycan in patiëntenplasma wordt getest.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emmanuel LORNE, MD-PhD, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Gregoire GUINOT, MD, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Becker BF, Jacob M, Leipert S, Salmon AH, Chappell D. Degradation of the endothelial glycocalyx in clinical settings: searching for the sheddases. Br J Clin Pharmacol. 2015 Sep;80(3):389-402. doi: 10.1111/bcp.12629. Epub 2015 May 22.
- Chawla LS, Ince C, Chappell D, Gan TJ, Kellum JA, Mythen M, Shaw AD; ADQI XII Fluids Workgroup. Vascular content, tone, integrity, and haemodynamics for guiding fluid therapy: a conceptual approach. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):748-55. doi: 10.1093/bja/aeu298. Epub 2014 Sep 17.
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .