- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02867150
Retrospektivní analýza účinků terapie červeným světlem na tvarování těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laserová terapie červeným světlem využívající 635nm laserovou technologii červeného světla již dříve prokázala, že způsobuje lipolýzu v podkožním tuku jako nechirurgickou metodu na podporu hubnutí a tvarování postavy. Tato studie předpokládá, že terapie červeným světlem LED využívající technologii 635nm červeného světla LED (dioda emitující světlo) poskytuje podobné výsledky jako laserové zařízení (červený LASER 635nm), pokud je prováděna pomocí specifikovaného léčebného protokolu.
Dále se předpokládá, že program UltraSlim Cold Light dosahuje výsledků po jediném 32minutovém ošetření. Predikátové 635nm laserové zařízení (Zerona by Erchonia) dosahuje svých výsledků po šesti ošetřeních v kombinaci s dietou a cvičením.
UltraSlim Cold Light® je patentovaný proces využívající zařízení Photonica Professional pro odstranění tuku pomocí LED terapie červeným světlem. Tato vícemístná studie shrnuje výsledky od 58 náhodně vybraných pacientů po jediné léčbě pomocí zařízení Photonica Professional (tj. UltraSlim Cold Light®).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Muž nebo žena.
- Obecně dobrý zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Aktivní rakovina za poslední rok.
- Snížená schopnost vylučovat odpad (játra nebo ledviny).
- Fotosenzitivní stav nebo léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní zařízení
Aktivní zařízení: Ward Photonics Photonica Professional Systém terapie červeným světlem Zásah: Zařízení: Ward Photonics Photonica Professional
|
Aktivní zařízení: Ward Photonics, Photonica Professional systém terapie červeným světlem UltraSlim Cold Light® je název patentovaného léčebného režimu využívajícího zařízení Photonica Professional pro odstranění tuku pomocí LED terapie červeným světlem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce tuku v léčebné zóně měřená v palcích ztracených
Časové okno: Jedno 32minutové ošetření
|
Měření obvodu stehen, boků a pasu před a po ošetření.
|
Jedno 32minutové ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MLS-1510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .