Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza účinků terapie červeným světlem na tvarování těla

16. června 2017 aktualizováno: Ward Photonics LLC
Účelem této studie je zjistit, zda je terapie červeným světlem pomocí červeného světla LED 635nm pro tvarování těla pasu, boků a stehen stejně účinná jako terapie červeným světlem pomocí červeného laseru 635nm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Laserová terapie červeným světlem využívající 635nm laserovou technologii červeného světla již dříve prokázala, že způsobuje lipolýzu v podkožním tuku jako nechirurgickou metodu na podporu hubnutí a tvarování postavy. Tato studie předpokládá, že terapie červeným světlem LED využívající technologii 635nm červeného světla LED (dioda emitující světlo) poskytuje podobné výsledky jako laserové zařízení (červený LASER 635nm), pokud je prováděna pomocí specifikovaného léčebného protokolu.

Dále se předpokládá, že program UltraSlim Cold Light dosahuje výsledků po jediném 32minutovém ošetření. Predikátové 635nm laserové zařízení (Zerona by Erchonia) dosahuje svých výsledků po šesti ošetřeních v kombinaci s dietou a cvičením.

UltraSlim Cold Light® je patentovaný proces využívající zařízení Photonica Professional pro odstranění tuku pomocí LED terapie červeným světlem. Tato vícemístná studie shrnuje výsledky od 58 náhodně vybraných pacientů po jediné léčbě pomocí zařízení Photonica Professional (tj. UltraSlim Cold Light®).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Muž nebo žena.
  • Obecně dobrý zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Aktivní rakovina za poslední rok.
  • Snížená schopnost vylučovat odpad (játra nebo ledviny).
  • Fotosenzitivní stav nebo léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní zařízení
Aktivní zařízení: Ward Photonics Photonica Professional Systém terapie červeným světlem Zásah: Zařízení: Ward Photonics Photonica Professional

Aktivní zařízení: Ward Photonics, Photonica Professional systém terapie červeným světlem

UltraSlim Cold Light® je název patentovaného léčebného režimu využívajícího zařízení Photonica Professional pro odstranění tuku pomocí LED terapie červeným světlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce tuku v léčebné zóně měřená v palcích ztracených
Časové okno: Jedno 32minutové ošetření
Měření obvodu stehen, boků a pasu před a po ošetření.
Jedno 32minutové ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MLS-1510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán sdílení dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit