- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02867150
Une analyse rétrospective des effets de la thérapie par la lumière rouge sur le contour du corps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a déjà été démontré que la thérapie au laser à lumière rouge utilisant la technologie laser à lumière rouge de 635 nm provoque une lipolyse de la graisse sous-cutanée en tant que méthode non chirurgicale pour favoriser la perte de poids et le remodelage du corps. Cette étude émet l'hypothèse que la thérapie par la lumière LED rouge utilisant la technologie LED à lumière rouge de 635 nm (diode électroluminescente) produit des résultats similaires à l'appareil laser (LASER rouge 635 nm) lorsqu'elle est effectuée en utilisant un protocole de traitement spécifié.
De plus, il est supposé que le programme de thérapie UltraSlim Cold Light atteint les résultats après un seul traitement de 32 minutes. L'appareil laser prédicat 635nm (Zerona par Erchonia) obtient ses résultats après six traitements combinés à un régime alimentaire et à des exercices physiques.
UltraSlim Cold Light® est un procédé breveté utilisant l'appareil Photonica Professional pour l'élimination des graisses à l'aide de la thérapie par la lumière rouge LED. Cette étude multisite examine les résultats de 58 patients sélectionnés au hasard après un seul traitement à l'aide de l'appareil Photonica Professional (c'est-à-dire UltraSlim Cold Light®).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Masculin ou féminin.
- Généralement bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Cancer actif au cours de la dernière année.
- Diminution de la capacité à évacuer les déchets (foie ou reins).
- Condition photosensible ou médicament.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appareil actif
Dispositif actif : Ward Photonics Photonica Professional Système de luminothérapie rouge Intervention : Dispositif : Ward Photonics Photonica Professional
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Dispositif actif : Ward Photonics, système de thérapie par la lumière rouge Photonica Professional UltraSlim Cold Light® est le nom d'un régime de traitement breveté utilisant l'appareil Photonica Professional pour l'élimination des graisses à l'aide de la thérapie par la lumière rouge LED. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la graisse dans la zone de traitement mesurée en pouces perdus
Délai: Séance de traitement unique de 32 minutes
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Mesure circonférentielle des cuisses, des hanches et de la taille avant et après le traitement.
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Séance de traitement unique de 32 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MLS-1510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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