- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02867150
A vörös fényterápia testkontúrra gyakorolt hatásának retrospektív elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 635 nm-es vörös fény lézeres technológiát alkalmazó vörös fény lézerterápia korábban kimutatták, hogy lipolízist okoz a bőr alatti zsírban, mint nem sebészeti módszer a fogyás és a test kontúrjának elősegítésére. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a 635 nm-es vörös fényű LED (fénykibocsátó dióda) technológiát alkalmazó vörös LED fényterápia hasonló eredményeket produkál, mint a lézeres eszköz (635 nm vörös LASER), ha meghatározott kezelési protokollt alkalmaznak.
Továbbá azt feltételezik, hogy az UltraSlim Cold Light terápiás program egyetlen 32 perces kezelés után éri el az eredményeket. A prediktált 635 nm-es lézerkészülék (Zerona by Erchonia) hat diétával és edzéssel kombinált kezelés után éri el eredményét.
Az UltraSlim Cold Light® egy szabadalmaztatott eljárás, amely a Photonica Professional készüléket használja a zsír eltávolítására LED-es vörös fényterápia segítségével. Ez a több helyszínen végzett vizsgálat 58 véletlenszerűen kiválasztott páciens eredményeit tekinti át egyetlen, a Photonica Professional eszközzel végzett kezelés után (pl. UltraSlim Cold Light®).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Férfi vagy nő.
- Általában jó egészség.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Aktív rák az elmúlt évben.
- Csökkent a salakanyag (máj vagy vese) ürítési képessége.
- Fényérzékeny állapot vagy gyógyszeres kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív eszköz
Aktív eszköz: Ward Photonics Photonica Professional Vörös fény terápiás rendszer Beavatkozás: Eszköz: Ward Photonics Photonica Professional
|
Aktív eszköz: Ward Photonics, Photonica Professional vörös fényterápiás rendszer Az UltraSlim Cold Light® egy szabadalmaztatott kezelési rend neve, amely a Photonica Professional készüléket alkalmazza a zsír eltávolítására LED vörös fényterápiával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zsírcsökkentés a kezelési zónában, elveszett hüvelykben mérve
Időkeret: Egyetlen 32 perces kezelés
|
Comb, csípő és derék kerületi mérése a kezelés előtt és után.
|
Egyetlen 32 perces kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry J Ward, M.H.A., Managing director
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MLS-1510
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .