- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02853682
Karakterisering av endotelial dysfunksjon som en funksjon av hyperemi i brachialisarterien under hjertekirurgi (GLYNO)
11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glykokalyxen er et lag av proteiner og komplekse sukkerarter som dekker endotelet til kar.
Dens rolle som kapillærfiltreringskontroll er viktig.
I tilfelle endring av glykokalyx, viser eksperimentelle modeller og noen kliniske studier en økt kapillærlekkasje som er ansvarlig for interstitielt ødem.
Analysen av glycocalyx i rutinemessig pleie er viktig for å lede volumutvidelsen.
Faktisk gir litteraturen bevis om den dårlige prognosen for overflødig vann og dens innvirkning på organet.
Denne analyseutfordringen er å rettferdiggjøre valgfri fyllingsløsning i henhold til karakteristikken til denne kapillærlekkasjen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ekstra kroppslig sirkulasjon og aortaklemme induserer iskemi-reperfusjonsskader.
Vaskulære skader er representert av først glycocalyx, et lag av endovaskulære karproteoglykaner, ansvarlig for væskepermeabilitet og for det andre av nitrooksygenfrigjøring ansvarlig for vaskulær tonus.
Etterforskerne antar at begge funksjonene er svekket etter hjertekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som skulle til hjertekirurgi ble registrert i 48 timer etter operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- aurikulær fibrillering
- endokarditt
- aortadisseksjon
- sluttstadiet av kronisk nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilstedeværelse av vaskulær dysfunksjon
plasma
|
vurdering av glycocalyx-protein
|
|
fravær av vaskulær dysfunksjon
plasma
|
vurdering av glycocalyx-protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykokalyx-proteiner 1
Tidsramme: 48 timer
|
proteoglykan i pasientplasma analyseres.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Emmanuel LORNE, MD-PhD, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Pierre-Gregoire GUINOT, MD, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Becker BF, Jacob M, Leipert S, Salmon AH, Chappell D. Degradation of the endothelial glycocalyx in clinical settings: searching for the sheddases. Br J Clin Pharmacol. 2015 Sep;80(3):389-402. doi: 10.1111/bcp.12629. Epub 2015 May 22.
- Chawla LS, Ince C, Chappell D, Gan TJ, Kellum JA, Mythen M, Shaw AD; ADQI XII Fluids Workgroup. Vascular content, tone, integrity, and haemodynamics for guiding fluid therapy: a conceptual approach. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):748-55. doi: 10.1093/bja/aeu298. Epub 2014 Sep 17.
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .