- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02867150
En retrospektiv analyse af virkningerne af rødt lysterapi på kropskonturering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rødt lys laserterapi ved hjælp af 635nm rødt lys laserteknologi har tidligere vist sig at forårsage lipolyse i subkutant fedt som en ikke-kirurgisk metode til at fremme vægttab og kropskonturering. Denne undersøgelse antager, at rød LED-lysterapi ved hjælp af 635nm rødt lys LED (lysemitterende diode) teknologi giver lignende resultater som laserenheden (rød LASER 635nm), når den udføres ved hjælp af en specificeret behandlingsprotokol.
Ydermere antages det, at UltraSlim Cold Light-terapiprogrammet opnår resultaterne efter en enkelt 32-minutters behandling. Prædikatet 635nm laserenhed (Zerona by Erchonia) opnår sine resultater efter seks behandlinger kombineret med en diæt og træningsregime.
UltraSlim Cold Light® er en patenteret proces, der bruger Photonica Professional-enheden til fedtfjernelse ved hjælp af LED-rød lysterapi. Denne multi-site undersøgelse gennemgår resultater fra 58 tilfældigt udvalgte patienter efter en enkelt behandling med Photonica Professional-enheden (dvs. UltraSlim Cold Light®).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Mand eller kvinde.
- Generelt godt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Aktiv kræft inden for det seneste år.
- Nedsat evne til at fjerne affald (lever eller nyrer).
- Lysfølsom tilstand eller medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv enhed
Aktivt udstyr: Ward Photonics Photonica Professional Rødt lysterapisystem Intervention: Enhed: Ward Photonics Photonica Professional
|
Aktivt udstyr: Ward Photonics, Photonica Professional Rødt lysterapisystem UltraSlim Cold Light® er navnet på et patenteret behandlingsregime, der bruger Photonica Professional-enheden til fedtfjernelse ved hjælp af LED-rød lysterapi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtreduktion i behandlingszone målt i tabte tommer
Tidsramme: Enkelt 32 minutters behandlingsforløb
|
Omkredsmåling af lår, hofter og talje før og efter behandling.
|
Enkelt 32 minutters behandlingsforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MLS-1510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .