- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867150
Un análisis retrospectivo de los efectos de la terapia de luz roja en el contorno corporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado previamente que la terapia con láser de luz roja que utiliza tecnología de láser de luz roja de 635 nm causa lipólisis en la grasa subcutánea como un método no quirúrgico para promover la pérdida de peso y el contorno corporal. Este estudio plantea la hipótesis de que la terapia de luz LED roja que utiliza tecnología LED de luz roja (diodo emisor de luz) de 635 nm produce resultados similares a los del dispositivo láser (LÁSER rojo de 635 nm) cuando se realiza con un protocolo de tratamiento específico.
Además, se plantea la hipótesis de que el programa de terapia de luz fría UltraSlim logra los resultados después de un solo tratamiento de 32 minutos. El dispositivo láser predicado de 635 nm (Zerona de Erchonia) logra sus resultados después de seis tratamientos combinados con un régimen de dieta y ejercicio.
UltraSlim Cold Light® es un proceso patentado que utiliza el dispositivo Photonica Professional para la eliminación de grasa mediante la terapia de luz roja LED. Este estudio multicéntrico revisa los resultados de 58 pacientes seleccionados al azar después de un único tratamiento con el dispositivo Photonica Professional (es decir, UltraSlim Cold Light®).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Masculino o femenino.
- En general buena salud.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Cáncer activo en el último año.
- Disminución de la capacidad para eliminar desechos (hígado o riñones).
- Condición fotosensible o medicamento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo activo
Dispositivo activo: Ward Photonics Photonica Professional Sistema de terapia de luz roja Intervención: Dispositivo: Ward Photonics Photonica Professional
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Dispositivo activo: Ward Photonics, Photonica Professional Sistema de terapia de luz roja UltraSlim Cold Light® es el nombre de un régimen de tratamiento patentado que utiliza el dispositivo Photonica Professional para la eliminación de grasa mediante la terapia de luz roja LED. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de grasa en la zona de tratamiento medida en pulgadas perdidas
Periodo de tiempo: Sesión única de tratamiento de 32 minutos
|
Medición circunferencial de muslos, caderas y cintura antes y después del tratamiento.
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Sesión única de tratamiento de 32 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MLS-1510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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