- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02867150
Retrospektywna analiza wpływu terapii światłem czerwonym na konturowanie ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniej wykazano, że terapia laserem czerwonym światłem przy użyciu technologii lasera czerwonego światła 635 nm powoduje lipolizę tłuszczu podskórnego jako niechirurgiczną metodę promowania utraty wagi i modelowania sylwetki. W badaniu tym postawiono hipotezę, że terapia czerwonym światłem LED przy użyciu technologii czerwonego światła LED (diody elektroluminescencyjne) o długości fali 635 nm daje podobne wyniki jak urządzenie laserowe (czerwony LASER 635 nm), jeśli jest wykonywana przy użyciu określonego protokołu leczenia.
Ponadto przypuszcza się, że program terapii UltraSlim Cold Light osiąga rezultaty już po jednym 32-minutowym zabiegu. Predykatowe urządzenie laserowe 635nm (Zerona firmy Erchonia) osiąga swoje wyniki po sześciu zabiegach połączonych z dietą i ćwiczeniami.
UltraSlim Cold Light® to opatentowany proces z wykorzystaniem urządzenia Photonica Professional do usuwania tłuszczu za pomocą terapii światłem czerwonym LED. To wieloośrodkowe badanie stanowi przegląd wyników uzyskanych od 58 losowo wybranych pacjentów po pojedynczym zabiegu z użyciem urządzenia Photonica Professional (tj. UltraSlim Cold Light®).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Ogólnie dobry stan zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Aktywny rak w ciągu ostatniego roku.
- Zmniejszona zdolność do wydalania odpadów (wątroba lub nerki).
- Nadwrażliwość na światło lub leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne urządzenie
Urządzenie aktywne: System terapii światłem czerwonym Ward Photonics Photonica Professional Interwencja: Urządzenie: Ward Photonics Photonica Professional
|
Urządzenie aktywne: Ward Photonics, system do terapii światłem czerwonym Photonica Professional UltraSlim Cold Light® to nazwa opatentowanego schematu zabiegowego z wykorzystaniem urządzenia Photonica Professional do usuwania tkanki tłuszczowej za pomocą terapii światłem czerwonym LED. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja tkanki tłuszczowej w strefie leczenia mierzona w utraconych calach
Ramy czasowe: Pojedyncza 32-minutowa sesja zabiegowa
|
Pomiar obwodu ud, bioder i talii przed i po zabiegu.
|
Pojedyncza 32-minutowa sesja zabiegowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLS-1510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .