- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02867150
Eine retrospektive Analyse der Auswirkungen der Rotlichttherapie auf die Körperformung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rotlicht-Lasertherapie mit 635-nm-Rotlicht-Lasertechnologie hat zuvor gezeigt, dass sie als nicht-chirurgische Methode zur Förderung der Gewichtsabnahme und Körperkonturierung eine Lipolyse im subkutanen Fettgewebe verursacht. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass die rote LED-Lichttherapie unter Verwendung der 635-nm-Rotlicht-LED-Technologie (Licht emittierende Diode) ähnliche Ergebnisse wie das Lasergerät (roter LASER 635 nm) liefert, wenn sie unter Verwendung eines bestimmten Behandlungsprotokolls durchgeführt wird.
Darüber hinaus wird angenommen, dass das UltraSlim-Kaltlichttherapieprogramm die Ergebnisse nach einer einzigen 32-minütigen Behandlung erzielt. Das Prädikat 635 nm Lasergerät (Zerona von Erchonia) erzielt seine Ergebnisse nach sechs Behandlungen in Kombination mit einem Diät- und Bewegungsprogramm.
UltraSlim Cold Light® ist ein patentiertes Verfahren, bei dem das Gerät Photonica Professional zur Fettentfernung mittels LED-Rotlichttherapie verwendet wird. Diese Multi-Site-Studie überprüft die Ergebnisse von 58 zufällig ausgewählten Patienten nach einer einzigen Behandlung mit dem Photonica Professional-Gerät (d. h. UltraSlim Kaltlicht®).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- Männlich oder weiblich.
- Allgemein gute Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Aktiver Krebs innerhalb des letzten Jahres.
- Verminderte Fähigkeit zur Ausscheidung von Abfallstoffen (Leber oder Nieren).
- Lichtempfindlicher Zustand oder Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktives Gerät
Aktives Gerät: Ward Photonics Photonica Professional Rotlichttherapiesystem Intervention: Gerät: Ward Photonics Photonica Professional
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Aktives Gerät: Ward Photonics, Photonica Professional Rotlichttherapiesystem UltraSlim Cold Light® ist der Name eines patentierten Behandlungsschemas mit dem Photonica Professional-Gerät zur Fettentfernung mit LED-Rotlichttherapie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettreduktion in der Behandlungszone, gemessen in verlorenen Zoll
Zeitfenster: Eine 32-minütige Behandlungssitzung
|
Umfangsmessung von Oberschenkeln, Hüften und Taille vor und nach der Behandlung.
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Eine 32-minütige Behandlungssitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MLS-1510
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Beschreibung des IPD-Plans
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