Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza wpływu terapii światłem czerwonym na konturowanie ciała

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ward Photonics LLC
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy terapia światłem czerwonym przy użyciu światła czerwonego LED 635nm do modelowania sylwetki talii, bioder i ud jest tak samo skuteczna jak terapia światłem czerwonym przy użyciu światła laserowego 635nm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wcześniej wykazano, że terapia laserem czerwonym światłem przy użyciu technologii lasera czerwonego światła 635 nm powoduje lipolizę tłuszczu podskórnego jako niechirurgiczną metodę promowania utraty wagi i modelowania sylwetki. W badaniu tym postawiono hipotezę, że terapia czerwonym światłem LED przy użyciu technologii czerwonego światła LED (diody elektroluminescencyjne) o długości fali 635 nm daje podobne wyniki jak urządzenie laserowe (czerwony LASER 635 nm), jeśli jest wykonywana przy użyciu określonego protokołu leczenia.

Ponadto przypuszcza się, że program terapii UltraSlim Cold Light osiąga rezultaty już po jednym 32-minutowym zabiegu. Predykatowe urządzenie laserowe 635nm (Zerona firmy Erchonia) osiąga swoje wyniki po sześciu zabiegach połączonych z dietą i ćwiczeniami.

UltraSlim Cold Light® to opatentowany proces z wykorzystaniem urządzenia Photonica Professional do usuwania tłuszczu za pomocą terapii światłem czerwonym LED. To wieloośrodkowe badanie stanowi przegląd wyników uzyskanych od 58 losowo wybranych pacjentów po pojedynczym zabiegu z użyciem urządzenia Photonica Professional (tj. UltraSlim Cold Light®).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Ogólnie dobry stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Aktywny rak w ciągu ostatniego roku.
  • Zmniejszona zdolność do wydalania odpadów (wątroba lub nerki).
  • Nadwrażliwość na światło lub leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne urządzenie
Urządzenie aktywne: System terapii światłem czerwonym Ward Photonics Photonica Professional Interwencja: Urządzenie: Ward Photonics Photonica Professional

Urządzenie aktywne: Ward Photonics, system do terapii światłem czerwonym Photonica Professional

UltraSlim Cold Light® to nazwa opatentowanego schematu zabiegowego z wykorzystaniem urządzenia Photonica Professional do usuwania tkanki tłuszczowej za pomocą terapii światłem czerwonym LED.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja tkanki tłuszczowej w strefie leczenia mierzona w utraconych calach
Ramy czasowe: Pojedyncza 32-minutowa sesja zabiegowa
Pomiar obwodu ud, bioder i talii przed i po zabiegu.
Pojedyncza 32-minutowa sesja zabiegowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLS-1510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu udostępniania danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj